- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05128552
Efecto de la técnica de reclutamiento de volumen pulmonar después de la extubación
Efecto de la técnica de reclutamiento de volumen pulmonar sobre la eficacia de la tos en pacientes postextubados con tos ineficaz
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una tos efectiva es tan vital en la protección contra las infecciones del tracto respiratorio, por lo que la importancia de un mecanismo de tos intacto se refleja en la aparición de problemas pulmonares, que son la causa más común de ingreso hospitalario en personas con debilidad de los músculos respiratorios que no pueden toser de manera efectiva. . La tos ineficaz da como resultado una tendencia a retener las secreciones bronquiales y un mayor riesgo de complicaciones pulmonares, como neumonía frecuente o recurrente, atelectasia y problemas respiratorios infecciosos.
La prueba de flujo de tos (prueba de flujo espiratorio) es útil como herramienta de control o diagnóstico en la práctica clínica y la investigación. Tanto los flujos espiratorios máximos (PEF) como los flujos máximos de tos (CPF) se han descrito como medidas clínicas útiles de la función de los músculos respiratorios y la efectividad de la tos. El flujo máximo de tos (CPF) brinda una medida importante de la fuerza de la tos que determina la efectividad de la tos. Es el flujo espiratorio máximo registrado inmediatamente después de la apertura de la glotis durante la tos normal. La efectividad de la tos es subóptima cuando el flujo máximo de tos (CPF) es inferior a 270 L/min.
La Ventilación Mecánica "MV" tiene efectos deletéreos causados por la intubación endotraqueal, incluyendo alteraciones en el aclaramiento mucociliar e inhibición del mecanismo de la tos que, a su vez, favorecen áreas de hipoventilación y atelectasia, aumentando así el riesgo de neumonía asociada al ventilador. El compromiso respiratorio debido a atelectasias recurrentes, la incapacidad para eliminar las secreciones y las infecciones respiratorias también aumentan la morbilidad y la mortalidad. La VM prolongada da como resultado una disfunción de los músculos respiratorios que se manifiesta en atrofia diafragmática y disfunción contráctil (ic., Disfunción diafragmática inducida por ventilador "VIDD") que afecta la capacidad de la persona para toser con eficacia. De hecho, el inicio de la VIDD tanto en animales como en humanos es rápido, ya que se produce una atrofia diafragmática significativa y una disfunción contráctil dentro de las primeras 24 a 48 h de la VM. Aunque la aspiración de las secreciones de la tráquea para eliminar las secreciones traqueobronquiales y de las vías respiratorias superiores es el tratamiento estándar, este método no es efectivo para despejar las vías respiratorias periféricas y las secreciones basales retenidas.
Las guías de práctica clínica referidas a pacientes con debilidad de los músculos respiratorios como después de VM prolongada y en enfermedades neuromusculares recomiendan el uso de técnicas de aumento de la tos y aclaramiento mucociliar en pacientes con FPC < 4,5 L/s (270 L'min) y el uso continuo de dichas técnicas en pacientes con CPF < 2,7 L/s (160 L/min). Se supone que las técnicas de aumento de la tos, como LVR, se utilizan para reforzar la efectividad de la tos, particularmente en pacientes con ventilación mecánica prolongada. Por lo tanto, la importancia y la fuerza de este estudio es evaluar los efectos de la técnica LVR como un medio de aumento de la tos en el FPC de pacientes post-extubados con tos ineficaz que puede causar complicaciones respiratorias de riesgo que pueden conducir a la muerte al enfrentarse a los efectos de la técnica tradicional. la fisioterapia torácica y la aspiración y, por tanto, su tratamiento o programa de gestión puede planificarse de forma precisa y adecuada. Además, la identificación de medidas eficaces y seguras para optimizar la eficacia de la tos es, por lo tanto, clave para mejorar la calidad de vida y minimizar las tasas de morbilidad y mortalidad en esos pacientes. Además, como propósito secundario para determinar cuánto el método LVR, para aumentar CPF. es útil para mejorar el éxito de la extubación y reducir la tasa de reintubación que indica si se produjo una falla en la extubación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Cairo, Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 40 a 60 años habían recibido ventilación mecánica durante ≥ 48 horas en un modo controlado y habían sido desconectados después de una prueba exitosa de respiración espontánea con FPC subóptimo o deficiente < 270 L/min.
- Los pacientes pudieron asumir una posición sentada.
- Todos los participantes eran conscientes, cooperativos, competentes, capaces de cumplir con el tratamiento y capaces de comprender y seguir instrucciones.
Criterio de exclusión:
- Presencia de hemoptisis significativa o activa, neumotórax no tratado o reciente, enfisema ampolloso, traumatismo pulmonar o lobectomía reciente.
- Pacientes con comorbilidades que interfieren y comprometen el éxito del destete o la extubación, como arritmia cardíaca, derrame pericárdico, insuficiencia cardíaca congestiva o síndrome coronario agudo.
- Pacientes que originalmente tenían un rendimiento de entrenamiento inadecuado de los músculos respiratorios, como los que tienen NMD, es decir, miopatía o neuropatía.
- Deterioro de la conciencia/incapacidad para comunicarse.
- Los pacientes que presentaban un déficit neurológico resultaron en afección bulbar.
- Pacientes con indicaciones de VM, pero contraindicados para fisioterapia como embolismo pulmonar.
- También se excluyeron los pacientes que habían sido sometidos a traqueotomía antes de la extubación o que habían experimentado menos de 24 horas de ventilación mecánica.
- Pacientes con hemodinámica inestable o inestabilidad cardíaca.
- Derrame pleural actual no drenado o neumotórax o barotrauma previo.
- EPOC grave no controlada, asma mal controlada y broncoespasmo grave.
- Pacientes con problemas visuales y/o auditivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Veinticinco pacientes que recibieron fisioterapia torácica tradicional y técnica LVR durante 30-45 minutos durante 4 días sucesivos después de la extubación
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Una bolsa Ambu autoinflable con válvula unidireccional, aumenta el volumen de aire dentro de 3 a 4 respiraciones sucesivas y aguanta unos segundos y luego tose.
Otros nombres:
Posicionamiento del paciente según la posición de drenaje de cada lóbulo de cada pulmón y aplicación de técnicas de higiene de la vía aérea como percusión y vibración
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Comparador activo: Grupo de control
Veinticinco pacientes que recibieron solo fisioterapia torácica tradicional durante al menos 30 minutos durante 4 días sucesivos después de la extubación
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Posicionamiento del paciente según la posición de drenaje de cada lóbulo de cada pulmón y aplicación de técnicas de higiene de la vía aérea como percusión y vibración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo máximo de tos
Periodo de tiempo: "Día 4"
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El flujo espiratorio máximo producido inmediatamente después de que se abre la glotis durante una tos fisiológica
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"Día 4"
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Tasa de flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: "Día 4"
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La tasa máxima a la que se puede espirar el aire después de una inspiración profunda.
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"Día 4"
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: "Día 4"
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El porcentaje que representa cómo la hemoglobina se satura con átomos de oxígeno.
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"Día 4"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El éxito de la extubación
Periodo de tiempo: "Día 4"
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El paciente pasa las primeras 48 - 72 horas después de la extubación con vida y no necesita ser reintubado
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"Día 4"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud S. Ragab, Bsc, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Rose L, Adhikari NK, Poon J, Leasa D, McKim DA; CANuVENT Group. Cough Augmentation Techniques in the Critically Ill: A Canadian National Survey. Respir Care. 2016 Oct;61(10):1360-8. doi: 10.4187/respcare.04775. Epub 2016 Sep 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LVR in ICU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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