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Efecto de la técnica de reclutamiento de volumen pulmonar después de la extubación

18 de noviembre de 2021 actualizado por: Mahmoud El-Sayed Abduh Ragab, Cairo University

Efecto de la técnica de reclutamiento de volumen pulmonar sobre la eficacia de la tos en pacientes postextubados con tos ineficaz

Este estudio se llevó a cabo para investigar el efecto de la técnica LVR sobre la ineficacia de la tos, para determinar su beneficio como una técnica de aumento de la tos simple, segura y económica, y para determinar en qué medida el método LVR, para aumentar el CPF, es útil para mejorar la el éxito de la extubación y la reducción de la tasa de reintubación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una tos efectiva es tan vital en la protección contra las infecciones del tracto respiratorio, por lo que la importancia de un mecanismo de tos intacto se refleja en la aparición de problemas pulmonares, que son la causa más común de ingreso hospitalario en personas con debilidad de los músculos respiratorios que no pueden toser de manera efectiva. . La tos ineficaz da como resultado una tendencia a retener las secreciones bronquiales y un mayor riesgo de complicaciones pulmonares, como neumonía frecuente o recurrente, atelectasia y problemas respiratorios infecciosos.

La prueba de flujo de tos (prueba de flujo espiratorio) es útil como herramienta de control o diagnóstico en la práctica clínica y la investigación. Tanto los flujos espiratorios máximos (PEF) como los flujos máximos de tos (CPF) se han descrito como medidas clínicas útiles de la función de los músculos respiratorios y la efectividad de la tos. El flujo máximo de tos (CPF) brinda una medida importante de la fuerza de la tos que determina la efectividad de la tos. Es el flujo espiratorio máximo registrado inmediatamente después de la apertura de la glotis durante la tos normal. La efectividad de la tos es subóptima cuando el flujo máximo de tos (CPF) es inferior a 270 L/min.

La Ventilación Mecánica "MV" tiene efectos deletéreos causados ​​por la intubación endotraqueal, incluyendo alteraciones en el aclaramiento mucociliar e inhibición del mecanismo de la tos que, a su vez, favorecen áreas de hipoventilación y atelectasia, aumentando así el riesgo de neumonía asociada al ventilador. El compromiso respiratorio debido a atelectasias recurrentes, la incapacidad para eliminar las secreciones y las infecciones respiratorias también aumentan la morbilidad y la mortalidad. La VM prolongada da como resultado una disfunción de los músculos respiratorios que se manifiesta en atrofia diafragmática y disfunción contráctil (ic., Disfunción diafragmática inducida por ventilador "VIDD") que afecta la capacidad de la persona para toser con eficacia. De hecho, el inicio de la VIDD tanto en animales como en humanos es rápido, ya que se produce una atrofia diafragmática significativa y una disfunción contráctil dentro de las primeras 24 a 48 h de la VM. Aunque la aspiración de las secreciones de la tráquea para eliminar las secreciones traqueobronquiales y de las vías respiratorias superiores es el tratamiento estándar, este método no es efectivo para despejar las vías respiratorias periféricas y las secreciones basales retenidas.

Las guías de práctica clínica referidas a pacientes con debilidad de los músculos respiratorios como después de VM prolongada y en enfermedades neuromusculares recomiendan el uso de técnicas de aumento de la tos y aclaramiento mucociliar en pacientes con FPC < 4,5 L/s (270 L'min) y el uso continuo de dichas técnicas en pacientes con CPF < 2,7 L/s (160 L/min). Se supone que las técnicas de aumento de la tos, como LVR, se utilizan para reforzar la efectividad de la tos, particularmente en pacientes con ventilación mecánica prolongada. Por lo tanto, la importancia y la fuerza de este estudio es evaluar los efectos de la técnica LVR como un medio de aumento de la tos en el FPC de pacientes post-extubados con tos ineficaz que puede causar complicaciones respiratorias de riesgo que pueden conducir a la muerte al enfrentarse a los efectos de la técnica tradicional. la fisioterapia torácica y la aspiración y, por tanto, su tratamiento o programa de gestión puede planificarse de forma precisa y adecuada. Además, la identificación de medidas eficaces y seguras para optimizar la eficacia de la tos es, por lo tanto, clave para mejorar la calidad de vida y minimizar las tasas de morbilidad y mortalidad en esos pacientes. Además, como propósito secundario para determinar cuánto el método LVR, para aumentar CPF. es útil para mejorar el éxito de la extubación y reducir la tasa de reintubación que indica si se produjo una falla en la extubación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipto
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes de 40 a 60 años habían recibido ventilación mecánica durante ≥ 48 horas en un modo controlado y habían sido desconectados después de una prueba exitosa de respiración espontánea con FPC subóptimo o deficiente < 270 L/min.
  • Los pacientes pudieron asumir una posición sentada.
  • Todos los participantes eran conscientes, cooperativos, competentes, capaces de cumplir con el tratamiento y capaces de comprender y seguir instrucciones.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de hemoptisis significativa o activa, neumotórax no tratado o reciente, enfisema ampolloso, traumatismo pulmonar o lobectomía reciente.
  • Pacientes con comorbilidades que interfieren y comprometen el éxito del destete o la extubación, como arritmia cardíaca, derrame pericárdico, insuficiencia cardíaca congestiva o síndrome coronario agudo.
  • Pacientes que originalmente tenían un rendimiento de entrenamiento inadecuado de los músculos respiratorios, como los que tienen NMD, es decir, miopatía o neuropatía.
  • Deterioro de la conciencia/incapacidad para comunicarse.
  • Los pacientes que presentaban un déficit neurológico resultaron en afección bulbar.
  • Pacientes con indicaciones de VM, pero contraindicados para fisioterapia como embolismo pulmonar.
  • También se excluyeron los pacientes que habían sido sometidos a traqueotomía antes de la extubación o que habían experimentado menos de 24 horas de ventilación mecánica.
  • Pacientes con hemodinámica inestable o inestabilidad cardíaca.
  • Derrame pleural actual no drenado o neumotórax o barotrauma previo.
  • EPOC grave no controlada, asma mal controlada y broncoespasmo grave.
  • Pacientes con problemas visuales y/o auditivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Veinticinco pacientes que recibieron fisioterapia torácica tradicional y técnica LVR durante 30-45 minutos durante 4 días sucesivos después de la extubación
Una bolsa Ambu autoinflable con válvula unidireccional, aumenta el volumen de aire dentro de 3 a 4 respiraciones sucesivas y aguanta unos segundos y luego tose.
Otros nombres:
  • Técnica de apilamiento de aire o apilamiento de respiración
Posicionamiento del paciente según la posición de drenaje de cada lóbulo de cada pulmón y aplicación de técnicas de higiene de la vía aérea como percusión y vibración
Comparador activo: Grupo de control
Veinticinco pacientes que recibieron solo fisioterapia torácica tradicional durante al menos 30 minutos durante 4 días sucesivos después de la extubación
Posicionamiento del paciente según la posición de drenaje de cada lóbulo de cada pulmón y aplicación de técnicas de higiene de la vía aérea como percusión y vibración

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo máximo de tos
Periodo de tiempo: "Día 4"
El flujo espiratorio máximo producido inmediatamente después de que se abre la glotis durante una tos fisiológica
"Día 4"
Tasa de flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: "Día 4"
La tasa máxima a la que se puede espirar el aire después de una inspiración profunda.
"Día 4"
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: "Día 4"
El porcentaje que representa cómo la hemoglobina se satura con átomos de oxígeno.
"Día 4"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El éxito de la extubación
Periodo de tiempo: "Día 4"
El paciente pasa las primeras 48 - 72 horas después de la extubación con vida y no necesita ser reintubado
"Día 4"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud S. Ragab, Bsc, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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