此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

拔管后肺容积复张技术的影响

2021年11月18日 更新者:Mahmoud El-Sayed Abduh Ragab、Cairo University

肺容积复张技术对拔管后无效咳嗽患者咳嗽疗效的影响

本研究旨在调查 LVR 技术对咳嗽无效的影响,确定其作为一种简单、安全且廉价的咳嗽增强技术的益处,并确定 LVR 方法在增强 CPF 方面对增强咳嗽效果的有用程度。拔管成功率和再插管率降低。

研究概览

详细说明

有效的咳嗽对于预防呼吸道感染至关重要,因此完整的咳嗽机制的重要性体现在肺部问题的发生上,肺部问题是无法有效咳嗽的呼吸肌无力患者入院的最常见原因. 无效的咳嗽会导致支气管分泌物滞留并增加肺部并发症的风险,例如频繁或反复发作​​的肺炎、肺不张和感染性呼吸系统问题。

咳嗽流量测试(呼气流量测试)可用作临床实践和研究中的监测或诊断工具。 呼气峰流量 (PEF) 和咳嗽峰流量 (CPF) 都被描述为呼吸肌功能和咳嗽有效性的有用临床指标。 咳嗽峰流量 (CPF) 是衡量咳嗽强度的重要指标,它决定了咳嗽的有效性。 这是在正常咳嗽期间声门打开后立即记录的最大呼气流量。 当咳嗽峰值流量 (CPF) 低于 270 L/min 时,咳嗽效果不是最佳的。

机械通气“MV”具有由气管插管引起的有害影响,包括粘液纤毛清除率的变化和咳嗽机制的抑制,这反过来有利于通气不足和肺不张的区域,从而增加呼吸机相关性肺炎的风险。 由于复发性肺不张、无法清除分泌物和呼吸道感染导致的呼吸系统损害也会增加发病率和死亡率。 延长的 MV 会导致呼吸肌功能障碍,表现为膈肌萎缩和收缩功能障碍(即呼吸机引起的膈肌功能障碍“VIDD”),从而影响人们有效咳嗽的能力。 事实上,VIDD 在动物和人类中的发作都很快,因为在 MV 的前 24-48 小时内会发生明显的膈肌萎缩和收缩功能障碍。 虽然从气管中吸出分泌物以去除气管支气管和上呼吸道分泌物是标准治疗方法,但这种方法对于清除外周气道和基底滞留分泌物无效。

临床实践指南提到呼吸肌无力的患者,如长时间 MV 后和神经肌肉疾病,建议对 CPF < 4.5 L/s (270 L'min) 的患者使用咳嗽增强和粘膜纤毛清除技术,并在以下情况下连续使用这些技术CPF < 2.7 L/s (160 L/min) 的患者。 LVR 等咳嗽增强技术应该用于增强咳嗽效果,特别是对于长时间机械通气的患者。 因此,本研究的重要性和强度是评估 LVR 技术作为咳嗽增强手段对拔管后无效咳嗽患者 CPF 的影响,这可能导致危险的呼吸系统并发症,可能导致死亡面对传统的影响胸部理疗和抽吸,因此,他们的治疗或管理计划可以精确和适当地计划。 此外,因此,确定有效、安全的措施来优化咳嗽疗效是提高这些患者的生活质量和最大限度地降低发病率和死亡率的关键。 此外,作为次要目的确定多少 LVR 方法,用于增加 CPF。有助于提高拔管的成功率并降低表明拔管失败的再插管率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Giza
      • Cairo、Giza、埃及
        • Faculty of Physical therapy Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 40 至 60 岁的患者在受控模式下接受了 ≥ 48 小时的机械通气,并且在成功进行自主呼吸试验且 CPF < 270 L/min 不理想或较差后撤机。
  • 患者能够采取坐姿。
  • 所有参与者都意识到、合作、有能力、能够遵守治疗,并且能够理解和遵循指示。

排除标准:

  • 存在严重或活动性咯血、未经治疗或近期发生气胸、大疱性肺气肿、肺外伤或近期肺叶切除术。
  • 合并症干扰和影响脱机或拔管成功的患者,如心律失常、心包积液、充血性心力衰竭或急性冠脉综合征。
  • 原本呼吸肌训练能力不足的患者,例如患有 NMD,即肌病或神经病的患者。
  • 意识障碍/无法沟通。
  • 有神经功能缺陷的患者会导致延髓感染。
  • 有 MV 指征,但禁忌肺栓塞等物理治疗的患者。
  • 拔管前接受过气管切开术或机械通气时间少于 24 小时的患者也被排除在外。
  • 血流动力学不稳定或心脏不稳定的患者。
  • 当前未引流的胸腔积液或既往气胸或气压伤。
  • 不受控制的严重 COPD、控制不佳的哮喘和严重的支气管痉挛。
  • 有视觉或/和听觉问题的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
拔管后连续4天接受传统胸部物理治疗和LVR技术30-45分钟的25例患者
一个带单向阀的自动充气 Ambu 气囊,连续呼吸 3 到 4 次后气量增加并保持几秒钟然后咳嗽
其他名称:
  • 空气叠加或呼吸叠加技术
根据每个肺的每个肺叶的引流位置定位患者,并应用气道卫生技术,如叩诊和振动
有源比较器:控制组
拔管后至少连续4天仅接受30分钟传统胸部理疗的25例患者
根据每个肺的每个肺叶的引流位置定位患者,并应用气道卫生技术,如叩诊和振动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
咳嗽峰流速
大体时间:“第四天”
生理性咳嗽期间声门打开后立即产生的最大呼气流量
“第四天”
呼气峰流速
大体时间:“第四天”
深吸气后呼气的最大速率
“第四天”
氧饱和度
大体时间:“第四天”
代表血红蛋白如何被氧原子饱和的百分比
“第四天”

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
拔管成功
大体时间:“第四天”
患者在拔管后 48-72 小时内存活,无需再次插管
“第四天”

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mahmoud S. Ragab, Bsc、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月15日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月18日

首次发布 (实际的)

2021年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月18日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅