- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05128552
Влияние методики набора объема легких после экстубации
Влияние техники набора объема легких на эффективность кашля у посттекстубированных пациентов с неэффективным кашлем
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективный кашель так важен для защиты от инфекций дыхательных путей, поэтому важность неповрежденного механизма кашля отражается в возникновении легочных проблем, которые являются наиболее частой причиной госпитализации у людей со слабостью дыхательной мускулатуры, которые не могут эффективно кашлять. . Неэффективный кашель приводит к тенденции к задержке бронхиального секрета и повышенному риску легочных осложнений, таких как частая или рецидивирующая пневмония, ателектаз и инфекционные респираторные заболевания.
Тестирование потока при кашле (тестирование потока выдоха) полезно в качестве инструмента мониторинга или диагностики в клинической практике и исследованиях. И пиковая скорость выдоха (PEF), и пиковая скорость выдоха (CPF) были описаны как полезные клинические показатели функции дыхательных мышц и эффективности кашля. Пиковая скорость кашля (CPF) дает важную меру силы кашля, которая определяет эффективность кашля. Это максимальная скорость выдоха, регистрируемая сразу после открытия голосовой щели при нормальном кашле. Эффективность кашля является субоптимальной, когда пиковая скорость кашля (CPF) составляет менее 270 л/мин.
Механическая вентиляция «МВ» имеет вредные эффекты, вызванные эндотрахеальной интубацией, в том числе изменение мукоцилиарного клиренса и угнетение механизма кашля, что, в свою очередь, благоприятствует зонам гиповентиляции и ателектаза, тем самым увеличивая риск вентилятор-ассоциированной пневмонии. Респираторные нарушения из-за рецидивирующих ателектазов, невозможности отхождения секрета и респираторных инфекций также увеличивают заболеваемость и смертность. Продолжительная ИВЛ приводит к дисфункции дыхательных мышц, проявляющейся в атрофии диафрагмы и сократительной дисфункции (например, дисфункция диафрагмы, вызванная вентилятором «VIDD»), влияющей на способность человека эффективно кашлять. Действительно, начало VIDD как у животных, так и у людей происходит быстро, так как выраженная диафрагмальная атрофия и сократительная дисфункция возникают в течение первых 24-48 часов МК. Хотя отсасывание секрета из трахеи для удаления трахеобронхиального секрета и секрета из верхних дыхательных путей является стандартом лечения, этот метод неэффективен для очистки периферических дыхательных путей и базального секрета.
Клинические руководства, относящиеся к пациентам со слабостью дыхательной мускулатуры, как после длительной ИВЛ, так и при нервно-мышечных заболеваниях, рекомендуют применять приемы аугментации кашля и мукоцилиарного клиренса у пациентов с ЦПД < 4,5 л/с (270 л'мин) и использовать такие приемы постоянно в течение пациенты с CPF < 2,7 л/с (160 л/мин). Предполагается, что методы усиления кашля, такие как LVR, используются для повышения эффективности кашля, особенно у пациентов с длительной искусственной вентиляцией легких. Таким образом, важность и сила данного исследования заключаются в оценке влияния техники LVR как средства усиления кашля на CPF у постэкстубированных пациентов с неэффективным кашлем, который может вызвать рискованные респираторные осложнения, может привести к смерти в сравнении с эффектами традиционной физиотерапия грудной клетки и отсасывание, и, следовательно, их терапия или программа лечения могут быть точно и надлежащим образом спланированы. Более того, определение эффективных и безопасных мер по оптимизации эффективности кашля, таким образом, является ключом к улучшению качества жизни и минимизации показателей заболеваемости и смертности у этих пациентов. Кроме того, в качестве второстепенной цели, чтобы определить, сколько LVR метод, для увеличения CPF. полезен для повышения успешности экстубации и снижения частоты повторных интубаций, указывающих на неудачную экстубацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 40 до 60 лет подвергались искусственной вентиляции легких в течение ≥ 48 часов в контролируемом режиме и были отлучены от груди после успешного испытания спонтанного дыхания с субоптимальным или плохим ЦПД < 270 л/мин.
- Пациенты могли принимать сидячее положение.
- Все участники были осведомлены, готовы сотрудничать, компетентны, способны соблюдать лечение, а также способны понимать и следовать инструкциям.
Критерий исключения:
- Наличие выраженного или активного кровохарканья, нелеченного или недавнего пневмоторакса, буллезной эмфиземы, травмы легких или недавней лобэктомии.
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, которые мешают и ставят под угрозу успех отлучения от груди или экстубации, такие как сердечная аритмия, перикардиальный выпот, застойная сердечная недостаточность или острый коронарный синдром.
- Пациенты с изначально неадекватными тренировочными характеристиками дыхательной мускулатуры, такие как пациенты с NMD, то есть миопатией или невропатией.
- Нарушение сознания/неспособность к общению.
- У больных с неврологическим дефицитом возникало бульбарное поражение.
- Пациенты с показаниями для ИВЛ, но противопоказанными для физиотерапии, например легочной эмболии.
- Пациенты, перенесшие трахеотомию перед экстубацией, также были исключены или которые находились на искусственной вентиляции легких менее 24 часов.
- Пациенты с нестабильной гемодинамикой или сердечной нестабильностью.
- Текущий недренированный плевральный выпот или предшествующий пневмоторакс или баротравма.
- Неконтролируемая тяжелая ХОБЛ, плохо контролируемая астма и тяжелый бронхоспазм.
- Пациенты с проблемами зрения и/или слуха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Двадцать пять пациентов, получавших традиционную физиотерапию грудной клетки и технику LVR в течение 30-45 минут в течение 4 дней подряд после экстубации.
|
Самонадувающийся мешок Амбу с односторонним клапаном, увеличивающий объем воздуха в течение 3-4 последовательных вдохов и удерживающий несколько секунд, затем кашляя.
Другие имена:
Положение пациента в соответствии с положением дренажа для каждой доли каждого легкого и применение методов гигиены дыхательных путей, таких как перкуссия и вибрация.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Двадцать пять пациентов, которые получали только традиционную физиотерапию грудной клетки в течение 30 минут, по крайней мере, в течение последовательных 4 дней после экстубации.
|
Положение пациента в соответствии с положением дренажа для каждой доли каждого легкого и применение методов гигиены дыхательных путей, таких как перкуссия и вибрация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая скорость кашля
Временное ограничение: "День 4"
|
Максимальная скорость выдоха, создаваемая сразу после открытия голосовой щели во время физиологического кашля.
|
"День 4"
|
|
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: "День 4"
|
Максимальная скорость выдоха воздуха после глубокого вдоха
|
"День 4"
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: "День 4"
|
Процент, который показывает, насколько гемоглобин насыщен атомами кислорода.
|
"День 4"
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех экстубации
Временное ограничение: "День 4"
|
Первые 48-72 часа после экстубации пациент проходит живым и не нуждается в повторной интубации.
|
"День 4"
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud S. Ragab, Bsc, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Rose L, Adhikari NK, Poon J, Leasa D, McKim DA; CANuVENT Group. Cough Augmentation Techniques in the Critically Ill: A Canadian National Survey. Respir Care. 2016 Oct;61(10):1360-8. doi: 10.4187/respcare.04775. Epub 2016 Sep 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LVR in ICU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .