Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af rekrutteringsteknik for lungevolumen efter ekstubation

18. november 2021 opdateret af: Mahmoud El-Sayed Abduh Ragab, Cairo University

Effekt af rekrutteringsteknik for lungevolumen på hosteeffektivitet hos posttekstuberede patienter med ineffektiv hoste

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​LVR-teknikken på hoste-ineffektivitet, for at bestemme dens fordel som en enkel, sikker og billig hosteforstærkningsteknik og for at bestemme, hvor meget LVR-metoden til at øge CPF er nyttig til at forbedre succes med ekstubering og reduktion af reintubationshastigheden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En effektiv hoste er så vigtig for at beskytte mod luftvejsinfektioner, så vigtigheden af ​​en intakt hostemekanisme afspejles i forekomsten af ​​lungeproblemer, som er den mest almindelige årsag til hospitalsindlæggelse hos personer med svækkelse af luftvejsmuskel, som ikke er i stand til at hoste effektivt. . Ineffektiv hoste resulterer i en tendens til at tilbageholde bronkialsekret og en øget risiko for lungekomplikationer, såsom hyppig eller tilbagevendende lungebetændelse, atelektase og infektiøse luftvejsproblemer.

Test af hosteflow (ekspiratorisk flowtest) er nyttig som et overvågnings- eller diagnostisk værktøj i klinisk praksis og forskning. Både peak expiratory flows (PEF) og hoste peak flows (CPF) er blevet beskrevet som nyttige kliniske mål for respiratorisk muskelfunktion og hosteeffektivitet. Cough peak flow (CPF) giver et vigtigt mål for hostestyrken, som bestemmer effektiviteten af ​​hoste. Det er det maksimale ekspiratoriske flow registreret umiddelbart efter åbningen af ​​glottis under normal hoste. Hosteeffektiviteten er suboptimal, når hostepeakflow (CPF) er mindre end 270 l/min.

Mekanisk ventilation "MV" har skadelige virkninger forårsaget af endotracheal intubation, herunder ændringer i mucociliær clearance og hæmning af hostemekanismen, som igen favoriserer områder med hypoventilation og atelektase, hvilket øger risikoen for ventilator-associeret lungebetændelse. Respiratorisk kompromittering på grund af tilbagevendende atelektase, manglende evne til at fjerne sekreter og luftvejsinfektioner øger også sygelighed og dødelighed. Forlænget MV resulterer i respiratorisk muskeldysfunktion vist i diafragmatisk atrofi og kontraktil dysfunktion (ic., Ventilator-induceret diaphragmatisk dysfunktion "VIDD"), hvilket påvirker personens evne til at hoste effektivt. Faktisk er starten af ​​VIDD hos både dyr og mennesker hurtig, da signifikant diafragmatisk atrofi og kontraktil dysfunktion forekommer inden for de første 24 - 48 timer af MV. Selvom udsugning af sekret fra luftrøret for at fjerne sekret fra tracheobronchial og øvre luftveje er standarden for pleje, er denne metode ineffektiv til at rense perifere luftveje og basalt tilbageholdt sekret.

De kliniske vejledninger henviste til patienter med svaghed i åndedrætsmuskulaturen som efter langvarig MV og ved neuromuskulære sygdomme anbefaler brugen af ​​hosteforstærkende teknikker og mucociliær clearance-teknikker hos patienter med CPF < 4,5 L/s (270 L'min) og kontinuerlig brug af sådanne teknikker i patienter med CPF < 2,7 L/s (160 L/min). Hosteforstærkende teknikker såsom LVR formodes at blive brugt til at styrke hosteeffektiviteten, især for patienter med langvarig mekanisk ventilation. Så vigtigheden og styrken af ​​denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af LVR-teknikken som en hosteforøgende middel på CPF af post-ekstuberet patienter med en ineffektiv hoste, som kan forårsage risikable respiratoriske komplikationer, kan føre til døden i konfrontation med virkningerne af traditionelle brystfysioterapi og -sugning, og derfor kan deres terapi- eller behandlingsprogram planlægges præcist og passende. Desuden er identifikationen af ​​effektive, sikre foranstaltninger til optimering af hosteeffektiviteten derfor nøglen til at forbedre livskvaliteten og minimere morbiditet og dødelighed hos disse patienter. Derudover, som et sekundært formål at bestemme, hvor meget LVR-metoden, for at øge CPF. er nyttig til at øge succesen med ekstubation og reducere hastigheden af ​​re-intubation, der indikerede, om der opstod ekstubationsfejl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fyrre til tres år gamle patienter havde gennemgået mekanisk ventilation i ≥ 48 timer i en kontrolleret tilstand og var blevet fravænnet efter et vellykket spontant åndedrætsforsøg med suboptimal eller dårlig CPF < 270 l/min.
  • Patienterne var i stand til at indtage en siddende stilling.
  • Alle deltagere var opmærksomme, samarbejdsvillige, kompetente, i stand til at overholde behandlingen og i stand til at forstå og følge instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af signifikant eller aktiv hæmoptyse, ubehandlet eller nylig pneumothorax, bulløst emfysem, lungetraume eller nylig lobektomi.
  • Patienter med komorbiditeter, der forstyrrer og kompromitterer succesen med enten fravænning eller ekstubation, såsom hjertearytmi, perikardiel effusion, kongestiv hjertesvigt eller akut koronarsyndrom.
  • Patienter, der oprindeligt havde utilstrækkelig træningsydelse af respirationsmusklen, såsom dem, der har NMD, dvs. myopati eller neuropati.
  • Nedsat bevidsthed/manglende evne til at kommunikere.
  • Patienter, der havde et neurologisk underskud, resulterede i bulbar affektion.
  • Patienter med indikationer for MV, men kontraindiceret til fysioterapi som lungeemboli.
  • Patienter, der havde gennemgået trakeotomi før ekstubation, blev også udelukket, eller som havde oplevet mindre end 24 timers mekanisk ventilation.
  • Patienter med ustabil hæmodynamik eller hjerteinstabilitet.
  • Aktuel udrænet pleural effusion eller tidligere pneumothorax eller barotraume.
  • Ukontrolleret svær KOL, dårligt kontrolleret astma og svær bronkospasme.
  • Patienter med syns- og/eller høreproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Femogtyve patienter, der modtog traditionel brystfysioterapi og LVR-teknik i 30-45 minutter i på hinanden følgende 4 dage efter ekstubation
En selvoppustelig Ambu-pose med envejsventil, øget luftvolumen inden for 3 til 4 på hinanden følgende vejrtrækninger og holder nogle sekunder og derefter hoste
Andre navne:
  • Air stabling eller breath stabling teknik
Placering af patienten i overensstemmelse med dræningspositionen for hver lungelap og anvendelse af luftvejshygiejneteknikker såsom percussion og vibration
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Femogtyve patienter, som kun modtog traditionel brystfysioterapi i mindst 30 minutter i på hinanden følgende 4 dage efter ekstubation
Placering af patienten i overensstemmelse med dræningspositionen for hver lungelap og anvendelse af luftvejshygiejneteknikker såsom percussion og vibration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoste peak flow rate
Tidsramme: "Dag 4"
Det maksimale ekspiratoriske flow produceret umiddelbart efter glottis åbner under en fysiologisk hoste
"Dag 4"
Maksimal ekspiratorisk flowhastighed
Tidsramme: "Dag 4"
Den maksimale hastighed, hvormed luften kan udåndes efter en dyb inspiration
"Dag 4"
Iltmætning
Tidsramme: "Dag 4"
Den procentdel, der repræsenterer, hvordan hæmoglobin er mættet med oxygenatomer
"Dag 4"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Extubations succes
Tidsramme: "Dag 4"
Patienten passerer de første 48 - 72 timer efter ekstubation i live og behøver ikke at blive reintuberet
"Dag 4"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud S. Ragab, Bsc, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2021

Først opslået (Faktiske)

22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teknik til rekruttering af lungevolumen

Abonner