- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05128552
Effekt af rekrutteringsteknik for lungevolumen efter ekstubation
Effekt af rekrutteringsteknik for lungevolumen på hosteeffektivitet hos posttekstuberede patienter med ineffektiv hoste
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En effektiv hoste er så vigtig for at beskytte mod luftvejsinfektioner, så vigtigheden af en intakt hostemekanisme afspejles i forekomsten af lungeproblemer, som er den mest almindelige årsag til hospitalsindlæggelse hos personer med svækkelse af luftvejsmuskel, som ikke er i stand til at hoste effektivt. . Ineffektiv hoste resulterer i en tendens til at tilbageholde bronkialsekret og en øget risiko for lungekomplikationer, såsom hyppig eller tilbagevendende lungebetændelse, atelektase og infektiøse luftvejsproblemer.
Test af hosteflow (ekspiratorisk flowtest) er nyttig som et overvågnings- eller diagnostisk værktøj i klinisk praksis og forskning. Både peak expiratory flows (PEF) og hoste peak flows (CPF) er blevet beskrevet som nyttige kliniske mål for respiratorisk muskelfunktion og hosteeffektivitet. Cough peak flow (CPF) giver et vigtigt mål for hostestyrken, som bestemmer effektiviteten af hoste. Det er det maksimale ekspiratoriske flow registreret umiddelbart efter åbningen af glottis under normal hoste. Hosteeffektiviteten er suboptimal, når hostepeakflow (CPF) er mindre end 270 l/min.
Mekanisk ventilation "MV" har skadelige virkninger forårsaget af endotracheal intubation, herunder ændringer i mucociliær clearance og hæmning af hostemekanismen, som igen favoriserer områder med hypoventilation og atelektase, hvilket øger risikoen for ventilator-associeret lungebetændelse. Respiratorisk kompromittering på grund af tilbagevendende atelektase, manglende evne til at fjerne sekreter og luftvejsinfektioner øger også sygelighed og dødelighed. Forlænget MV resulterer i respiratorisk muskeldysfunktion vist i diafragmatisk atrofi og kontraktil dysfunktion (ic., Ventilator-induceret diaphragmatisk dysfunktion "VIDD"), hvilket påvirker personens evne til at hoste effektivt. Faktisk er starten af VIDD hos både dyr og mennesker hurtig, da signifikant diafragmatisk atrofi og kontraktil dysfunktion forekommer inden for de første 24 - 48 timer af MV. Selvom udsugning af sekret fra luftrøret for at fjerne sekret fra tracheobronchial og øvre luftveje er standarden for pleje, er denne metode ineffektiv til at rense perifere luftveje og basalt tilbageholdt sekret.
De kliniske vejledninger henviste til patienter med svaghed i åndedrætsmuskulaturen som efter langvarig MV og ved neuromuskulære sygdomme anbefaler brugen af hosteforstærkende teknikker og mucociliær clearance-teknikker hos patienter med CPF < 4,5 L/s (270 L'min) og kontinuerlig brug af sådanne teknikker i patienter med CPF < 2,7 L/s (160 L/min). Hosteforstærkende teknikker såsom LVR formodes at blive brugt til at styrke hosteeffektiviteten, især for patienter med langvarig mekanisk ventilation. Så vigtigheden og styrken af denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af LVR-teknikken som en hosteforøgende middel på CPF af post-ekstuberet patienter med en ineffektiv hoste, som kan forårsage risikable respiratoriske komplikationer, kan føre til døden i konfrontation med virkningerne af traditionelle brystfysioterapi og -sugning, og derfor kan deres terapi- eller behandlingsprogram planlægges præcist og passende. Desuden er identifikationen af effektive, sikre foranstaltninger til optimering af hosteeffektiviteten derfor nøglen til at forbedre livskvaliteten og minimere morbiditet og dødelighed hos disse patienter. Derudover, som et sekundært formål at bestemme, hvor meget LVR-metoden, for at øge CPF. er nyttig til at øge succesen med ekstubation og reducere hastigheden af re-intubation, der indikerede, om der opstod ekstubationsfejl.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fyrre til tres år gamle patienter havde gennemgået mekanisk ventilation i ≥ 48 timer i en kontrolleret tilstand og var blevet fravænnet efter et vellykket spontant åndedrætsforsøg med suboptimal eller dårlig CPF < 270 l/min.
- Patienterne var i stand til at indtage en siddende stilling.
- Alle deltagere var opmærksomme, samarbejdsvillige, kompetente, i stand til at overholde behandlingen og i stand til at forstå og følge instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af signifikant eller aktiv hæmoptyse, ubehandlet eller nylig pneumothorax, bulløst emfysem, lungetraume eller nylig lobektomi.
- Patienter med komorbiditeter, der forstyrrer og kompromitterer succesen med enten fravænning eller ekstubation, såsom hjertearytmi, perikardiel effusion, kongestiv hjertesvigt eller akut koronarsyndrom.
- Patienter, der oprindeligt havde utilstrækkelig træningsydelse af respirationsmusklen, såsom dem, der har NMD, dvs. myopati eller neuropati.
- Nedsat bevidsthed/manglende evne til at kommunikere.
- Patienter, der havde et neurologisk underskud, resulterede i bulbar affektion.
- Patienter med indikationer for MV, men kontraindiceret til fysioterapi som lungeemboli.
- Patienter, der havde gennemgået trakeotomi før ekstubation, blev også udelukket, eller som havde oplevet mindre end 24 timers mekanisk ventilation.
- Patienter med ustabil hæmodynamik eller hjerteinstabilitet.
- Aktuel udrænet pleural effusion eller tidligere pneumothorax eller barotraume.
- Ukontrolleret svær KOL, dårligt kontrolleret astma og svær bronkospasme.
- Patienter med syns- og/eller høreproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Femogtyve patienter, der modtog traditionel brystfysioterapi og LVR-teknik i 30-45 minutter i på hinanden følgende 4 dage efter ekstubation
|
En selvoppustelig Ambu-pose med envejsventil, øget luftvolumen inden for 3 til 4 på hinanden følgende vejrtrækninger og holder nogle sekunder og derefter hoste
Andre navne:
Placering af patienten i overensstemmelse med dræningspositionen for hver lungelap og anvendelse af luftvejshygiejneteknikker såsom percussion og vibration
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Femogtyve patienter, som kun modtog traditionel brystfysioterapi i mindst 30 minutter i på hinanden følgende 4 dage efter ekstubation
|
Placering af patienten i overensstemmelse med dræningspositionen for hver lungelap og anvendelse af luftvejshygiejneteknikker såsom percussion og vibration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoste peak flow rate
Tidsramme: "Dag 4"
|
Det maksimale ekspiratoriske flow produceret umiddelbart efter glottis åbner under en fysiologisk hoste
|
"Dag 4"
|
|
Maksimal ekspiratorisk flowhastighed
Tidsramme: "Dag 4"
|
Den maksimale hastighed, hvormed luften kan udåndes efter en dyb inspiration
|
"Dag 4"
|
|
Iltmætning
Tidsramme: "Dag 4"
|
Den procentdel, der repræsenterer, hvordan hæmoglobin er mættet med oxygenatomer
|
"Dag 4"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Extubations succes
Tidsramme: "Dag 4"
|
Patienten passerer de første 48 - 72 timer efter ekstubation i live og behøver ikke at blive reintuberet
|
"Dag 4"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud S. Ragab, Bsc, Cairo university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rose L, Adhikari NK, Leasa D, Fergusson DA, McKim D. Cough augmentation techniques for extubation or weaning critically ill patients from mechanical ventilation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 11;1(1):CD011833. doi: 10.1002/14651858.CD011833.pub2.
- Rose L, Adhikari NK, Poon J, Leasa D, McKim DA; CANuVENT Group. Cough Augmentation Techniques in the Critically Ill: A Canadian National Survey. Respir Care. 2016 Oct;61(10):1360-8. doi: 10.4187/respcare.04775. Epub 2016 Sep 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LVR in ICU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teknik til rekruttering af lungevolumen
-
University of MinnesotaAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater
-
University Hospital, LilleAfsluttetHæmodynamisk overvågning | VæskeudfordringFrankrig