全国の超音波内視鏡下胃腸瘻造設術: 将来の登録。 (GESICA)
2025年7月25日 更新者：Joan B Gornals、Hospital Universitari de Bellvitge
学習プロトコルと将来のレジストリに基づいた内視鏡超音波ガイド下胃腸瘻造設術の導入。
これは、カタルーニャのセンターにおける超音波内視鏡（EUS-GE）を活用した胃腸吻合術の導入を支援し、教師の研修を促進するプロジェクトです。
主な目的は、技術の安全な導入を促進し、技術的な失敗を制限し、必要に応じて救助技術をサポートすることです。
この介入研究の目的は、胃腸吻合術の導入における教育と生活支援モデルへの影響を評価し、安全性と学習曲線におけるその効果を評価することです。
安全性と学習曲線の結果については、[研究の種類: 観察研究または臨床試験] の導入で、[参加者集団/健康状態の説明] で [学習、テスト、比較など] を行います。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- [質問1]
- [質問 2] 参加者は [参加者に求められる主な作業、受ける治療、2 項目以上の場合は黒丸を使用して説明します]。 比較グループがある場合: 研究者は [グループを挿入] を比較して、[効果を挿入] するかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joan Gornals, MD, PhD
- 電話番号：+34932607682
- メール：jbgornals@bellvitgehospital.cat
研究場所
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Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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コンタクト：
- Charlie guarner Argente, MD, PhD
- 電話番号：00 (34) 932919000
- メール：CGuarnerA@santpau.cat
-
コンタクト：
- 電話番号：00 (34) 932919000
-
-
Barcelona, Catalonia
-
Badalona、Barcelona, Catalonia、スペイン、08916
- 募集
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Can Ruti)
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コンタクト：
- Juan A Colán, MD
- 電話番号：00 (34) 934 65 12 00
- メール：jacolanh.germanstrias@gencat.cat
-
コンタクト：
- 電話番号：00 (34) 934 65 12 00
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona, Catalonia、スペイン、08907
- 募集
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
コンタクト：
- Joan B Gornals, MD, PhD
- 電話番号：2624 +34 93 260 76 82
- メール：jgornals@bellvitgehospital.cat
-
コンタクト：
- Daniel Luna, MD
- 電話番号：2624 +34 93 260 76 82
- メール：danii.luna23@gmail.com
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副調査官：
- Claudia F. Consiglieri, MD, PhD
-
副調査官：
- Daniel Luna, MD
-
Terrassa、Barcelona, Catalonia、スペイン、08221
- 募集
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
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コンタクト：
- Carme Loras, MD, PhD
- 電話番号：00 (34) 937 36 50 50
- メール：clorasalas@gmail.com
-
コンタクト：
- 電話番号：00 (34) 937 36 50 50
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副調査官：
- Xavi Andújar, MD
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、スペイン
- 募集
- Hospital del Mar
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コンタクト：
- Luis Barranco, MD
- 電話番号：00 (34) 932 48 30 00
- メール：luisbarranco@gmail.com
-
コンタクト：
- 電話番号：00 (34) 932 48 30 00
-
Girona、Catalonia、スペイン、17007
- 募集
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
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コンタクト：
- Carlos Huertas, MD, PhD
- 電話番号：00(34) 972 94 02 00
- メール：chuertas.girona.ics@gencat.cat
-
コンタクト：
- 電話番号：00(34) 972 94 02 00
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
悪性または非悪性疾患に関連する症候性胃出口閉塞（GOO）の患者。
説明
包含基準:
- 年齢18歳以上
- 胃出口閉塞 (GOO) は、前庭部 - 十二指腸領域の通過可能/通過不可能な狭窄によって引き起こされ、悪性または非悪性状態に起因します。
- インフォームドコンセントフォームを理解し、署名できる患者
- 患者が研究の種類を理解し、研究期間中の補足検査のフォローアップに従うこと
除外基準:
- 大量の腹水。
- 完全狭窄
- インフォームドコンセントフォームに署名しない
- 有能な法定代理人がいない限り、研究の性質と起こり得る結果を理解できない知的障害のある患者
- その後のフォローアップ要件を遵守できない患者
- 重度の凝固障害: INR > 1.5 血漿および/または血小板の投与では修正不可能 < 50,000/mm3
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EUS-胃腸瘻造設術の安全性について
時間枠：12ヶ月
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この介入技術の安全性を判断するには、この技術の導入を支援するための学習プロジェクト後の有害事象や事故を前向きに測定します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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学習曲線
時間枠：12ヶ月
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EUS-胃腸瘻造設術の能力に関連する処置の数を評価する
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joan B Gornals, MD, PhD、Hospital Universitari de Bellvitge - IDIBELL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月23日
一次修了 (推定)
2026年3月24日
研究の完了 (推定)
2026年9月24日
試験登録日
最初に提出
2021年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月9日
最初の投稿 (実際)
2021年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月25日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。