전국 내시경 초음파 유도 위장절개술: 전향적 등록소. (GESICA)
2025년 7월 25일 업데이트: Joan B Gornals, Hospital Universitari de Bellvitge
학습 프로토콜과 전향적 등록을 기반으로 한 내시경 초음파 유도 위장관루술의 소개.
이는 카탈로니아 센터에서 ENDOSCOPIC -ULTRASOUND(EUS-GE)가 안내하는 GASTROENTEROANASTOMOSIS 기술 도입을 위한 도움말 및 지원 프로젝트로 교사 교육을 촉진합니다.
주요 목표는 기술의 안전한 도입을 촉진하고 기술적 실패를 제한하며 필요한 경우 구조 기술을 지원하는 것입니다.
이 중재적 연구의 목표는 위장문합술 기술 도입 시 교육 및 실시간 지원 모델에 대한 영향을 평가하고 안전 및 학습 곡선에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
도입 [연구 유형: 관찰 연구 또는 임상 시험]의 안전성 및 학습 곡선 결과에 관해 [참가자 집단/건강 상태 설명]에서 [학습, 테스트, 비교 등]을 수행합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- [질문 1]
- [질문 2] 참가자는 [참가자가 수행하게 될 주요 업무, 받게 될 치료, 2항목 이상인 경우 글머리 기호 사용]에 대해 설명합니다. 비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 [삽입 그룹]을 비교하여 [삽입 효과]를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joan Gornals, MD, PhD
- 전화번호: +34932607682
- 이메일: jbgornals@bellvitgehospital.cat
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
연락하다:
- Charlie guarner Argente, MD, PhD
- 전화번호: 00 (34) 932919000
- 이메일: CGuarnerA@santpau.cat
-
연락하다:
- 전화번호: 00 (34) 932919000
-
-
Barcelona, Catalonia
-
Badalona, Barcelona, Catalonia, 스페인, 08916
- 모병
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Can Ruti)
-
연락하다:
- Juan A Colán, MD
- 전화번호: 00 (34) 934 65 12 00
- 이메일: jacolanh.germanstrias@gencat.cat
-
연락하다:
- 전화번호: 00 (34) 934 65 12 00
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Catalonia, 스페인, 08907
- 모병
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
연락하다:
- Joan B Gornals, MD, PhD
- 전화번호: 2624 +34 93 260 76 82
- 이메일: jgornals@bellvitgehospital.cat
-
연락하다:
- Daniel Luna, MD
- 전화번호: 2624 +34 93 260 76 82
- 이메일: danii.luna23@gmail.com
-
부수사관:
- Claudia F. Consiglieri, MD, PhD
-
부수사관:
- Daniel Luna, MD
-
Terrassa, Barcelona, Catalonia, 스페인, 08221
- 모병
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
연락하다:
- Carme Loras, MD, PhD
- 전화번호: 00 (34) 937 36 50 50
- 이메일: clorasalas@gmail.com
-
연락하다:
- 전화번호: 00 (34) 937 36 50 50
-
부수사관:
- Xavi Andújar, MD
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, 스페인
- 모병
- Hospital del Mar
-
연락하다:
- Luis Barranco, MD
- 전화번호: 00 (34) 932 48 30 00
- 이메일: luisbarranco@gmail.com
-
연락하다:
- 전화번호: 00 (34) 932 48 30 00
-
Girona, Catalonia, 스페인, 17007
- 모병
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
연락하다:
- Carlos Huertas, MD, PhD
- 전화번호: 00(34) 972 94 02 00
- 이메일: chuertas.girona.ics@gencat.cat
-
연락하다:
- 전화번호: 00(34) 972 94 02 00
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
악성 또는 비악성 상태와 관련된 증상성 위출구 폐쇄(GOO)가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 18세 이상
- 위출구 폐쇄(GOO)는 전십이지장 부위의 통과 가능/통과 불가능 협착으로 인해 발생하며 악성 또는 비악성 상태까지 발생합니다.
- 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 환자
- 연구 유형을 이해하고 연구 기간 동안 보완 테스트의 후속 조치를 준수하는 환자
제외 기준:
- 대규모 복수.
- 완전협착증
- 사전 동의서에 서명하지 않음
- 유능한 법적 대리인이 없는 한 연구의 성격과 가능한 결과를 이해할 수 없는 지적 장애가 있는 환자
- 후속 후속 조치 요구 사항을 준수할 수 없는 환자
- 심각한 응고 장애: INR > 1.5 혈장 및/또는 혈소판 < 50,000/mm3 투여로 교정 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EUS-위장절개술의 안전도입
기간: 12 개월
|
이 중재적 기술의 안전성을 결정하기 위해 이 기술을 도입하는 데 도움이 되는 학습 프로젝트 후에 부작용과 사고를 예측적으로 측정합니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학습 곡선
기간: 12 개월
|
EUS-위장조루술의 역량과 관련된 절차 수를 평가합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joan B Gornals, MD, PhD, Hospital Universitari de Bellvitge - IDIBELL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 24일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GESICA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .