Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowa gastroenterostomia pod kontrolą USG w całym kraju: rejestr perspektywiczny. (GESICA)

25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Joan B Gornals, Hospital Universitari de Bellvitge

Wprowadzenie endoskopowej gastroenterostomii pod kontrolą USG w oparciu o protokół uczenia się i rejestr prospektywny.

Jest to projekt pomocy i wsparcia we wprowadzaniu techniki GASTROENTEROANASTOMOZY pod kontrolą ENDOSKOPIJNO-ULTRADŹWIĘKOWEJ (EUS-GE) w ośrodkach w Katalonii, ułatwiający kształcenie nauczycieli.

Głównym celem jest umożliwienie bezpiecznego wprowadzenia techniki, ograniczenie awarii technicznych, a w razie potrzeby wsparcie w technikach ratowniczych.

Celem tego badania interwencyjnego jest ocena wpływu modelu nauczania i wsparcia na żywo we wprowadzaniu techniki zespolenia żołądkowo-jelitowego, ocena jej wpływu na bezpieczeństwo i krzywą uczenia się.

w odniesieniu do wyników w zakresie bezpieczeństwa i krzywej uczenia się na wstępie [rodzaj badania: badanie obserwacyjne lub badanie kliniczne] polega na [uczeniu się, testowaniu, porównywaniu itp.] w [opisać populację uczestników/warunki zdrowotne]. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • [Pytanie 1]
  • [pytanie 2] Uczestnicy [opiszą główne zadania, o wykonanie których zostaną poproszeni uczestnicy, leczenie, jakie im zostanie poddane oraz użycie kul, jeśli jest więcej niż 2 pozycje]. Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównają [wstaw grupy], aby sprawdzić, czy [wstaw efekty].

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 00 (34) 932919000
    • Barcelona, Catalonia
      • Badalona, Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08916
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Can Ruti)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 00 (34) 934 65 12 00
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08907
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Claudia F. Consiglieri, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Daniel Luna, MD
      • Terrassa, Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08221
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Mutua de Terrassa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 00 (34) 937 36 50 50
        • Pod-śledczy:
          • Xavi Andújar, MD
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 00 (34) 932 48 30 00
      • Girona, Catalonia, Hiszpania, 17007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 00(34) 972 94 02 00

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z objawową niedrożnością wylotu żołądka (GOO) związaną ze stanami złośliwymi lub niezłośliwymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Niedrożność wylotu żołądka (GOO) spowodowana przejezdnym/nieprzejezdnym zwężeniem w okolicy antrumowo-dwunastniczej, spowodowana stanami złośliwymi lub niezłośliwymi
  • Pacjent zdolny do zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody
  • Pacjent rozumie rodzaj badania i przestrzega kontroli uzupełniających w trakcie trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Masywne wodobrzusze.
  • Całkowite zwężenie
  • Niepodpisanie formularza świadomej zgody
  • Pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną, którzy nie są w stanie zrozumieć charakteru i możliwych konsekwencji badania, chyba że mają kompetentnego przedstawiciela prawnego
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać wymagań dotyczących kolejnych wizyt kontrolnych
  • Ciężkie zaburzenia krzepnięcia: INR > 1,5, którego nie można skorygować podaniem osocza i/lub płytek krwi < 50 000/mm3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczne wprowadzenie EUS-gastroenterostomii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby określić bezpieczeństwo tej techniki interwencyjnej, prospektywnie mierząc zdarzenia niepożądane i incydenty po zakończeniu projektu edukacyjnego, aby pomóc we wprowadzeniu tej techniki.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krzywa uczenia się
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena liczby zabiegów związanych z kompetencją w zakresie EUS-Gastroenterostomia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Współpracownicy

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
Germans Trias i Pujol Hospital
Hospital del Mar
Hospital Universitario Virgen Macarena
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Hospital Mutua de Terrassa
Hospital Universitario La Paz
Hospital de Granollers
Hospital Universitario del Sureste

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan B Gornals, MD, PhD, Hospital Universitari de Bellvitge - IDIBELL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GESICA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj