Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk ultraljudsguidad gastroenterostomi Nationwide: Prospective Registry. (GESICA)

16 april 2024 uppdaterad av: Joan B Gornals, Hospital Universitari de Bellvitge

Introduktion av endoskopisk ultraljudsguidad gastroenterostomi baserad på ett lärandeprotokoll och framtidsregister.

Detta är ett projekt för hjälp och stöd för införandet av GASTROENTEROANASTOMOSIS-tekniken styrd av ENDOSKOPISKT -ULTRALJUD (EUS-GE) i centra i Katalonien, vilket underlättar en lärarutbildning.

Huvudsyftet är att underlätta en säker introduktion av tekniken, begränsa tekniska fel och vid behov stöd i räddningsteknik.

Målet med denna interventionsstudie är att utvärdera effekten av en undervisning och på live-support-modellen vid introduktionen av gastroenteroanastomosis-tekniken, utvärdera dess effekter på säkerhet och inlärningskurvan.

angående resultaten i säkerhet och inlärningskurvan av för introduktionen [typ av studie: observationsstudie eller klinisk prövning] är att [lära om, testa, jämföra etc.] i [beskriva deltagarpopulation/hälsoförhållanden]. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • [fråga 1]
  • [fråga 2] Deltagarna kommer [beskriva de huvudsakliga uppgifterna som deltagarna kommer att bli ombedda att göra, behandlingar de kommer att få och använda kulor om det är fler än 2 föremål]. Om det finns en jämförelsegrupp: Forskare kommer att jämföra [infoga grupper] för att se om [infoga effekter].

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrytering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00 (34) 932919000
    • Barcelona, Catalonia
      • Badalona, Barcelona, Catalonia, Spanien, 08916
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Can Ruti)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00 (34) 934 65 12 00
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Catalonia, Spanien, 08907
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Claudia F. Consiglieri, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Daniel Luna, MD
      • Terrassa, Barcelona, Catalonia, Spanien, 08221
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Mutua de Terrassa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00 (34) 937 36 50 50
        • Underutredare:
          • Xavi Andújar, MD
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00 (34) 932 48 30 00
      • Girona, Catalonia, Spanien, 17007
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00(34) 972 94 02 00

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med sympotmatisk gastric outlet obstruction (GOO) relaterad till maligna eller icke-maligna tillstånd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Gastric outlet obstruction (GOO) orsakad av acceptabel/opassbar stenos i antrum-duodenal regionen, till maligna eller icke-maligna tillstånd
  • Patient som kan förstå och underteckna informerat samtycke
  • Patient som förstår typen av studie och följer uppföljningen av kompletterande tester under studiens varaktighet

Exklusions kriterier:

  • Massiv ascites.
  • Fullständig stenos
  • Underlåtenhet att underteckna informerat samtycke
  • Patienter med intellektuell funktionsnedsättning som inte kan förstå studiens natur och möjliga konsekvenser, såvida det inte finns en behörig juridisk representant
  • Patienter som inte kan följa efterföljande uppföljningskrav
  • Allvarlig koagulationsrubbning: INR > 1,5 kan inte korrigeras vid administrering av plasma och/eller blodplättar < 50 000/mm3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhetsintroduktion av EUS-gastroenterostomi
Tidsram: 12 månader
För att fastställa säkerheten för denna interventionsteknik, mäta prospektivt de negativa händelserna och incidenterna efter ett inlärningsprojekt för att hjälpa till att introducera denna teknik.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inlärningskurva
Tidsram: 12 månader
Att bedöma antalet procedurer relaterade till en kompetens inom EUS-Gastroenterostomy
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Samarbetspartners

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
Germans Trias i Pujol Hospital
Hospital del Mar
Hospital Universitario Virgen Macarena
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Hospital Mutua de Terrassa
Hospital Universitario La Paz
Hospital de Granollers
Hospital Universitario del Sureste

Utredare

  • Huvudutredare: Joan B Gornals, MD, PhD, Hospital Universitari de Bellvitge, IDIBELL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

24 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2021

Första postat (Faktisk)

22 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GESICA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera