Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk ultralyds-guidet gastroenterostomi Landsdækkende: Prospektivt register. (GESICA)

25. juli 2025 opdateret af: Joan B Gornals, Hospital Universitari de Bellvitge

Introduktion af endoskopisk ultralyds-guidet gastroenterostomi baseret på en læringsprotokol og et fremtidigt register.

Dette er et projekt med hjælp og støtte til introduktionen af ​​GASTROENTEROANASTOMOSIS-teknikken styret af ENDOSKOPISK -ULTRALYD (EUS-GE) i centre i Catalonien, der faciliterer en læreruddannelse.

Hovedformålet er at lette en sikker introduktion af teknikken, begrænse tekniske fejl og om nødvendigt støtte til redningsteknikker.

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​en undervisnings- og på live-support model i introduktionen af ​​gastroenteroanastomosis teknikken, evaluere dens virkninger i sikkerhed og indlæringskurven.

vedrørende resultaterne i sikkerhed og læringskurve af for introduktionen [type af undersøgelse: observationsstudie eller klinisk forsøg] er at [lære om, teste, sammenligne osv.] i [beskrive deltagerpopulation/sundhedsforhold]. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • [Spørgsmål 1]
  • [spørgsmål 2] Deltagerne vil [beskrive de vigtigste opgaver, deltagerne vil blive bedt om at udføre, behandlinger, de vil få, og bruge kugler, hvis det er mere end 2 genstande]. Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne [indsæt grupper] for at se, om [indsæt effekter].

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00 (34) 932919000
    • Barcelona, Catalonia
      • Badalona, Barcelona, Catalonia, Spanien, 08916
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Can Ruti)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00 (34) 934 65 12 00
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Catalonia, Spanien, 08907
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Claudia F. Consiglieri, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Daniel Luna, MD
      • Terrassa, Barcelona, Catalonia, Spanien, 08221
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Mutua de Terrassa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00 (34) 937 36 50 50
        • Underforsker:
          • Xavi Andújar, MD
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Del Mar
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00 (34) 932 48 30 00
      • Girona, Catalonia, Spanien, 17007
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00(34) 972 94 02 00

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sympotmatisk gastrisk udløbsobstruktion (GOO) relateret til maligne eller ikke-maligne tilstande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller mere
  • Gastrisk udløbsobstruktion (GOO) forårsaget af acceptabel/upassabel stenose i antrum-duodenal-regionen, til maligne eller ikke-maligne tilstande
  • Patient i stand til at forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring
  • Patient, der forstår typen af ​​undersøgelse og overholder opfølgningen af ​​komplementære tests i løbet af undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Massiv ascites.
  • Fuldstændig stenose
  • Manglende underskrivelse af informeret samtykkeformular
  • Patienter med intellektuelt handicap, som ikke er i stand til at forstå undersøgelsens art og mulige konsekvenser, medmindre der er en kompetent juridisk repræsentant
  • Patienter, der ikke er i stand til at overholde efterfølgende opfølgningskrav
  • Alvorlig koagulationsforstyrrelse: INR > 1,5 kan ikke korrigeres ved administration af plasma og/eller blodplader < 50.000/mm3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsintroduktion af EUS-gastroenterostomi
Tidsramme: 12 måneder
For at bestemme sikkerheden af ​​denne interventionsteknik, måling af uønskede hændelser og hændelser efter et læringsprojekt for at hjælpe med at introducere denne teknik.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæringskurve
Tidsramme: 12 måneder
At vurdere antallet af procedurer relateret til en kompetence i EUS-Gastroenterostomi
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Samarbejdspartnere

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
Germans Trias i Pujol Hospital
Hospital del Mar
Hospital Universitario Virgen Macarena
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Hospital Mutua de Terrassa
Hospital Universitario La Paz
Hospital de Granollers
Hospital Universitario del Sureste

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan B Gornals, MD, PhD, Hospital Universitari de Bellvitge - IDIBELL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

24. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2021

Først opslået (Faktiske)

22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GESICA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner