Endoskooppinen ultraääniohjattu gastroenterostomia valtakunnallisesti: mahdollinen rekisteri. (GESICA)
perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Joan B Gornals, Hospital Universitari de Bellvitge
Endoskooppisen ultraääniohjatun gastroenterostoman käyttöönotto oppimisprotokollan ja tulevan rekisterin perusteella.
Tämä projekti auttaa ja tukea GASTROENTROANASTOMOSIS-tekniikan käyttöönottoa ENDOSCOPIC -ULTRASOUNDin (EUS-GE) ohjauksessa Katalonian keskuksissa, mikä helpottaa opettajakoulutusta.
Päätavoitteena on helpottaa tekniikan turvallista käyttöönottoa, rajoittaa teknisiä vikoja ja tarvittaessa tukea pelastustekniikoissa.
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida opetuksen ja live-tukimallin vaikutusta gastroenteroanastomoositekniikan käyttöönotossa, arvioida sen vaikutuksia turvallisuuteen ja oppimiskäyrään.
Mitä tulee tuloksiin turvallisuus- ja oppimiskäyrässä esittelyssä [tutkimuksen tyyppi: havainnointitutkimus tai kliininen tutkimus] on [oppia, testata, vertailla jne.] kohdassa [kuvaile osallistujapopulaatiota/terveysolosuhteita]. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- [Kysymys 1]
- [kysymys 2] Osallistujat [kuvaavat tärkeimmät tehtävät, joita osallistujia pyydetään tekemään, heille annettavat hoidot ja käyttävät luoteja, jos niitä on enemmän kuin 2]. Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat [lisää ryhmät] nähdäkseen, onko [lisää vaikutukset].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joan Gornals, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34932607682
- Sähköposti: jbgornals@bellvitgehospital.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlie guarner Argente, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00 (34) 932919000
- Sähköposti: CGuarnerA@santpau.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00 (34) 932919000
-
-
Barcelona, Catalonia
-
Badalona, Barcelona, Catalonia, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Can Ruti)
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan A Colán, MD
- Puhelinnumero: 00 (34) 934 65 12 00
- Sähköposti: jacolanh.germanstrias@gencat.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00 (34) 934 65 12 00
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Catalonia, Espanja, 08907
- Rekrytointi
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Ottaa yhteyttä:
- Joan B Gornals, MD, PhD
- Puhelinnumero: 2624 +34 93 260 76 82
- Sähköposti: jgornals@bellvitgehospital.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Luna, MD
- Puhelinnumero: 2624 +34 93 260 76 82
- Sähköposti: danii.luna23@gmail.com
-
Alatutkija:
- Claudia F. Consiglieri, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Daniel Luna, MD
-
Terrassa, Barcelona, Catalonia, Espanja, 08221
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Ottaa yhteyttä:
- Carme Loras, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00 (34) 937 36 50 50
- Sähköposti: clorasalas@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00 (34) 937 36 50 50
-
Alatutkija:
- Xavi Andújar, MD
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Barranco, MD
- Puhelinnumero: 00 (34) 932 48 30 00
- Sähköposti: luisbarranco@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00 (34) 932 48 30 00
-
Girona, Catalonia, Espanja, 17007
- Rekrytointi
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Huertas, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00(34) 972 94 02 00
- Sähköposti: chuertas.girona.ics@gencat.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00(34) 972 94 02 00
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pahanlaatuisiin tai ei-pahanlaatuisiin sairauksiin liittyvä oireenmukainen mahalaukun ulostulotukos (GOO).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Mahalaukun ulostulotukos (GOO), jonka aiheuttaa läpäisevä/läpäisemätön ahtauma antrum-pohjukaissuolen alueella, pahanlaatuisiin tai ei-pahanlaatuisiin tiloihin
- Potilas, joka pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
- Potilas ymmärtää tutkimuksen tyypin ja noudattaa täydentävien testien seurantaa tutkimuksen keston aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Massiivinen askites.
- Täydellinen ahtauma
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen
- Kehitysvammaiset potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta ja mahdollisia seurauksia, ellei paikalla ole pätevää laillista edustajaa
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan myöhempiä seurantavaatimuksia
- Vaikea hyytymishäiriö: INR > 1,5 ei korjattavissa annettaessa plasmaa ja/tai verihiutaleita < 50 000/mm3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EUS-gastroenterostomian turvallisuusopas
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämän interventiotekniikan turvallisuuden määrittämiseksi mittaamalla ennakoivasti haitallisia tapahtumia ja tapauksia oppimisprojektin jälkeen tämän tekniikan käyttöönoton auttamiseksi.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppimiskäyrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida EUS-Gastroenterostomian osaamiseen liittyvien toimenpiteiden määrää
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joan B Gornals, MD, PhD, Hospital Universitari de Bellvitge - IDIBELL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 24. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GESICA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .