組換え型新型コロナウイルス（COVID-19）ワクチン（CHO細胞）の免疫プログラムに関する臨床研究

包含基準:

1. 18 歳以上で、民事行為の能力が十分にある人。
2. 被験者は自発的に研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名し、有効な身元を提供し、研究プロトコルの要件を理解し、遵守することができます。
3. 生殖年齢の肥沃な男性と女性の被験者は、研究の開始から完全なワクチン接種の2か月後まで効果的な避妊手段を使用することに同意しました。

除外基準:

1. 入学前72時間以内に発熱が疑われる、または確認された、または入学当日に脇の下の温度が37.3℃以上である;
2. -アナフィラキシーショック、アレルギー性喉頭浮腫、アレルギー性紫斑病、血小板減少性紫斑病、呼吸困難、血管拡張性浮腫などのアルミニウム製剤を含む、試験ワクチンのいずれかの成分に対する重度のアレルギーの病歴がある;または、上記のワクチンまたは医薬品のいずれかに対する重度の副作用の病歴がある;
3. 現在 COVID-19 を持っている、またはその病歴がある人;

4. 次の病気にかかっている人：

   ①血小板減少症、何らかの凝固障害がある、または抗凝固療法を受けているなど。

   ②先天性または後天性免疫不全または自己免疫疾患の病歴または6ヶ月以内に免疫調節治療を受けた グルココルチコイドの免疫抑制用量（用量参考：プレドニゾン20mg/日相当、1週間以上）などの治療;またはモノクローナル抗体;またはチモシン;またはインターフェロン;ただし、局所適用 (例: 軟膏、点眼薬）は許可されています 液体、吸入剤または鼻スプレー）;

   ③ 活動性結核、ウイルス性肝炎、ヒト免疫不全ウイルス、梅毒トレポネーマなどの既知の感染症と診断されている。

   ④神経疾患（痙攣、片頭痛、てんかん、脳卒中、過去3年間のてんかん発作、脳症、局所神経障害、ギラン・バレー症候群、脳脊髄炎、横断性脊髄炎など）;精神疾患の病歴または家族歴;

   ⑤ 脾臓の機能的欠如、および何らかの理由による脾臓の欠如または脾臓摘出;

   ⑥ 重篤な慢性疾患または進行期の疾患があり、糖尿病などでスムーズにコントロールできない、薬でコントロールできない高血圧（収縮期血圧≧160mmHgおよび/または拡張期血圧≧100mmHg）

   ⑦重度の肝腎疾患。 -日常的な投薬を必要とする現在の呼吸器疾患（例：慢性閉塞性肺疾患[COPD]、喘息）または過去5年以内の呼吸器疾患の悪化（例：喘息の悪化）; -重篤な心血管疾患の病歴（うっ血性心不全、心筋症、虚血性心疾患、不整脈、伝導ブロック、心筋梗塞、肺性心疾患など）または心筋炎または心膜炎;

   ⑧がん患者（基底細胞がんを除く）。

5. ワクチンの初回接種前24時間以内に解熱剤または鎮痛剤を服用していた;
6. 初回接種前7日以内に新型コロナウイルスワクチン、サブユニットワクチン、不活化ワクチン、弱毒生ワクチンを14日以内に接種した者
7. 免疫グロブリンを含む血液または血液関連製品を3か月以内に受け取った;または研究期間中に使用する予定;
8. -授乳中または妊娠中の女性（尿妊娠検査が陽性である出産可能年齢の女性を含む）、またはテストワクチンまたはそのパートナーの完全なワクチン接種後2か月以内に妊娠する予定の女性;
9. 他の COVID-19 関連の臨床試験に参加したことがある、または現在参加している。
10. 治験責任医師は、被験者が容認できないリスクにさらされる可能性のある病気または状態にあると考えています。被験者はプログラムの要件を満たすことができません。ワクチン反応の評価を妨げる状態。