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耳下腺の唾液振動の刺激因子 (saliva)

2021年11月22日 更新者：Pia Lopez Jornet、Universidad de Murcia

耳下腺の物理的振動に基づく唾液分泌促進剤。

口腔乾燥は、機能的（話すこと、咀嚼および嚥下の困難）および歯（感染数の増加）および口腔粘膜の構造的問題の両方で重大な健康上の問題を引き起こします。 この研究の主な目的は、唾液分泌を刺激して患者の生活の質を改善するのに役立つ代替治療法を示すことです。 この研究では、振動触覚刺激を用いた唾液刺激装置が示されています。 システムは耳下腺に両側に配置され、刺激の前後に唾液分泌の有効性を評価しました。 新しい提案は、少なくとも分析されたケースでは、7分間の使用後に有意な方法で唾液分泌を刺激することができ、低コストで使いやすく安全な技術的制限を満たしています. この設定では、この論文は、プロトタイプの正確な有効性を測定するための詳細な臨床試験の実施と、各ケースに応じて最適な治療法を述べるために必要な時間と頻度を示唆しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • N/A = Not Applicable
      • Murcia、N/A = Not Applicable、スペイン、30008
        • Lopez-Jornet Pia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 唾液分泌 <01,mL /5 分
  • テストトムソン

除外基準:

  • インフォームドコンセントに署名しない
  • 病状が悪い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：物理的振動に基づく唾液排泄の刺激因子
安静時および刺激条件での唾液分泌の測定。
デバイス：耳下腺の物理的振動
システムは耳下腺に両側に配置され、刺激の前後に唾液分泌の有効性を評価します。
PLACEBO_COMPARATOR：唾液排泄プラセボ刺激剤
安静時および刺激条件での唾液分泌の測定。
デバイス：耳下腺の物理的振動
システムは耳下腺に両側に配置され、刺激の前後に唾液分泌の有効性を評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シアロメトリー
時間枠：4週間まで
使用するテストでは、幅 1 cm、幅 17 cm のミリ単位の紙片を 5 分間かけて、唾液の量を測定します。
4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad de Murcia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月12日

一次修了 (実際)

2021年7月3日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月19日

最初の投稿 (実際)

2021年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月22日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 3338/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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