Un Stimulateur de la Vibration Salivaire des Glandes Parotides (saliva)
22 novembre 2021 mis à jour par: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
Un stimulateur de l'excrétion salivaire basé sur la vibration physique des glandes parotides.
La sécheresse buccale entraîne des problèmes de santé importants à la fois fonctionnels (difficulté à parler, à mâcher et à avaler) et structurels au niveau des dents (augmentation du nombre d'infections) et de la muqueuse buccale.
L'objectif principal de cette étude est de montrer un traitement alternatif pour aider à stimuler la sécrétion salivaire améliorant ainsi la qualité de vie du patient.
Dans cette étude, un équipement de stimulation salivaire utilisant des stimuli vibrotactiles est présenté.
Le système a été placé bilatéralement dans les glandes parotides et évalué l'efficacité de la sécrétion salivaire par sialométrie avant et après la stimulation.
La nouvelle proposition est capable de stimuler la sécrétion salivaire, de manière significative après 7 minutes d'utilisation, au moins dans les cas analysés, et répond à des restrictions techniques peu coûteuses, faciles à utiliser et sûres.
Dans ce contexte, cet article propose la réalisation d'un essai clinique approfondi pour mesurer l'efficacité exacte du prototype et les temps et fréquences nécessaires pour énoncer le traitement optimal en fonction de chaque cas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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N/A = Not Applicable
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Murcia, N/A = Not Applicable, Espagne, 30008
- Lopez-Jornet Pia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sialométrie <01,mL /5 min
- Test Thomson
Critère d'exclusion:
- Ne pas signer le consentement éclairé
- Mauvais état médical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: STIMULATEUR DE L'EXCRÉTION SALIVAIRE BASÉ SUR LA VIBRATION PHYSIQUE
Mesure de la sécrétion salivaire au repos et dans des conditions stimulées.
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Le système sera placé bilatéralement dans les glandes parotides et évalué l'efficacité de la sécrétion salivaire par sialométrie avant et après la stimulation
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PLACEBO_COMPARATOR: STIMULATEUR DE L'EXCRÉTION SALIVAIRE PLACEBO
Mesure de la sécrétion salivaire au repos et dans des conditions stimulées.
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Le système sera placé bilatéralement dans les glandes parotides et évalué l'efficacité de la sécrétion salivaire par sialométrie avant et après la stimulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sialométrie
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le test que nous allons utiliser consiste à mesurer la quantité de salive produite pendant une période de 5 min lorsqu'une bande millimétrique de papier d'une dimension de 1 cm de large et 17 cm est appliquée.
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fernandes MS, Castelo PM, Chaves GN, Fernandes JPS, Fonseca FLA, Zanato LE, Gaviao MBD. Relationship between polypharmacy, xerostomia, gustatory sensitivity, and swallowing complaints in the elderly: A multidisciplinary approach. J Texture Stud. 2021 Apr;52(2):187-196. doi: 10.1111/jtxs.12573. Epub 2020 Nov 25.
- Salimi F, Saavedra F, Andrews B, FitzGerald J, Winter SC. Trans-cutaneous electrical nerve stimulation to treat dry mouth (xerostomia) following radiotherapy for head and neck cancer. A systematic review. Ann Med Surg (Lond). 2021 Feb 3;63:102146. doi: 10.1016/j.amsu.2021.01.094. eCollection 2021 Mar.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 mai 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
3 juillet 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2021
Première publication (RÉEL)
22 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3338/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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