Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En stimulator av salivvibrationen i öreskärlskörtlarna (saliva)

22 november 2021 uppdaterad av: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

En stimulator av salivutsöndringen baserad på fysisk vibration i öreskärlskörtlarna.

Torrhet i munhålan orsakar betydande hälsoproblem både funktionella (svårigheter att tala, tugga och svälja) och strukturella problem i tänder (ökat antal infektioner) och munslemhinna. Huvudsyftet med denna studie är att visa en alternativ behandling som hjälper till att stimulera salivsekretionen och därmed förbättra patientens livskvalitet. I denna studie visas en salivstimuleringsutrustning som använder vibrotaktila stimuli. Systemet har placerats bilateralt i parotiskörtlarna och bedömt effektiviteten av salivutsöndringen genom sialometri före och efter stimuleringen. Det nya förslaget är kapabelt att stimulera salivsekretion, på ett signifikant sätt efter 7 minuters användning, åtminstone i de analyserade fallen, och uppfyller billiga, lättanvända och säkra tekniska begränsningar. I den här inställningen föreslår detta dokument resultatet av en djupgående klinisk prövning för att mäta den exakta effektiviteten av prototypen och de tider och frekvenser som behövs för att ange den optimala behandlingen beroende i varje fall

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • N/A = Not Applicable
      • Murcia, N/A = Not Applicable, Spanien, 30008
        • Lopez-Jornet Pia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sialometri <01,ml /5 min
  • Testa Thomson

Exklusions kriterier:

  • Undertecknar inte informerat samtycke
  • Dålig medicinsk status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: STIMULATOR AV SALIVARUTSKRIFTEN BASERAD PÅ FYSISK VIBRATION
Mätning av salivsekretion vid vila och stimulerade tillstånd.
Systemet kommer att placeras bilateralt i parotiskörtlarna och bedöms effektiviteten av salivsekretionen genom sialometri före och efter stimuleringen
PLACEBO_COMPARATOR: STIMULATOR AV SALIVARUTSKRIVNING PLACEBO
Mätning av salivsekretion vid vila och stimulerade tillstånd.
Systemet kommer att placeras bilateralt i parotiskörtlarna och bedöms effektiviteten av salivsekretionen genom sialometri före och efter stimuleringen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sialometri
Tidsram: upp till 4 veckor
Testet vi kommer att använda består av att mäta mängden saliv som produceras under en period av 5 minuter när en millimetersremsa av papper med dimensionen 1 cm bred och 17 cm appliceras.
upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 maj 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2021

Första postat (FAKTISK)

22 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 3338/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera