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腮腺唾液振动的刺激物 (saliva)

2021年11月22日 更新者：Pia Lopez Jornet、Universidad de Murcia

基于腮腺物理振动的唾液分泌刺激器。

口腔干燥会导致严重的健康问题，包括牙齿功能（说话、咀嚼和吞咽困难）和结构问题（感染数量增加）和口腔粘膜。 这项研究的主要目的是展示一种替代疗法，以帮助刺激唾液分泌，从而改善患者的生活质量。 在这项研究中，展示了一种使用振动触觉刺激的唾液刺激设备。 该系统已被双侧放置在腮腺中，并在刺激前后通过唾液测定法评估唾液分泌的功效。 新方案能够在使用 7 分钟后以显着的方式刺激唾液分泌，至少在所分析的案例中是这样，并且满足低成本、易于使用和安全的技术限制。 在这种情况下，本文建议进行深度临床试验，以衡量原型的确切功效以及根据每种情况确定最佳治疗所需的时间和频率

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • N/A = Not Applicable
      • Murcia、N/A = Not Applicable、西班牙、30008
        • Lopez-Jornet Pia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • Sialometria <01,mL /5 分钟
  • 测试汤姆逊

排除标准：

  • 未签署知情同意书
  • 医疗状况不佳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：基于物理振动的唾液分泌刺激物
测量静止和刺激条件下的唾液分泌。
设备：腮腺的物理振动
该系统将被双侧放置在腮腺中，并在刺激前后通过唾液测定法评估唾液分泌的功效
PLACEBO_COMPARATOR：刺激唾液分泌安慰剂
测量静止和刺激条件下的唾液分泌。
设备：腮腺的物理振动
该系统将被双侧放置在腮腺中，并在刺激前后通过唾液测定法评估唾液分泌的功效

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液测定法
大体时间：长达 4 周
我们将使用的测试包括测量在应用 1 厘米宽和 17 厘米尺寸的毫米纸条时 5 分钟内产生的唾液量。
长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad de Murcia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月12日

初级完成 (实际的)

2021年7月3日

研究完成 (实际的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月19日

首次发布 (实际的)

2021年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月22日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 3338/2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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