귀밑샘 침샘 진동 자극기 (saliva)
2021년 11월 22일 업데이트: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
귀밑샘의 물리적 진동을 이용한 침 분비 자극기.
구강 건조증은 기능적(말하기, 씹기 및 삼키기 어려움) 및 치아(감염 횟수 증가) 및 구강 점막의 구조적 문제 모두에 심각한 건강 문제를 일으킵니다.
이 연구의 주요 목적은 타액 분비를 자극하여 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 대체 치료법을 제시하는 것입니다.
본 연구에서는 진동촉각 자극을 이용한 타액 자극 장비를 소개한다.
이 시스템은 귀밑샘에 양측으로 배치되었으며 자극 전후에 시알로메트리에 의한 타액 분비의 효능을 평가했습니다.
새로운 제안은 적어도 분석된 사례에서 7분 사용 후 상당한 방식으로 타액 분비를 자극할 수 있으며, 저렴하고 사용하기 쉽고 안전한 기술적 제한을 충족합니다.
이러한 상황에서 본 논문은 프로토타입의 정확한 효능과 각 경우에 따라 최적의 치료법을 명시하는 데 필요한 시간과 빈도를 측정하기 위한 심층 임상 시험의 성능을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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N/A = Not Applicable
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Murcia, N/A = Not Applicable, 스페인, 30008
- Lopez-Jornet Pia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Sialometria <01,mL /5분
- 테스트 톰슨
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
- 나쁜 의료 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 물리진동 기반 침 분비 자극기
휴식 및 자극 조건에서 타액 분비 측정.
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이 시스템은 귀밑샘에 양측에 배치되고 자극 전후에 타액 분비의 효능을 시알로메트리로 평가합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 타액 분비 촉진제 위약
휴식 및 자극 조건에서 타액 분비 측정.
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이 시스템은 귀밑샘에 양측에 배치되고 자극 전후에 타액 분비의 효능을 시알로메트리로 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시알로메트리
기간: 최대 4주
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우리가 사용할 테스트는 가로 1cm, 세로 17cm 크기의 밀리미터 종이 조각을 적용했을 때 5분 동안 생성된 타액의 양을 측정하는 것으로 구성됩니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fernandes MS, Castelo PM, Chaves GN, Fernandes JPS, Fonseca FLA, Zanato LE, Gaviao MBD. Relationship between polypharmacy, xerostomia, gustatory sensitivity, and swallowing complaints in the elderly: A multidisciplinary approach. J Texture Stud. 2021 Apr;52(2):187-196. doi: 10.1111/jtxs.12573. Epub 2020 Nov 25.
- Salimi F, Saavedra F, Andrews B, FitzGerald J, Winter SC. Trans-cutaneous electrical nerve stimulation to treat dry mouth (xerostomia) following radiotherapy for head and neck cancer. A systematic review. Ann Med Surg (Lond). 2021 Feb 3;63:102146. doi: 10.1016/j.amsu.2021.01.094. eCollection 2021 Mar.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 3338/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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