Stymulator wibracji ślinianek ślinianek przyusznych (saliva)
22 listopada 2021 zaktualizowane przez: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
Stymulator wydzielania śliny oparty na fizycznej wibracji ślinianek przyusznych.
Suchość w jamie ustnej powoduje znaczne problemy zdrowotne zarówno funkcjonalne (trudności w mówieniu, żuciu i połykaniu), jak i strukturalne w obrębie zębów (zwiększona liczba infekcji) i błony śluzowej jamy ustnej.
Głównym celem pracy jest przedstawienie alternatywnego sposobu leczenia wspomagającego stymulację wydzielania śliny, poprawiającego jakość życia pacjenta.
W tym badaniu pokazano sprzęt do stymulacji śliny wykorzystujący bodźce wibracyjne.
System został umieszczony obustronnie w śliniankach przyusznych i oceniał skuteczność wydzielania śliny za pomocą sialometrii przed i po stymulacji.
Nowa propozycja jest w stanie znacząco stymulować wydzielanie śliny już po 7 minutach stosowania, przynajmniej w analizowanych przypadkach, i spełnia ograniczenia techniczne związane z taniością, łatwością użycia i bezpieczeństwem.
W tym kontekście niniejszy artykuł sugeruje przeprowadzenie głębokiego badania klinicznego w celu zmierzenia dokładnej skuteczności prototypu oraz czasów i częstotliwości potrzebnych do określenia optymalnego leczenia w zależności od każdego przypadku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
N/A = Not Applicable
-
Murcia, N/A = Not Applicable, Hiszpania, 30008
- Lopez-Jornet Pia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sialometria <01,ml /5 min
- Przetestuj Thomsona
Kryteria wyłączenia:
- Brak podpisania świadomej zgody
- Zły stan zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: STYMULATOR WYDALANIA ŚLINY OPARTY NA WIBRACJI FIZYCZNEJ
Pomiar wydzielania śliny w warunkach spoczynkowych i stymulowanych.
|
System zostanie umieszczony obustronnie w śliniankach przyusznych i oceni skuteczność wydzielania śliny za pomocą sialometrii przed i po stymulacji
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: STYMULATOR WYDALANIA ŚLINY PLACEBO
Pomiar wydzielania śliny w warunkach spoczynkowych i stymulowanych.
|
System zostanie umieszczony obustronnie w śliniankach przyusznych i oceni skuteczność wydzielania śliny za pomocą sialometrii przed i po stymulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sialometria
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Test, którym się posłużymy, polega na zmierzeniu ilości wydzielanej śliny w ciągu 5 minut, kiedy przykładany jest milimetrowy pasek papieru o wymiarach 1 cm szerokości i 17 cm.
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fernandes MS, Castelo PM, Chaves GN, Fernandes JPS, Fonseca FLA, Zanato LE, Gaviao MBD. Relationship between polypharmacy, xerostomia, gustatory sensitivity, and swallowing complaints in the elderly: A multidisciplinary approach. J Texture Stud. 2021 Apr;52(2):187-196. doi: 10.1111/jtxs.12573. Epub 2020 Nov 25.
- Salimi F, Saavedra F, Andrews B, FitzGerald J, Winter SC. Trans-cutaneous electrical nerve stimulation to treat dry mouth (xerostomia) following radiotherapy for head and neck cancer. A systematic review. Ann Med Surg (Lond). 2021 Feb 3;63:102146. doi: 10.1016/j.amsu.2021.01.094. eCollection 2021 Mar.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 lipca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3338/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .