Um estimulador da vibração salivar das glândulas parótidas (saliva)
22 de novembro de 2021 atualizado por: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
Um estimulador da excreção salivar baseado na vibração física das glândulas parótidas.
A secura oral causa problemas de saúde significativos, tanto funcionais (dificuldades para falar, mastigar e engolir) como problemas estruturais nos dentes (aumento do número de infeções) e na mucosa oral.
O principal objetivo deste estudo é mostrar uma alternativa de tratamento para ajudar a estimular a secreção salivar melhorando assim a qualidade de vida do paciente.
Neste estudo é apresentado um equipamento de estimulação salivar utilizando estímulos vibrotáteis.
O sistema foi colocado bilateralmente nas glândulas parótidas e avaliada a eficácia da secreção salivar por sialometria antes e após a estimulação.
A nova proposta é capaz de estimular a secreção salivar, de forma significativa após 7 minutos de uso, pelo menos nos casos analisados, e atende a restrições técnicas de baixo custo, facilidade de uso e segurança.
Nesse cenário, este trabalho sugere a realização de um ensaio clínico profundo para medir a eficácia exata do protótipo e os tempos e frequências necessários para indicar o tratamento ideal, dependendo de cada caso
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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N/A = Not Applicable
-
Murcia, N/A = Not Applicable, Espanha, 30008
- Lopez-Jornet Pia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sialometria <01,mL /5 min
- Teste Thomson
Critério de exclusão:
- Não assinar o consentimento informado
- Estado médico ruim
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ESTIMULADOR DA EXCREÇÃO SALIVAR BASEADO NA VIBRAÇÃO FÍSICA
Medição da secreção salivar em condições de repouso e estimulado.
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O sistema será colocado bilateralmente nas glândulas parótidas e avaliada a eficácia da secreção salivar por sialometria antes e após a estimulação
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PLACEBO_COMPARATOR: ESTIMULADOR DA EXCREÇÃO SALIVAR PLACEBO
Medição da secreção salivar em condições de repouso e estimulado.
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O sistema será colocado bilateralmente nas glândulas parótidas e avaliada a eficácia da secreção salivar por sialometria antes e após a estimulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sialometria
Prazo: até 4 semanas
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O teste que usaremos consiste em medir a quantidade de saliva produzida durante um período de 5 minutos quando é aplicada uma tira de papel milimétrica com dimensão de 1 cm de largura e 17 cm.
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fernandes MS, Castelo PM, Chaves GN, Fernandes JPS, Fonseca FLA, Zanato LE, Gaviao MBD. Relationship between polypharmacy, xerostomia, gustatory sensitivity, and swallowing complaints in the elderly: A multidisciplinary approach. J Texture Stud. 2021 Apr;52(2):187-196. doi: 10.1111/jtxs.12573. Epub 2020 Nov 25.
- Salimi F, Saavedra F, Andrews B, FitzGerald J, Winter SC. Trans-cutaneous electrical nerve stimulation to treat dry mouth (xerostomia) following radiotherapy for head and neck cancer. A systematic review. Ann Med Surg (Lond). 2021 Feb 3;63:102146. doi: 10.1016/j.amsu.2021.01.094. eCollection 2021 Mar.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
3 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3338/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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