Стимулятор слюнной вибрации околоушных желез (saliva)
22 ноября 2021 г. обновлено: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
Стимулятор слюноотделения на основе физических колебаний околоушных желез.
Сухость во рту вызывает серьезные проблемы со здоровьем, как функциональные (трудности говорить, жевание и глотание), так и структурные проблемы зубов (повышенное количество инфекций) и слизистой оболочки полости рта.
Основная цель этого исследования - показать альтернативное лечение, которое поможет стимулировать секрецию слюны, улучшая тем самым качество жизни пациента.
В этом исследовании показано оборудование для стимуляции слюноотделения с использованием вибротактильных раздражителей.
Систему билатерально помещали в околоушные железы и оценивали эффективность секреции слюны с помощью сиалометрии до и после стимуляции.
Новое предложение способно значительно стимулировать секрецию слюны через 7 минут использования, по крайней мере, в проанализированных случаях, и соответствует дешевым, простым в использовании и безопасным техническим ограничениям.
В этих условиях в этой статье предлагается проведение глубокого клинического испытания для измерения точной эффективности прототипа, а также времени и частоты, необходимых для определения оптимального лечения в зависимости от каждого случая.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
N/A = Not Applicable
-
Murcia, N/A = Not Applicable, Испания, 30008
- Lopez-Jornet Pia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сиалометрия <01,мл/5 мин
- Тест Томсона
Критерий исключения:
- Не подписывая информированное согласие
- Плохой медицинский статус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: СТИМУЛЯТОР СЛЮНООТДЕЛЕНИЯ НА ОСНОВЕ ФИЗИЧЕСКОЙ ВИБРАЦИИ
Измерение секреции слюны в состоянии покоя и при стимуляции.
|
Система будет размещена с двух сторон в околоушных железах и оценена эффективность секреции слюны с помощью сиалометрии до и после стимуляции.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: СТИМУЛЯТОР СЛЮНОВЫДЕЛЕНИЯ плацебо
Измерение секреции слюны в состоянии покоя и при стимуляции.
|
Система будет размещена с двух сторон в околоушных железах и оценена эффективность секреции слюны с помощью сиалометрии до и после стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сиалометрия
Временное ограничение: до 4 недель
|
Тест, который мы будем использовать, состоит в измерении количества слюны, вырабатываемой в течение 5 минут при приложении миллиметровой полоски бумаги шириной 1 см и длиной 17 см.
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fernandes MS, Castelo PM, Chaves GN, Fernandes JPS, Fonseca FLA, Zanato LE, Gaviao MBD. Relationship between polypharmacy, xerostomia, gustatory sensitivity, and swallowing complaints in the elderly: A multidisciplinary approach. J Texture Stud. 2021 Apr;52(2):187-196. doi: 10.1111/jtxs.12573. Epub 2020 Nov 25.
- Salimi F, Saavedra F, Andrews B, FitzGerald J, Winter SC. Trans-cutaneous electrical nerve stimulation to treat dry mouth (xerostomia) following radiotherapy for head and neck cancer. A systematic review. Ann Med Surg (Lond). 2021 Feb 3;63:102146. doi: 10.1016/j.amsu.2021.01.094. eCollection 2021 Mar.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 мая 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3338/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .