Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En stimulator af spytvibrationen af ​​parotidkirtlerne (saliva)

22. november 2021 opdateret af: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

En stimulator af spytudskillelsen baseret på fysiske vibrationer af parotiskirtlerne.

Mundtørhed forårsager betydelige helbredsproblemer både funktionelle (besvær med at tale, tygge og synke) og strukturelle problemer i tænder (øget antal infektioner) og mundslimhinden. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vise en alternativ behandling, der hjælper med at stimulere spytsekretionen og dermed forbedre patientens livskvalitet. I denne undersøgelse er der vist et spytstimuleringsudstyr, der anvender vibrotaktile stimuli. Systemet er blevet placeret bilateralt i parotiskirtlerne og vurderet effektiviteten af ​​spytsekretionen ved sialometri før og efter stimulationen. Det nye forslag er i stand til at stimulere spytsekretion på en signifikant måde efter 7 minutters brug, i hvert fald i de analyserede tilfælde, og opfylder billige, brugervenlige og sikre tekniske restriktioner. I denne indstilling foreslår dette papir udførelsen af ​​et dybt klinisk forsøg for at måle den nøjagtige effektivitet af prototypen og de tider og frekvenser, der er nødvendige for at angive den optimale behandling afhængigt af hvert enkelt tilfælde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • N/A = Not Applicable
      • Murcia, N/A = Not Applicable, Spanien, 30008
        • Lopez-Jornet Pia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sialometria <01,mL/5 min
  • Test Thomson

Ekskluderingskriterier:

  • Underskriver ikke informeret samtykke
  • Dårlig medicinsk status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: STIMULATOR AF SPETUDSKØRELSE BASEREDE PÅ FYSISK VIBRATION
Måling af spytsekretion ved hvile og stimulerede forhold.
Systemet vil blive placeret bilateralt i ørespytkirtlerne og vurderet effektiviteten af ​​spytsekretionen ved sialometri før og efter stimulationen
PLACEBO_COMPARATOR: STIMULATOR AF SPytudskillelsen PLACEBO
Måling af spytsekretion ved hvile og stimulerede forhold.
Systemet vil blive placeret bilateralt i ørespytkirtlerne og vurderet effektiviteten af ​​spytsekretionen ved sialometri før og efter stimulationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sialometri
Tidsramme: op til 4 uger
Testen, vi vil bruge, består i at måle mængden af ​​spyt, der produceres i en periode på 5 minutter, når der påføres en millimeterstrimmel papir med en dimension på 1 cm bred og 17 cm.
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3338/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner