Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korvasylkirauhasten syljenvärähtelyn stimulaattori (saliva)

maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Syljenerityksen stimulaattori, joka perustuu korvasylkirauhasten fyysiseen värähtelyyn.

Suun kuivuus aiheuttaa merkittäviä terveysongelmia sekä toiminnallisia (puhe-, pureskelu- ja nielemisvaikeudet) että rakenteellisia ongelmia hampaissa (infektioiden lisääntyminen) ja suun limakalvolla. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on esitellä vaihtoehtoinen hoitomuoto, joka auttaa stimuloimaan syljeneritystä ja parantamaan näin potilaan elämänlaatua. Tässä tutkimuksessa esitetään vibrotaktiilisia ärsykkeitä käyttävä syljen stimulaatiolaitteisto. Järjestelmä on sijoitettu molemmin puolin korvasylkirauhasiin ja arvioitu syljenerityksen tehokkuutta sialometrisesti ennen stimulaatiota ja sen jälkeen. Uusi ehdotus kykenee stimuloimaan syljeneritystä merkittävällä tavalla 7 minuutin käytön jälkeen, ainakin analysoiduissa tapauksissa, ja täyttää edullisia, helppokäyttöisiä ja turvallisia teknisiä rajoituksia. Tässä asiakirjassa ehdotetaan syvällisen kliinisen tutkimuksen suorittamista prototyypin tarkan tehon mittaamiseksi sekä ajat ja taajuudet, jotka tarvitaan optimaalisen hoidon määrittämiseen kussakin tapauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • N/A = Not Applicable
      • Murcia, N/A = Not Applicable, Espanja, 30008
        • Lopez-Jornet Pia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sialometria <01,mL /5 min
  • Testaa Thomsonia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
  • Huono lääketieteellinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: FYSIKAALIIN TÄRINÄIN PERUSTUVA SYLJEN ERITTUMISEN STIMULAATTORI
Syljenerityksen mittaus levossa ja stimuloiduissa olosuhteissa.
Laite: KÄYNNISSÄ KÄYTÖSSÄ
Järjestelmä sijoitetaan molemmin puolin korvasylkirauhasiin ja syljenerityksen tehokkuus arvioidaan sialometrisesti ennen stimulaatiota ja sen jälkeen
PLACEBO_COMPARATOR: SYLJEN ERITTUMISEN STIMULAATTORI PLACEBO
Syljenerityksen mittaus levossa ja stimuloiduissa olosuhteissa.
Laite: KÄYNNISSÄ KÄYTÖSSÄ
Järjestelmä sijoitetaan molemmin puolin korvasylkirauhasiin ja syljenerityksen tehokkuus arvioidaan sialometrisesti ennen stimulaatiota ja sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sialometria
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Käyttämämme testi koostuu 5 minuutin aikana syntyneen syljen määrän mittaamisesta, kun levitetään millimetrinen paperinauha, jonka mitat ovat 1 cm leveät ja 17 cm.
jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Murcia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 3. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3338/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa