Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En stimulator av spyttvibrasjonen av parotidkjertlene (saliva)

22. november 2021 oppdatert av: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

En stimulator for spyttutskillelse basert på fysisk vibrasjon av parotidkjertlene.

Tørrhet i munnen gir betydelige helseproblemer både funksjonelle (vansker med å snakke, tygge og svelge) og strukturelle problemer i tenner (økt antall infeksjoner) og munnslimhinne. Hovedmålet med denne studien er å vise en alternativ behandling for å bidra til å stimulere spyttsekresjonen og dermed forbedre livskvaliteten til pasienten. I denne studien vises et spyttstimuleringsutstyr som bruker vibrotaktile stimuli. Systemet er plassert bilateralt i parotiskjertlene og vurdert effektiviteten av spyttsekresjonen ved sialometri før og etter stimuleringen. Det nye forslaget er i stand til å stimulere spyttsekresjon, på en signifikant måte etter 7 minutters bruk, i hvert fall i de analyserte tilfellene, og oppfyller rimelige, brukervennlige og sikre tekniske restriksjoner. I denne innstillingen foreslår denne artikkelen ytelsen til en dyp klinisk studie for å måle den nøyaktige effekten av prototypen og tidene og frekvensene som trengs for å angi den optimale behandlingen avhengig av hvert enkelt tilfelle

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • N/A = Not Applicable
      • Murcia, N/A = Not Applicable, Spania, 30008
        • Lopez-Jornet Pia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sialometria <01,ml /5 min
  • Test Thomson

Ekskluderingskriterier:

  • Signerer ikke informert samtykke
  • Dårlig medisinsk status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: STIMULATOR AV SPTTEKSKRETION BASERT PÅ FYSISK VIBRASJON
Måling av spyttsekresjon ved hvile og stimulerte tilstander.
Systemet vil bli plassert bilateralt i parotidkjertlene og vurdere effektiviteten av spyttsekresjonen ved sialometri før og etter stimuleringen
PLACEBO_COMPARATOR: STIMULATOR AV SPTTEKSKRETION PLACEBO
Måling av spyttsekresjon ved hvile og stimulerte tilstander.
Systemet vil bli plassert bilateralt i parotidkjertlene og vurdere effektiviteten av spyttsekresjonen ved sialometri før og etter stimuleringen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sialometri
Tidsramme: opptil 4 uker
Testen vi skal bruke består i å måle mengden spytt som produseres i løpet av en periode på 5 minutter når en millimeterstrimmel papir med en dimensjon på 1 cm bred og 17 cm påføres.
opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 3338/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere