Un estimulador de la vibración salival de las glándulas parótidas (saliva)
22 de noviembre de 2021 actualizado por: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia
Un estimulador de la excreción salival basado en la vibración física de las glándulas parótidas.
La sequedad bucal provoca importantes problemas de salud tanto funcionales (dificultad para hablar, masticar y tragar) como estructurales en dientes (aumento del número de infecciones) y mucosa bucal.
El objetivo principal de este estudio es mostrar una alternativa de tratamiento que ayude a estimular la secreción salival mejorando así la calidad de vida del paciente.
En este estudio se muestra un equipo de estimulación salival mediante estímulos vibrotáctiles.
El sistema se colocó bilateralmente en las glándulas parótidas y se evaluó la eficacia de la secreción salival mediante sialometría antes y después de la estimulación.
La nueva propuesta es capaz de estimular la secreción salival, de manera significativa después de 7 minutos de uso, al menos en los casos analizados, y cumple con las restricciones técnicas de bajo costo, fácil uso y seguridad.
En este contexto, este trabajo propone la realización de un ensayo clínico profundo para medir la eficacia exacta del prototipo y los tiempos y frecuencias necesarios para plantear el tratamiento óptimo en función de cada caso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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N/A = Not Applicable
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Murcia, N/A = Not Applicable, España, 30008
- Lopez-Jornet Pia
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sialometria <01,mL /5 min
- prueba thomson
Criterio de exclusión:
- No firmar el consentimiento informado
- Mal estado medico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: ESTIMULADOR DE LA EXCRECIÓN SALIVA BASADO EN VIBRACIÓN FÍSICA
Medición de la secreción salival en condiciones de reposo y estimulación.
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El sistema se colocará bilateralmente en las glándulas parótidas y se evaluará la eficacia de la secreción salival mediante sialometría antes y después de la estimulación.
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PLACEBO_COMPARADOR: ESTIMULADOR DE LA EXCRECIÓN SALIVAL PLACEBO
Medición de la secreción salival en condiciones de reposo y estimulación.
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El sistema se colocará bilateralmente en las glándulas parótidas y se evaluará la eficacia de la secreción salival mediante sialometría antes y después de la estimulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sialometría
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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La prueba que utilizaremos consiste en medir la cantidad de saliva producida durante un período de 5 min cuando se aplica una tira de papel milimétrica con una dimensión de 1 cm de ancho y 17 cm.
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fernandes MS, Castelo PM, Chaves GN, Fernandes JPS, Fonseca FLA, Zanato LE, Gaviao MBD. Relationship between polypharmacy, xerostomia, gustatory sensitivity, and swallowing complaints in the elderly: A multidisciplinary approach. J Texture Stud. 2021 Apr;52(2):187-196. doi: 10.1111/jtxs.12573. Epub 2020 Nov 25.
- Salimi F, Saavedra F, Andrews B, FitzGerald J, Winter SC. Trans-cutaneous electrical nerve stimulation to treat dry mouth (xerostomia) following radiotherapy for head and neck cancer. A systematic review. Ann Med Surg (Lond). 2021 Feb 3;63:102146. doi: 10.1016/j.amsu.2021.01.094. eCollection 2021 Mar.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de mayo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3338/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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