Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een stimulator van de speekselvibratie van de parotisklieren (saliva)

22 november 2021 bijgewerkt door: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Een stimulator van de speekseluitscheiding op basis van fysieke trillingen van de oorspeekselklieren.

Een droge mond veroorzaakt aanzienlijke gezondheidsproblemen, zowel functionele (moeite met spreken, kauwen en slikken) als structurele problemen in tanden (toegenomen aantal infecties) en mondslijmvlies. Het belangrijkste doel van deze studie is om een ​​alternatieve behandeling aan te tonen om de speekselafscheiding te helpen stimuleren en zo de kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren. In deze studie wordt een speekselstimulatieapparaat getoond dat gebruik maakt van vibrotactiele stimuli. Het systeem is bilateraal in de speekselklieren geplaatst en beoordeelde de werkzaamheid van de speekselafscheiding door sialometrie voor en na de stimulatie. Het nieuwe voorstel is in staat de speekselafscheiding aanzienlijk te stimuleren na 7 minuten gebruik, althans in de geanalyseerde gevallen, en voldoet aan goedkope, gebruiksvriendelijke en veilige technische beperkingen. In deze setting suggereert dit artikel de uitvoering van een diepgaand klinisch onderzoek om de exacte werkzaamheid van het prototype te meten en de tijden en frequenties die nodig zijn om de optimale behandeling vast te stellen, afhankelijk van in elk geval

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • N/A = Not Applicable
      • Murcia, N/A = Not Applicable, Spanje, 30008
        • Lopez-Jornet Pia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sialometria <01,ml /5 min
  • Thomson testen

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
  • Slechte medische toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: STIMULATOR VAN DE SPEKSELEXCRETIE OP BASIS VAN FYSISCHE TRILLINGEN
Meting van speekselsecretie in rust en gestimuleerde omstandigheden.
Apparaat: FYSISCHE TRILLING VAN DE PAROTIDEKLIER
Het systeem wordt bilateraal in de speekselklieren geplaatst en de werkzaamheid van de speekselafscheiding wordt beoordeeld door sialometrie voor en na de stimulatie
PLACEBO_COMPARATOR: STIMULATOR VAN DE SPEKSELEXCRETIE PLACEBO
Meting van speekselsecretie in rust en gestimuleerde omstandigheden.
Apparaat: FYSISCHE TRILLING VAN DE PAROTIDEKLIER
Het systeem wordt bilateraal in de speekselklieren geplaatst en de werkzaamheid van de speekselafscheiding wordt beoordeeld door sialometrie voor en na de stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sialometrie
Tijdsspanne: tot 4 weken
De test die we zullen gebruiken, bestaat uit het meten van de hoeveelheid speeksel die gedurende een periode van 5 minuten wordt geproduceerd wanneer een millimeterstrook papier met een afmeting van 1 cm breed en 17 cm wordt aangebracht.
tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Murcia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 mei 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 3338/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren