非小細胞肺癌および安定した脳転移を有する患者に対する免疫チェックポイント阻害剤の転帰 (OMESIA)
2023年4月7日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital
非小細胞肺癌および安定脳転移患者に対する免疫チェックポイント阻害剤の転帰：レトロスペクティブ研究
非小細胞肺がん患者は、診断時に脳転移を持っている可能性があります。
脳転移を有する患者は、予後不良因子として寄与する可能性があります。
この試験は、初期脳転移を有する非小細胞肺がん患者における免疫チェックポイント阻害剤の有効性と安全性を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410013
- Hunan Cancer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳転移のある患者は免疫療法を受けました
説明
包含基準:
- 1.進行非小細胞肺癌と診断されている 2.脳転移を有する患者 3.ICIによる治療を受けている
除外基準:
- 1.一次治療の対象となりうる明確なドライバー変異を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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化学療法単独または抗血管新生と併用する化学療法
化学療法を受けている患者
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免疫療法
免疫チェックポイント阻害剤の単剤療法または併用療法で治療された患者。
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患者は免疫療法を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ORR
時間枠：2017年11月～2021年10月
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病気の寛解率
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2017年11月～2021年10月
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PFS
時間枠：2017年11月～2021年10月
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無増悪生存
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2017年11月～2021年10月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OS
時間枠：2017年11月～2021年10月
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全生存
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2017年11月～2021年10月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月3日
一次修了 (実際)
2021年9月5日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月10日
最初の投稿 (実際)
2021年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月7日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。