Resultater med immun checkpoint-hæmmer til patienter med ikke-småcellet lungekræft og stabile hjernemetastaser (OMESIA)
7. april 2023 opdateret af: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Resultater med immun checkpoint-hæmmer for patienter med ikke-småcellet lungekræft og stabile hjernemetastaser: En retrospektiv undersøgelse
Ikke-småcellet lungekræftpatienter kan have hjernemetastaser ved diagnosen.
Patienter med hjernemetastaser kan bidrage som dårlige prognosefaktorer.
Dette forsøg har til formål at udforske effektiviteten og sikkerheden af immun checkpoint-hæmmere hos ikke-småcellede lungekræftpatienter med initial hjernemetastaser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hjernemetastaser modtog immunterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1.Diagnosticeret med fremskreden ikke-småcellet lungekræft 2.Patienter med hjernemetastaser 3. Behandlet med ICI'er
Ekskluderingskriterier:
- 1.Patienter med en klar drivermutation, der kan målrettes til førstelinjebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kemoterapi alene eller kemoterapi kombineret med anti-angiogenese
patienter med kemoterapi
|
|
|
immunterapi
patienter behandlet med immun checkpoint inhibitor monoterapi eller kombinationsbehandling.
|
Patienten får immunterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ORR
Tidsramme: November 2017 - oktober 2021
|
sygdomsremissionsrate
|
November 2017 - oktober 2021
|
|
PFS
Tidsramme: November 2017 - oktober 2021
|
progressionsfri overlevelse
|
November 2017 - oktober 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OS
Tidsramme: November 2017 - oktober 2021
|
Samlet overlevelse
|
November 2017 - oktober 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2021
Først opslået (Faktiske)
22. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Neoplasmer i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- OMESIA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .