Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater med immun checkpoint-hæmmer til patienter med ikke-småcellet lungekræft og stabile hjernemetastaser (OMESIA)

7. april 2023 opdateret af: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Resultater med immun checkpoint-hæmmer for patienter med ikke-småcellet lungekræft og stabile hjernemetastaser: En retrospektiv undersøgelse

Ikke-småcellet lungekræftpatienter kan have hjernemetastaser ved diagnosen. Patienter med hjernemetastaser kan bidrage som dårlige prognosefaktorer. Dette forsøg har til formål at udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​immun checkpoint-hæmmere hos ikke-småcellede lungekræftpatienter med initial hjernemetastaser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjernemetastaser modtog immunterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.Diagnosticeret med fremskreden ikke-småcellet lungekræft 2.Patienter med hjernemetastaser 3. Behandlet med ICI'er

Ekskluderingskriterier:

  • 1.Patienter med en klar drivermutation, der kan målrettes til førstelinjebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kemoterapi alene eller kemoterapi kombineret med anti-angiogenese
patienter med kemoterapi
immunterapi
patienter behandlet med immun checkpoint inhibitor monoterapi eller kombinationsbehandling.
Patienten får immunterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ORR
Tidsramme: November 2017 - oktober 2021
sygdomsremissionsrate
November 2017 - oktober 2021
PFS
Tidsramme: November 2017 - oktober 2021
progressionsfri overlevelse
November 2017 - oktober 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: November 2017 - oktober 2021
Samlet overlevelse
November 2017 - oktober 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2021

Først opslået (Faktiske)

22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med immunterapi

3
Abonner