Resultados com inibidor de checkpoint imunológico para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas e metástases cerebrais estáveis (OMESIA)
7 de abril de 2023 atualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Resultados com o inibidor de checkpoint imunológico para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas e metástases cerebrais estáveis: um estudo retrospectivo
Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas podem ter metástases cerebrais no momento do diagnóstico.
Pacientes com metástase cerebral podem contribuir como fatores de mau prognóstico.
Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia e a segurança dos inibidores do checkpoint imunológico em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com metástase cerebral inicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com metástase cerebral receberam imunoterapia
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Diagnosticado com câncer de pulmão de células não pequenas avançado 2. Pacientes com metástase cerebral 3. Tratados com ICIs
Critério de exclusão:
- 1.Pacientes com uma mutação condutora clara que pode ser alvo de tratamento de primeira linha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Quimioterapia isolada ou quimioterapia combinada com antiangiogênese
pacientes com quimioterapia
|
|
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imunoterapia
pacientes tratados com monoterapia ou terapia combinada de inibidores de checkpoint imunológico.
|
O paciente recebe imunoterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ORR
Prazo: Novembro de 2017 a outubro de 2021
|
taxa de remissão da doença
|
Novembro de 2017 a outubro de 2021
|
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PFS
Prazo: Novembro de 2017 a outubro de 2021
|
sobrevivência livre de progressão
|
Novembro de 2017 a outubro de 2021
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SO
Prazo: Novembro de 2017 a outubro de 2021
|
Sobrevida geral
|
Novembro de 2017 a outubro de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Neoplasias Cerebrais
Outros números de identificação do estudo
- OMESIA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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