Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten met Immune Checkpoint Inhibitor voor patiënten met niet-kleincellige longkanker en stabiele hersenmetastasen (OMESIA)

7 april 2023 bijgewerkt door: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Resultaten met immuuncontrolepuntremmer voor patiënten met niet-kleincellige longkanker en stabiele hersenmetastasen: een retrospectieve studie

Patiënten met niet-kleincellige longkanker kunnen bij diagnose hersenmetastasen hebben. Patiënten met hersenmetastasen kunnen bijdragen als slechte prognosefactoren. Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van immuuncontrolepuntremmers te onderzoeken bij patiënten met niet-kleincellige longkanker met initiële hersenmetastasen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hersenmetastasen kregen immuuntherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Gediagnosticeerd met gevorderde niet-kleincellige longkanker 2. Patiënten met hersenmetastasen 3. Behandeld met ICI's

Uitsluitingscriteria:

  • 1.Patiënten met een duidelijke driver-mutatie waarop eerstelijnsbehandeling kan worden gericht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chemotherapie alleen of chemotherapie gecombineerd met anti-angiogenese
patiënten met chemotherapie
immunotherapie
patiënten die behandeld worden met immuuncheckpointremmer monotherapie of combinatietherapie.
Geneesmiddel: immuuntherapie
De patiënt krijgt immunotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ORR
Tijdsspanne: November 2017-oktober 2021
remissiepercentage van de ziekte
November 2017-oktober 2021
PFS
Tijdsspanne: November 2017-oktober 2021
progressievrije overleving
November 2017-oktober 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besturingssysteem
Tijdsspanne: November 2017-oktober 2021
Algemeen overleven
November 2017-oktober 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OMESIA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren