Utfall med immunsjekkpunkthemmer for pasienter med ikke-småcellet lungekreft og stabile hjernemetastaser (OMESIA)
7. april 2023 oppdatert av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Utfall med immunsjekkpunkthemmer for pasienter med ikke-småcellet lungekreft og stabile hjernemetastaser: En retrospektiv studie
Ikke-småcellet lungekreftpasienter kan ha hjernemetastaser ved diagnose.
Pasienter med hjernemetastaser kan bidra som dårlige prognosefaktorer.
Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten og sikkerheten til immunkontrollpunkthemmere hos ikke-småcellet lungekreftpasienter med initial hjernemetastase.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hjernemetastaser fikk immunterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Diagnostisert med avansert ikke-småcellet lungekreft 2. Pasienter med hjernemetastaser 3. Behandlet med ICIer
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter med en tydelig drivermutasjon som kan målrettes mot førstelinjebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kjemoterapi alene eller kjemoterapi kombinert med anti-angiogenese
pasienter med kjemoterapi
|
|
|
immunterapi
pasienter behandlet med monoterapi med immunkontrollpunkthemmere eller kombinasjonsbehandling.
|
Pasienten får immunterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ORR
Tidsramme: November 2017 – oktober 2021
|
sykdomsremisjonsrate
|
November 2017 – oktober 2021
|
|
PFS
Tidsramme: November 2017 – oktober 2021
|
progresjonsfri overlevelse
|
November 2017 – oktober 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OS
Tidsramme: November 2017 – oktober 2021
|
Total overlevelse
|
November 2017 – oktober 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Neoplasmer i hjernen
Andre studie-ID-numre
- OMESIA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .