Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты применения ингибитора иммунных контрольных точек у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и стабильными метастазами в головной мозг (OMESIA)

7 апреля 2023 г. обновлено: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Результаты применения ингибитора иммунных контрольных точек у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и стабильными метастазами в головной мозг: ретроспективное исследование

У пациентов с немелкоклеточным раком легкого при постановке диагноза могут быть метастазы в головной мозг. Пациенты с метастазами в головной мозг могут способствовать неблагоприятному прогнозу. Это исследование направлено на изучение эффективности и безопасности ингибиторов иммунных контрольных точек у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с начальными метастазами в головной мозг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Hunan Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастазами в головной мозг получали иммунотерапию

Описание

Критерии включения:

  • 1. Диагноз распространенного немелкоклеточного рака легкого 2. Пациенты с метастазами в головной мозг 3. Лечение с помощью ИКИ

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты с явно выраженной драйверной мутацией, которым может быть назначено лечение первой линии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Только химиотерапия или химиотерапия в сочетании с антиангиогенезом
пациенты с химиотерапией
иммунотерапия
пациенты, получающие монотерапию ингибиторами контрольных точек иммунного ответа или комбинированную терапию.
Лекарство: иммунная терапия
Пациент получает иммунотерапию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОРР
Временное ограничение: Ноябрь 2017 г. - октябрь 2021 г.
скорость ремиссии болезни
Ноябрь 2017 г. - октябрь 2021 г.
ПФС
Временное ограничение: Ноябрь 2017 г. - октябрь 2021 г.
выживаемость без прогрессирования
Ноябрь 2017 г. - октябрь 2021 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Операционные системы
Временное ограничение: Ноябрь 2017 г. - октябрь 2021 г.
Общая выживаемость
Ноябрь 2017 г. - октябрь 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hunan Province Tumor Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OMESIA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования иммунная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться