- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05129202
Tulokset immuunitarkistuspisteen estäjillä potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja stabiileja aivometastaaseja (OMESIA)
perjantai 7. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Tulokset immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja stabiileja aivometastaaseja: Retrospektiivinen tutkimus
Ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla voi olla aivometastaaseja diagnoosin yhteydessä.
Potilaat, joilla on aivometastaaseja, voivat vaikuttaa huonoihin ennustetekijöihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia immuunijärjestelmän tarkistuspisteestäjien tehoa ja turvallisuutta ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla, joilla on alkuvaiheessa aivometastaasi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli aivometastaaseja, saivat immunoterapiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Diagnoosi edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä 2. Potilaat, joilla on aivometastaaseja 3. Hoidettu ICI:llä
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on selkeä kuljettajamutaatio, joka voidaan kohdentaa ensilinjan hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kemoterapia yksinään tai kemoterapia yhdistettynä antiangiogeneesiin
kemoterapiaa saavia potilaita
|
|
|
immunoterapia
potilaat, joita hoidetaan immuunivasteen estäjän monoterapialla tai yhdistelmähoidolla.
|
Potilas saa immunoterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ORR
Aikaikkuna: Marraskuuta 2017 - lokakuuta 2021
|
taudin remissioaste
|
Marraskuuta 2017 - lokakuuta 2021
|
|
PFS
Aikaikkuna: Marraskuuta 2017 - lokakuuta 2021
|
etenemisvapaa selviytyminen
|
Marraskuuta 2017 - lokakuuta 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: Marraskuuta 2017 - lokakuuta 2021
|
Kokonaisselviytyminen
|
Marraskuuta 2017 - lokakuuta 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Aivojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMESIA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .