Eredmények az immunellenőrzési pont gátlóval nem kissejtes tüdőrákos és stabil agyi metasztázisos betegek számára (OMESIA)
2023. április 7. frissítette: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Nem kissejtes tüdőrákos és stabil agyi metasztázisban szenvedő betegek immunellenőrzőpont-gátlójának eredményei: Retrospektív vizsgálat
A nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél előfordulhatnak agyi metasztázisok a diagnóziskor.
Az agyi metasztázisban szenvedő betegek rossz prognózist jelenthetnek.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja az immunellenőrzési pont gátlók hatékonyságát és biztonságosságát nem kissejtes tüdőrákos betegeknél, akiknek kezdeti agyi áttétje van.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az agyi metasztázisban szenvedő betegek immunterápiát kaptak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Előrehaladott nem kissejtes tüdőrák diagnosztizálása 2. Agyi metasztázisos betegek 3. ICI-vel kezelt
Kizárási kritériumok:
- 1. Egyértelmű vezetőmutációval rendelkező betegek, akik első vonalbeli kezelést célozhatnak meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kemoterápia önmagában vagy kemoterápia kombinálva antiangiogenezissel
kemoterápiás betegek
|
|
|
immunterápia
immunkontroll-gátló monoterápiával vagy kombinált terápiával kezelt betegek.
|
A beteg immunterápiát kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ORR
Időkeret: 2017. november - 2021. október
|
betegség remissziós aránya
|
2017. november - 2021. október
|
|
PFS
Időkeret: 2017. november - 2021. október
|
progressziómentes túlélés
|
2017. november - 2021. október
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OS
Időkeret: 2017. november - 2021. október
|
Általános túlélés
|
2017. november - 2021. október
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Idegrendszeri neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- Agyi neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMESIA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .