- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05129202
Wyniki stosowania inhibitora immunologicznego punktu kontrolnego u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i stabilnymi przerzutami do mózgu (OMESIA)
7 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Wyniki stosowania inhibitora immunologicznego punktu kontrolnego u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i stabilnymi przerzutami do mózgu: badanie retrospektywne
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc mogą mieć przerzuty do mózgu w momencie rozpoznania.
Pacjenci z przerzutami do mózgu mogą przyczyniać się do złego rokowania.
To badanie ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa inhibitorów immunologicznych punktów kontrolnych u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z początkowymi przerzutami do mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przerzutami do mózgu otrzymywali immunoterapię
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Z rozpoznaniem zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca 2. Chorzy z przerzutami do mózgu 3. Leczeni ICI
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci z wyraźną mutacją sterownika, którzy mogą być skierowani do leczenia pierwszego rzutu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sama chemioterapia lub chemioterapia połączona z antyangiogenezą
pacjentów z chemioterapią
|
|
|
immunoterapia
pacjentów leczonych inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego w monoterapii lub terapii skojarzonej.
|
Pacjent otrzymuje immunoterapię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ORR
Ramy czasowe: Listopad 2017 - październik 2021
|
wskaźnik remisji choroby
|
Listopad 2017 - październik 2021
|
|
PFS
Ramy czasowe: Listopad 2017 - październik 2021
|
przeżycie wolne od progresji
|
Listopad 2017 - październik 2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System operacyjny
Ramy czasowe: Listopad 2017 - październik 2021
|
Ogólne przetrwanie
|
Listopad 2017 - październik 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Nowotwory mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMESIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .