비소세포폐암 및 안정뇌전이 환자를 위한 면역관문억제제의 효과 (OMESIA)
2023년 4월 7일 업데이트: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
비소세포폐암 및 안정뇌전이 환자에 대한 면역관문억제제의 효과：후향적 연구
비소세포폐암 환자는 진단 시 뇌 전이가 있을 수 있습니다.
뇌 전이가 있는 환자는 불량한 예후 인자로 기여할 수 있습니다.
이번 임상시험은 초기 뇌전이가 있는 비소세포폐암 환자를 대상으로 면역관문억제제의 효능과 안전성을 탐색하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Hunan Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌 전이 환자는 면역 요법을 받았다
설명
포함 기준:
- 1. 진행성 비소세포폐암 진단을 받은 자 2. 뇌전이 환자 3. ICI 치료를 받은 자
제외 기준:
- 1. 1차 치료의 대상이 될 수 있는 명확한 드라이버 돌연변이가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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단독 화학요법 또는 항혈관신생과 병용한 화학요법
화학 요법 환자
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면역 요법
면역관문억제제 단독요법 또는 병용요법으로 치료받은 환자.
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환자는 면역 요법을 받는다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ORR
기간: 2017년 11월~2021년 10월
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질병 완화율
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2017년 11월~2021년 10월
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PFS
기간: 2017년 11월~2021년 10월
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무진행 생존
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2017년 11월~2021년 10월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운영체제
기간: 2017년 11월~2021년 10월
|
전반적인 생존
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2017년 11월~2021년 10월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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