Resultados con inhibidores de puntos de control inmunitarios para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas y metástasis cerebrales estables (OMESIA)
7 de abril de 2023 actualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Resultados con el inhibidor del punto de control inmunitario para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas y metástasis cerebrales estables: un estudio retrospectivo
Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas pueden tener metástasis cerebrales en el momento del diagnóstico.
Los pacientes con metástasis cerebrales pueden contribuir como factores de mal pronóstico.
Este ensayo tiene como objetivo explorar la eficacia y la seguridad de los inhibidores del punto de control inmunitario en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con metástasis cerebral inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Hunan Cancer Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con metástasis cerebrales recibieron inmunoterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.Diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado 2.Pacientes con metástasis cerebral 3.Tratados con ICI
Criterio de exclusión:
- 1.Pacientes con una mutación conductora clara que pueden ser objeto de tratamiento de primera línea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Quimioterapia sola o quimioterapia combinada con antiangiogénesis
pacientes con quimioterapia
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inmunoterapia
pacientes tratados con monoterapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios o terapia combinada.
|
El paciente recibe inmunoterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
TRO
Periodo de tiempo: Noviembre 2017- Octubre 2021
|
tasa de remisión de la enfermedad
|
Noviembre 2017- Octubre 2021
|
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SLP
Periodo de tiempo: Noviembre 2017- Octubre 2021
|
supervivencia libre de progresión
|
Noviembre 2017- Octubre 2021
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema operativo
Periodo de tiempo: Noviembre 2017- Octubre 2021
|
Sobrevivencia promedio
|
Noviembre 2017- Octubre 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Neoplasias Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- OMESIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .