非小细胞肺癌和稳定脑转移患者使用免疫检查点抑制剂的结果 (OMESIA)
2023年4月7日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital
免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌和稳定脑转移患者的结果：一项回顾性研究
非小细胞肺癌患者在诊断时可能有脑转移。
脑转移患者可能是预后不良的因素。
本试验旨在探讨免疫检查点抑制剂在非小细胞肺癌首发脑转移患者中的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- Hunan Cancer Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
脑转移患者接受免疫治疗
描述
纳入标准：
- 1.诊断为晚期非小细胞肺癌 2.脑转移患者 3.接受ICIs治疗
排除标准：
- 1.具有明确驱动突变且可靶向一线治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单独化疗或化疗联合抗血管生成
化疗患者
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免疫疗法
接受免疫检查点抑制剂单一疗法或联合疗法治疗的患者。
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患者接受免疫治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反应率
大体时间：2017年11月-2021年10月
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疾病缓解率
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2017年11月-2021年10月
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无进展生存期
大体时间：2017年11月-2021年10月
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无进展生存期
|
2017年11月-2021年10月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
操作系统
大体时间：2017年11月-2021年10月
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总生存期
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2017年11月-2021年10月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月3日
初级完成 (实际的)
2021年9月5日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月10日
首次发布 (实际的)
2021年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月7日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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