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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05129202
Résultats avec l'inhibiteur de point de contrôle immunitaire pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules et de métastases cérébrales stables (OMESIA)
7 avril 2023 mis à jour par: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Résultats avec l'inhibiteur de point de contrôle immunitaire pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules et de métastases cérébrales stables : une étude rétrospective
Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules peuvent avoir des métastases cérébrales au moment du diagnostic.
Les patients présentant des métastases cérébrales peuvent contribuer en tant que facteurs de mauvais pronostic.
Cet essai vise à explorer l'efficacité et l'innocuité des inhibiteurs du point de contrôle immunitaire chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules présentant une métastase cérébrale initiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients présentant des métastases cérébrales ont reçu une immunothérapie
La description
Critère d'intégration:
- 1.Diagnostiqué avec un cancer du poumon non à petites cellules avancé 2.Patients présentant des métastases cérébrales 3. Traités avec des ICI
Critère d'exclusion:
- 1.Patients présentant une mutation motrice évidente pouvant être ciblés pour un traitement de première ligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Chimiothérapie seule ou chimiothérapie associée à un anti-angiogénèse
patients avec chimiothérapie
|
|
|
immunothérapie
patients traités par une monothérapie ou une polythérapie par un inhibiteur de point de contrôle immunitaire.
|
Le patient reçoit une immunothérapie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
TRO
Délai: Novembre 2017- Octobre 2021
|
taux de rémission de la maladie
|
Novembre 2017- Octobre 2021
|
|
PSF
Délai: Novembre 2017- Octobre 2021
|
survie sans progression
|
Novembre 2017- Octobre 2021
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SE
Délai: Novembre 2017- Octobre 2021
|
La survie globale
|
Novembre 2017- Octobre 2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2021
Première publication (Réel)
22 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Tumeurs cérébrales
Autres numéros d'identification d'étude
- OMESIA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .