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Résultats avec l'inhibiteur de point de contrôle immunitaire pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules et de métastases cérébrales stables (OMESIA)

7 avril 2023 mis à jour par: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Résultats avec l'inhibiteur de point de contrôle immunitaire pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules et de métastases cérébrales stables : une étude rétrospective

Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules peuvent avoir des métastases cérébrales au moment du diagnostic. Les patients présentant des métastases cérébrales peuvent contribuer en tant que facteurs de mauvais pronostic. Cet essai vise à explorer l'efficacité et l'innocuité des inhibiteurs du point de contrôle immunitaire chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules présentant une métastase cérébrale initiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Hunan Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients présentant des métastases cérébrales ont reçu une immunothérapie

La description

Critère d'intégration:

  • 1.Diagnostiqué avec un cancer du poumon non à petites cellules avancé 2.Patients présentant des métastases cérébrales 3. Traités avec des ICI

Critère d'exclusion:

  • 1.Patients présentant une mutation motrice évidente pouvant être ciblés pour un traitement de première ligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chimiothérapie seule ou chimiothérapie associée à un anti-angiogénèse
patients avec chimiothérapie
immunothérapie
patients traités par une monothérapie ou une polythérapie par un inhibiteur de point de contrôle immunitaire.
Le patient reçoit une immunothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TRO
Délai: Novembre 2017- Octobre 2021
taux de rémission de la maladie
Novembre 2017- Octobre 2021
PSF
Délai: Novembre 2017- Octobre 2021
survie sans progression
Novembre 2017- Octobre 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SE
Délai: Novembre 2017- Octobre 2021
La survie globale
Novembre 2017- Octobre 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2021

Première publication (Réel)

22 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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