Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky s inhibitorem imunitního kontrolního bodu pro pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic a stabilními metastázami v mozku (OMESIA)

7. dubna 2023 aktualizováno: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Výsledky s inhibitorem imunitního kontrolního bodu pro pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic a stabilními metastázami v mozku: Retrospektivní studie

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic mohou mít při diagnóze metastázy v mozku. Pacienti s mozkovými metastázami mohou přispívat jako faktory špatné prognózy. Cílem této studie je prozkoumat účinnost a bezpečnost inhibitorů imunitního kontrolního bodu u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic s počáteční metastázou v mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Hunan Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mozkovými metastázami dostávali imunoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Diagnóza pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic 2. Pacienti s mozkovými metastázami 3. Léčení ICI

Kritéria vyloučení:

  • 1.Pacienti s jasnou řidičskou mutací, na kterou lze cílit léčbu první linie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chemoterapie samotná nebo chemoterapie kombinovaná s antiangiogenezí
pacientů s chemoterapií
imunoterapie
pacientů léčených inhibitorem imunitního kontrolního bodu v monoterapii nebo kombinovanou terapií.
Lék: imunitní terapie
Pacient dostává imunoterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ORR
Časové okno: Listopad 2017 – říjen 2021
míra remise onemocnění
Listopad 2017 – říjen 2021
PFS
Časové okno: Listopad 2017 – říjen 2021
přežití bez progrese
Listopad 2017 – říjen 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: Listopad 2017 – říjen 2021
Celkové přežití
Listopad 2017 – říjen 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunan Province Tumor Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMESIA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na imunitní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit