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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05129202
Ergebnisse mit Immun-Checkpoint-Inhibitor für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und stabilen Hirnmetastasen (OMESIA)
7. April 2023 aktualisiert von: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Ergebnisse mit Immun-Checkpoint-Inhibitor für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und stabilen Hirnmetastasen: Eine retrospektive Studie
Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs können zum Zeitpunkt der Diagnose Hirnmetastasen aufweisen.
Patienten mit Hirnmetastasen können als schlechte Prognosefaktoren beitragen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und initialer Hirnmetastasierung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Hirnmetastasen erhielten eine Immuntherapie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Diagnostiziert mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs 2. Patienten mit Hirnmetastasen 3. Behandelt mit ICIs
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten mit einer eindeutigen Treibermutation, auf die eine Erstlinienbehandlung ausgerichtet werden kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chemotherapie allein oder Chemotherapie in Kombination mit Antiangiogenese
Patienten mit Chemotherapie
|
|
|
Immuntherapie
Patienten, die mit einer Immun-Checkpoint-Inhibitor-Monotherapie oder -Kombinationstherapie behandelt werden.
|
Der Patient erhält eine Immuntherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ORR
Zeitfenster: November 2017 - Oktober 2021
|
Remissionsrate der Krankheit
|
November 2017 - Oktober 2021
|
|
PFS
Zeitfenster: November 2017 - Oktober 2021
|
progressionsfreies Überleben
|
November 2017 - Oktober 2021
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Betriebssystem
Zeitfenster: November 2017 - Oktober 2021
|
Gesamtüberleben
|
November 2017 - Oktober 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Neubildungen des Gehirns
Andere Studien-ID-Nummern
- OMESIA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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