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Ergebnisse mit Immun-Checkpoint-Inhibitor für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und stabilen Hirnmetastasen (OMESIA)

7. April 2023 aktualisiert von: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Ergebnisse mit Immun-Checkpoint-Inhibitor für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und stabilen Hirnmetastasen: Eine retrospektive Studie

Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs können zum Zeitpunkt der Diagnose Hirnmetastasen aufweisen. Patienten mit Hirnmetastasen können als schlechte Prognosefaktoren beitragen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und initialer Hirnmetastasierung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hirnmetastasen erhielten eine Immuntherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Diagnostiziert mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs 2. Patienten mit Hirnmetastasen 3. Behandelt mit ICIs

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten mit einer eindeutigen Treibermutation, auf die eine Erstlinienbehandlung ausgerichtet werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chemotherapie allein oder Chemotherapie in Kombination mit Antiangiogenese
Patienten mit Chemotherapie
Immuntherapie
Patienten, die mit einer Immun-Checkpoint-Inhibitor-Monotherapie oder -Kombinationstherapie behandelt werden.
Der Patient erhält eine Immuntherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ORR
Zeitfenster: November 2017 - Oktober 2021
Remissionsrate der Krankheit
November 2017 - Oktober 2021
PFS
Zeitfenster: November 2017 - Oktober 2021
progressionsfreies Überleben
November 2017 - Oktober 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: November 2017 - Oktober 2021
Gesamtüberleben
November 2017 - Oktober 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Klinische Studien zur Immuntherapie

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