Resultat med immunkontrollpunktshämmare för patienter med icke-småcellig lungcancer och stabila hjärnmetastaser (OMESIA)
7 april 2023 uppdaterad av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Resultat med immunkontrollpunktshämmare för patienter med icke-småcellig lungcancer och stabila hjärnmetastaser: En retrospektiv studie
Patienter med icke-småcellig lungcancer kan ha hjärnmetastaser vid diagnos.
Patienter med hjärnmetastaser kan bidra som dåliga prognosfaktorer.
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten och säkerheten hos immunkontrollpunktshämmare hos icke-småcelliga lungcancerpatienter med initial hjärnmetastasering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hjärnmetastaser fick immunterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Diagnostiserats med avancerad icke-småcellig lungcancer 2. Patienter med hjärnmetastaser 3. Behandlas med ICI
Exklusions kriterier:
- 1.Patienter med en tydlig förarmutation som kan riktas mot förstahandsbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enbart kemoterapi eller kemoterapi i kombination med anti-angiogenes
patienter med kemoterapi
|
|
|
immunterapi
patienter som behandlats med immunkontrollpunktshämmare monoterapi eller kombinationsterapi.
|
Patienten får immunterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ORR
Tidsram: November 2017 - oktober 2021
|
sjukdomsremissionshastighet
|
November 2017 - oktober 2021
|
|
PFS
Tidsram: November 2017 - oktober 2021
|
Progressionsfri överlevnad
|
November 2017 - oktober 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OS
Tidsram: November 2017 - oktober 2021
|
Total överlevnad
|
November 2017 - oktober 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2021
Första postat (Faktisk)
22 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Neoplasmer i hjärnan
Andra studie-ID-nummer
- OMESIA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .