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Risultati con l'inibitore del checkpoint immunitario per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e metastasi cerebrali stabili (OMESIA)

7 aprile 2023 aggiornato da: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Risultati con l'inibitore del checkpoint immunitario per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e metastasi cerebrali stabili: uno studio retrospettivo

I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule possono avere metastasi cerebrali alla diagnosi. I pazienti con metastasi cerebrali possono contribuire come fattori di prognosi sfavorevole. Questo studio mira a esplorare l'efficacia e la sicurezza degli inibitori del checkpoint immunitario nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con metastasi cerebrali iniziali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con metastasi cerebrali hanno ricevuto l'immunoterapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1.Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato 2.Pazienti con metastasi cerebrali 3.Trattati con ICI

Criteri di esclusione:

  • 1.Pazienti con una chiara mutazione del driver che possono essere presi di mira per il trattamento di prima linea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chemioterapia da sola o chemioterapia combinata con anti-angiogenesi
pazienti con chemioterapia
immunoterapia
pazienti trattati con inibitore del checkpoint immunitario in monoterapia o terapia di combinazione.
Droga: terapia immunitaria
Il paziente riceve l'immunoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ORR
Lasso di tempo: Novembre 2017- ottobre 2021
tasso di remissione della malattia
Novembre 2017- ottobre 2021
PFS
Lasso di tempo: Novembre 2017- ottobre 2021
sopravvivenza libera da progressione
Novembre 2017- ottobre 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: Novembre 2017- ottobre 2021
Sopravvivenza globale
Novembre 2017- ottobre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMESIA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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