グアテマラにおけるプラスチック廃棄物と人間の健康への影響 (Ecolectivos)
2026年3月9日 更新者：Eri Saikawa、Emory University
グアテマラにおけるプラスチック廃棄物の燃焼と人間の健康への影響
グアテマラの農村におけるこのクラスターランダム化試験の目的は、8 つの介入村でのプラスチック燃焼を減らすための介入戦略を 8 つの対照村と比較して評価することです。
介入グループの参加者は、毎週 12 回の行動ワーキング グループ セッションに参加します。コントロール グループは特定のアクティビティを受けません。
これらの村の他のコミュニティメンバーと同様に生殖年齢の女性 200 人が各グループに登録されます。
追跡期間は12か月です。
研究活動に関する意見を提供し、作業グループの介入戦略を評価し、地域で活動を拡大する可能性について議論するために、コミュニティ諮問委員会が設立されます。
データは、インタビュー、フォーカスグループ、大気汚染サンプリング、プラスチック廃棄物の収集、尿中バイオマーカー評価、および周囲空気サンプリングを通じて収集されます。
プログラムの評価と結果の配布はプロジェクトの最終年に行われます。
調査の概要
詳細な説明
固形燃料（木材など）の燃焼による家庭の大気汚染は、低・中所得国における主要な環境リスク要因であり、年間推定 260 万人の死者を出しています（世界保健機関、2018 年）。 家庭火災におけるプラスチック廃棄物の焼却の寄与は定量化されていない。 これは、家庭の 71% が主な廃棄手段として廃棄物を燃やしているグアテマラのような国にとっては問題です (グアテマラ共和国政府 2019)。 プラスチック廃棄物を安全に処理する手段がないため、地域社会には安価なプラスチックが溢れかえっており、プラスチック廃棄物の焼却は重要であるにもかかわらず、公衆衛生と環境への危険をもたらす重要な問題であるにもかかわらず、十分に研究されていません。
この研究の目的は、グアテマラ農村部の選ばれた村で家庭レベルでのプラスチック燃焼の削減につながる、プラスチックの使用量を減らし、リサイクルし、再利用するための介入戦略の普及と持続可能性を評価するためのクラスターランダム化試験を実施することである。 介入グループの参加者 200 名は、他の関心のあるコミュニティ メンバーとともに、毎週 12 回の行動ワーキング グループ セッションに参加します。 各介入コミュニティは、プラスチックを燃やす代替案に取り組み、今後 9 か月間で達成できる取り組みを推進します。 対照グループの参加者 200 人は、対照村も含めて結果を広める 5 年目までは、特別な活動を受けません。 。 主な結果には、個人の大気汚染への曝露、プラスチック燃焼への曝露の尿中バイオマーカーの比較、プラスチック焼却による推定排出量または大気汚染物質の定量化、健康関連の生活の質、自己効力感と社会的一体性、実施の質と遵守の忠実度が含まれます。 。
1 年目は、迅速な評価、コミュニティ諮問委員会の設立、ワーキング グループの改良、およびワーキング グループのパイロットを含む形成的研究が行われます。 実装科学の能力・機会・動機・行動（COM-B）フレームワークは、形成段階における行動介入（コミュニティワーキンググループ）の開発を導きます。 2 年目から 4 年目 (主要試験) では、データ収集には参加者調査 (ベースライン、4 か月、および 12 か月)、コミュニティ ワーキング グループ (12 週間)、フォーカス グループ (12 か月目)、バイオマーカー (尿) の収集が含まれます。 （ベースライン、4 か月および 12 か月）、プラスチック廃棄物の収集（ベースラインおよび 4 か月）、排出シナリオと地域の大気質に関するモデル化活動。 5 年目ではプログラムの評価が行われ、結果は参加している介入および管理コミュニティ、および地域および国の政策立案者に配布されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guatemala City、グアテマラ
- Universidad del Valle de Guatemala
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Jalapa、グアテマラ
- Project Office, Jalapa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
コミュニティワーキンググループの場合:
- コミュニティ全体が招待されるため、参加または除外の基準はありません。
ワークショップ参加者に実施されるアンケートについては、次のとおりです。
- 15歳以上
尿および個人の大気汚染サンプルの収集:
- 生殖年齢の女性 (15 歳以上 44 歳未満、公式文書で証明される)
- 12週間のワーキンググループに参加する意欲があること
- プラスチックが家庭内火災（調理コンロまたは屋外）で燃えた場合の報告
除外基準:
- 同意できない
- 認知障害または意思決定能力に障害がある人
- 妊娠中の女性。 ただし、研究中に妊娠した女性は引き続き参加することができます。
- タバコ製品の使用を報告する女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コミュニティワーキンググループ
介入グループに無作為に割り付けられた15歳以上の女性参加者は、プラスチック廃棄物に対処し、プラスチックの使用量を減らし、リサイクルし、再利用するための戦略を紹介するワーキンググループのセッションに12週間にわたって参加する。
介入グループの参加者のコミュニティメンバーもワーキンググループに参加するよう招待されます。
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介入は、12週間にわたる教育ワーキンググループ（WG）セッションで構成されています。 重要な要素を議論する8つのコアモジュール（固形廃棄物管理の主な問題、燃焼プラスチックへの曝露の健康への影響、プラスチックごみへの持続可能な代替品など）、および4つの周辺モジュールと、コミュニティ主導の介入を特定して、家庭用火災でのプラスチックの燃焼を減らし、プラスチック、リサイクル、再生プラスチックを再利用することができます。 参加者は、次のようなコミュニティワーカー（プロモーラ）のガイダンスを使用して、今後9か月で達成できる1つのタスクに優先順位を付けます。
他の名前：
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介入なし：コントロールグループ。
コントロール村の参加者は、介入グループの介入活動中に植林のために小さな木を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PM2.5曝露の変化
時間枠：ベースライン、4～5か月、および12～20か月
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大気汚染曝露は、24時間測定を繰り返し行うことで評価されます。
本研究では、2つの研究群に参加している女性の個人PM2.5曝露の違いを比較します。
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ベースライン、4～5か月、および12～20か月
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黒色炭素（BC）曝露の変化
時間枠：ベースライン、4～5か月、および12～20か月
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大気汚染曝露は、24時間測定を繰り返して評価されます。
この研究では、2つの研究グループに参加している女性の個人BC曝露の違いを比較します。
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ベースライン、4～5か月、および12～20か月
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尿中ビスフェノールの変化
時間枠：ベースライン、4〜5か月、および12〜20か月
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プラスチック燃焼への曝露の尿中バイオマーカーを評価するために、この研究では、2つの研究群に参加している女性間のビスフェノール濃度の違いを比較します。
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ベースライン、4〜5か月、および12〜20か月
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尿中フタル酸エステルの変化
時間枠：ベースライン、4～5か月、および12～20か月
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プラスチック燃焼への暴露の尿中バイオマーカーを評価するため、この研究では2つの研究群に参加する女性間のフタル酸濃度の差異を比較します。
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ベースライン、4～5か月、および12～20か月
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尿中多環芳香族炭化水素（PAHs）の変化
時間枠：ベースライン、4〜5ヶ月、および12〜20ヶ月
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燃焼副産物（プラスチックを含む）への曝露の尿中バイオマーカーを評価するために、本研究では、2つの研究アームに参加している女性間のPAH濃度の差異を比較します。
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ベースライン、4〜5ヶ月、および12〜20ヶ月
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尿中揮発性有機化合物（VOC）の変化
時間枠：ベースライン、4〜5か月、および12〜20か月
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プラスチックを含む燃焼副産物への曝露の尿中バイオマーカーを評価するため、本研究では2つの研究群に参加している女性間のVOC濃度の違いを比較します。
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ベースライン、4〜5か月、および12〜20か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RE-AIM実施科学フレームワークを用いた介入の到達範囲
時間枠：4〜5か月および12〜20か月
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RE-AIM（リーチ、有効性、採用、実施、維持）実施科学フレームワークを使用して、介入群における介入のリーチを評価する。具体的には、1）作業グループに参加した招待参加者の総数と割合、2）作業グループ活動に参加した参加者の世帯員の数と割合、3）作業グループ活動に参加した介入村のメンバーの数を測定する。
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4〜5か月および12〜20か月
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RE-AIM実施科学フレームワークを用いた介入の有効性
時間枠：4-5か月と12-20か月
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RE-AIM（到達性、有効性、採用、実施、維持）実施科学フレームワークを使用して、介入群参加者の行動変容を報告した人数を測定することで、介入の有効性を評価します。
これらの変化は、ワーキンググループへの出席状況、活動への参加度、プラスチック焼却の報告された削減度などの要因に基づいて、「高い」または「低い」行動に分類されます。
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4-5か月と12-20か月
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RE-AIM実施科学フレームワークを用いた介入の採用における促進要因と障壁
時間枠：20ヶ月
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Reach、Effectiveness、Adoption、Implementation、およびMaintenance（RE-AIM）実施科学フレームワークを使用して、参加者と環境プロモトーラに対するフォーカスグループとインタビューから収集した定性的データを用いて、介入の採用に対する促進要因と障壁を評価します。
これにより、村レベルでの介入の普及に影響を与える要因を特定することができます。
測定単位はありません。
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20ヶ月
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RE-AIM実施科学フレームワークを用いた直接観察による介入の採用
時間枠：20か月
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RE-AIM（Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance）実施科学フレームワークを用いて、介入活動の直接観察を通じて介入の採用を評価し、質的データ分析を用いてコミュニティレベルでの実施の程度を評価します。
測定単位はありません。
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20か月
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RE-AIM実施科学フレームワークを用いた介入の維持
時間枠：20ヶ月後
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RE-AIM（Reach、Effectiveness、Adoption、Implementation、Maintenance）実施科学フレームワークを使用して、以下の指標により、参加者、世帯、村レベルでの維持（介入戦略の持続）を評価する：1) 家庭の火でプラスチックを燃やさなくなったと報告する参加者の数と割合（非採用の指標）；2) 作業グループ終了後も村レベルでの介入活動への関与を続ける世帯の数と割合；3) 介入群において作業グループ終了後、同様の介入活動を自主的に維持または確立したコミュニティメンバーと組織の数。
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20ヶ月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連QOL（HRQOL）スコアの変化
時間枠：ベースライン、4〜5ヶ月、および12〜20ヶ月
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HRQOL インストルメントを用いて、2つの研究群に参加している女性の間での生活の質の違いを比較する。
HRQOL は、以下の4つの質問で構成される: a) 全般的な健康状態 (5項目 - 優れている、非常に良い、良い、まずまず、または悪い; 独立して使用、順序尺度のアウトカム); b) 過去30日間で身体的健康が良くなかった日数; c) 過去30日間で精神的健康が良くなかった日数 (b と c は合計され、30日を超えない、連続尺度のアウトカム); および d) 過去30日間で身体的または精神的健康の悪さが日常生活活動を制限した日数 (独立して使用、連続尺度のアウトカム)。
通常、スコアが高いほど健康状態や生活の質が悪く、個人がより多くの健康関連の問題や、日常生活活動、精神的幸福、社会的交流におけるより悪い機能を報告していることを示す。
スコアが低いほど健康状態が良く、個人が身体的、感情的、または社会的幸福においてより少ない制限や課題を報告していることを示す。
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ベースライン、4〜5ヶ月、および12〜20ヶ月
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世帯内意思決定の変化
時間枠：ベースライン、4～5か月、および12～20か月
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7つの項目からなる尺度を用いて、2つの研究群に参加した女性の間での家庭内意思決定（例：稼いだお金の使い方、大小の購入、仕事の決定、料理の準備、他者への訪問）の違いを比較します。
回答は4段階でコード化されています（回答者のみの決定、夫の決定、回答者と夫の共同決定、他の家族の決定）。
スコアは7から28の範囲です。スコアが低いほど、女性の家庭内意思決定における主体性が高いことを示します。
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ベースライン、4～5か月、および12～20か月
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新汎用自己効力感尺度（NGSE）スコアの変化
時間枠：ベースライン、4〜5か月、および12〜20か月
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新汎用自己効力感尺度（NGSE）という8項目の測定ツールを用いて、2つの研究群に参加する女性間の自己効力感（例：問題解決、目標設定、自信、機転）の差異を比較します。
各項目は5段階尺度（強く反対する；反対する；どちらでもない；賛成する；強く賛成する）で評価されます。
NGSEスコアは5から40の範囲で、スコアが高いほど個人の汎用的自己効力感信念が強いことを示します。
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ベースライン、4〜5か月、および12〜20か月
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Short Social Capital Assessment Tool (SASCAT) スコアの変化
時間枠：ベースライン、4-5か月、および12-20か月
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12項目からなるShort Social Capital Assessment Toolを使用して、2つの研究群に参加する女性間で、グループメンバーシップ、市民権、および認知的ソーシャルキャピタル（信頼）の違いを比較します。
回答ははい／いいえで、スコア範囲は0～37です。
回答を合計して総ソーシャルキャピタルスコアを算出し、スコアが高いほどソーシャルキャピタルのレベルが高いことを示し、より多くの支援、信頼、コミュニティネットワークへの参加を意味します。
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ベースライン、4-5か月、および12-20か月
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コミュニティ動員尺度スコアの変化
時間枠：ベースライン、4〜5ヶ月、および12〜20ヶ月
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コミュニティ動員尺度を用いて、2つの研究群に参加している女性の間で、批判的意識サブ尺度（修正版9項目）と集団行動サブ尺度（修正版2項目）の差異を比較します。
批判的意識サブ尺度のスコアは、3段階のリッカート尺度（同意する、やや同意する、同意しない；スコア範囲9-27、連続的に測定）を使用して測定されます。
集団行動サブ尺度は、参加者と地域社会が過去3か月間に地域の問題に取り組んだ回数を尋ね、連続的に測定されます。
両方の尺度において、高いスコアはより高いレベルの動員を示します。
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ベースライン、4〜5ヶ月、および12〜20ヶ月
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プラスチック焼却による大気汚染物質の排出量推定の定量化の変化。
時間枠：ベースライン、4-5か月、および12-20か月
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フィルターベースのアンチモン（Sb）および1,3,5-トリフェニルベンゼン（TPB）をプラスチック燃焼のトレーサーとして使用し、家庭用プラスチック廃棄物を収集することで、PM2.5の寄与を割り当て、プラスチック焼却による大気汚染物質の排出量推定を定量化し、化学輸送モデルを用いて潜在的な排出削減が大気品質に及ぼす影響を評価する。
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ベースライン、4-5か月、および12-20か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Eri Saikawa, PhD、Emory College of Arts and Sciences: Environmental Sciences
- 主任研究者：Lisa M Thompson, PhD, RN, FNP、Emory University - Nell Hodgson Woodruff School of Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月31日
一次修了 (推定)
2026年5月30日
研究の完了 (推定)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月10日
最初の投稿 (実際)
2021年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00002412
- R01ES032009 (米国 NIH グラント/契約)
- 1F31ES036126 (米国 NIH グラント/契約)
- 1P2CES033430-01 (米国 NIH グラント/契約)
- 2025P010326 (その他の識別子：Emory Insight Humans IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
次の情報を共有する計画を立ててください: 曝露データ、検査データ、結果と介入に関するアンケート、および作業手順の標準。
IPD 共有時間枠
研究終了後 1 年、または出版物を提出したとき (編集者または資金提供者の要請により)
IPD 共有アクセス基準
研究チームは、研究者の名前と所属、結果、承認された統計分析計画とともに要求される変数を含む匿名化データにアクセスするための手順を概説するデータ要求フォームを作成します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。