Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пластиковые отходы и воздействие на здоровье человека в Гватемале (Ecolectivos)

9 сентября 2026 г. обновлено: Eri Saikawa, Emory University

Сжигание пластиковых отходов и последствия для здоровья человека в Гватемале

Целью этого кластерного рандомизированного исследования в сельской местности Гватемалы является оценка стратегий вмешательства, направленных на сокращение сжигания пластика в 8 деревнях, в которых проводилось вмешательство, по сравнению с 8 деревнями контрольной группы. Участники интервенционной группы будут участвовать в 12 еженедельных занятиях поведенческих рабочих групп; контрольная группа не получит никаких конкретных мероприятий. В каждую группу будут зачислены двести женщин репродуктивного возраста, а также другие члены общин из этих сел. Срок наблюдения – 12 месяцев. Будет сформирован Консультативный совет сообщества для предоставления информации об исследовательской деятельности, оценки стратегий вмешательства рабочих групп и обсуждения потенциала расширения деятельности на региональном уровне. Данные будут собираться посредством интервью, фокус-групп, отбора проб загрязнения воздуха, сбора пластиковых отходов, оценки биомаркеров мочи и отбора проб окружающего воздуха. Оценка программы и распространение результатов будут происходить в последний год проекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Загрязнение воздуха в домах в результате сжигания твердого топлива (например, древесины) является основным фактором экологического риска в странах с низким и средним уровнем дохода, на долю которого, по оценкам, приходится 2,6 миллиона смертей ежегодно (Всемирная организация здравоохранения, 2018). Вклад сжигания пластиковых отходов в бытовые пожары не подсчитан количественно. Это проблематично для таких стран, как Гватемала, где 71% домохозяйств сжигают отходы в качестве основного средства утилизации (Правительство Республики Гватемала, 2019). Сжигание пластиковых отходов представляет собой критическую, но недостаточно изученную угрозу для здоровья населения и окружающей среды, поскольку население наводнено дешевым пластиком, не имея средств безопасной утилизации пластиковых отходов.

Целью этого исследования является проведение кластерного рандомизированного исследования для оценки внедрения и устойчивости стратегий вмешательства по сокращению использования, переработки и повторного использования пластика, которые приведут к сокращению сжигания пластика на уровне домохозяйств в отдельных деревнях в сельской местности Гватемалы. 200 участников интервенционной группы вместе с другими заинтересованными членами сообщества примут участие в 12 еженедельных заседаниях поведенческих рабочих групп. Каждое интервенционное сообщество обязуется использовать альтернативы сжиганию пластика и продвигать инициативы, которые они могут реализовать в течение следующих 9 месяцев. 200 участников контрольной группы не получат никаких конкретных мероприятий до 5-го года, когда распространение результатов будет охватывать контрольные деревни. . Первичные результаты включают личное воздействие загрязнения воздуха, сравнение мочевых биомаркеров воздействия горения пластика, количественную оценку предполагаемых выбросов или загрязнителей воздуха от сжигания пластика, качество жизни, связанное со здоровьем, самоэффективность и социальную сплоченность, а также качество реализации и верность соблюдению обязательств. .

В первый год пройдут формативные исследования, включающие быструю оценку, формирование Консультативного совета сообщества, доработку рабочей группы и пилотный проект рабочей группы. Научно-исследовательская структура «Возможности-Возможности-Мотивация-Поведение» (COM-B) будет определять разработку поведенческих мер (рабочие группы сообщества) на этапе формирования. В годы 2–4 (основное исследование) сбор данных будет включать опросы участников (исходно, через 4 и 12 месяцев), рабочие группы сообщества (12 недель), фокус-группы (12-й месяц), сбор биомаркеров (мочи). (базовый уровень, 4 месяца и 12 месяцев), сбор пластиковых отходов (базовый уровень и 4 месяца), а также деятельность по моделированию сценариев выбросов и качества воздуха в регионе. В течение 5-го года будет проведена оценка программы, и результаты будут распространены среди участвующих сообществ, занимающихся вмешательством и контролем, а также среди региональных и национальных политиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гватемала
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City, Departamento de Guatemala, Гватемала
        • Universidad del Valle de Guatemala
    • Jalapa
      • Jalapa, Jalapa, Гватемала
        • Project Office, Jalapa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Для общественных рабочих групп:

  • Критериев включения или исключения нет, поскольку будет приглашено все сообщество.

Для анкет, раздаваемых участникам семинара:

  • старше 15 лет

Для сбора проб мочи и загрязнения воздуха:

  • Женщины репродуктивного возраста (15 - <44 лет, подтверждено официальным документом)
  • Готовность посещать 12-недельные рабочие группы
  • Сообщите, что пластик сгорает при бытовых пожарах (в кухонной плите или на открытом воздухе)

Критерий исключения:

  • Невозможность дать согласие
  • Когнитивные нарушения или лица с нарушенной способностью принимать решения
  • Беременные женщины. Однако женщины, забеременевшие в ходе исследования, могут продолжать участвовать.
  • Женщины, сообщившие об употреблении табачных изделий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рабочая группа сообщества
Участницы женского пола старше 15 лет, рандомизированные в интервенционную группу, в течение 12 недель будут участвовать в занятиях рабочих групп, посвященных проблемам пластиковых отходов и внедрению стратегий по сокращению использования, переработке и переработке пластика. Члены сообщества участников интервенционной группы также будут приглашены к участию в рабочих группах.
Поведенческий: Рабочая группа сообщества

Вмешательство состоит из сессий образовательной рабочей группы (WG) в течение 12 недель. Будут восьми основных модулей, обсуждающих основные элементы (такие как основные проблемы управления твердыми отходами, воздействие воздействия на здоровье пластического пластика, устойчивые альтернативы пластиковой мусоре) и четыре периферийных модуля, чтобы помочь выявить вмешательства, управляемые сообществом, чтобы уменьшить пластиковое сжигание в домашних пожарах, потребление меньше пластика, переработки и перепрофилирования пластика.

Участники будут расставлять приоритеты в одной задаче, которая может быть достигнута в течение следующих 9 месяцев, с руководством общественных работников (промоторы), например:

  • участие в уборке сообщества
  • Запуск органической компостной кучи без пластиковых отходов
  • Обучение по переработке сообщества, сосредоточение внимания на переработке пластмассы
  • Создание органического мыла, использования для личного ухода за собой или стиркой одежды, ликвидации пластиковой упаковки
  • Создание материалов из пластика, таких как плантаторы бутылок
Другие имена:
  • Группа вмешательства
Без вмешательства: Контрольная группа.
Участники контрольных деревень получат небольшие деревья для лесовосстановления во время вмешательства в группе вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PM2.5 exposure
Временное ограничение: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements. This study will compare differences in personal PM2.5 exposure among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Black carbon (BC) exposure
Временное ограничение: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements. This study will compare differences in personal BC exposure among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Urinary bisphenols
Временное ограничение: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months
Urinary phthalates
Временное ограничение: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months
Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
Временное ограничение: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достижение охвата вмешательства с использованием научной основы реализации RE-AIM
Временное ограничение: 4-5 месяцев и 12-20 месяцев
Используя научную концепцию внедрения RE-AIM (Досягаемость, Эффективность, Внедрение, Принятие, Поддержание), оцените охват вмешательства в группе вмешательства, измеряемый по следующим показателям: 1) количество и доля приглашенных участников, посетивших рабочие группы; 2) количество и доля членов домохозяйств участников, вовлеченных в деятельность рабочих групп; и 3) количество жителей деревень, охваченных вмешательством, вовлеченных в деятельность рабочих групп.
4-5 месяцев и 12-20 месяцев
Эффективность вмешательства с использованием научной основы внедрения RE-AIM
Временное ограничение: 4-5 месяцев и 12-20 месяцев
Используя научную структуру внедрения RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), оцените эффективность вмешательства, измеряя количество участников группы вмешательства, которые сообщают об изменениях в поведении. Эти изменения классифицируются как поведение «высокого» или «низкого» уровня на основе таких факторов, как посещение рабочих групп, участие в мероприятиях и сообщаемое сокращение сжигания пластика.
4-5 месяцев и 12-20 месяцев
Факторы, способствующие и препятствующие внедрению интервенции с использованием научной основы реализации RE-AIM
Временное ограничение: 20 месяцев
Используя научную структуру реализации RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), оцените факторы, способствующие и препятствующие внедрению вмешательства, используя качественные данные, собранные в фокус-группах и интервью с участниками и экологическими промоторами.
Это поможет выявить факторы, влияющие на принятие вмешательства на уровне деревни.
Единицы измерения отсутствуют.
20 месяцев
Внедрение вмешательства путем прямого наблюдения с использованием научной структуры внедрения RE-AIM
Временное ограничение: 20 месяцев
Используя научную основу реализации RE-AIM (Достижение, Эффективность, Внедрение, Реализация и Поддержание), оцените внедрение вмешательства посредством прямого наблюдения за мероприятиями вмешательства, используя качественный анализ данных для оценки степени реализации на уровне сообщества. Единицы измерения отсутствуют.
20 месяцев
Поддержание вмешательства с использованием научной структуры внедрения RE-AIM
Временное ограничение: Через 20 месяцев
Используя структуру научного внедрения RE-AIM (достижение, эффективность, внедрение, реализация и поддержание), оцените поддержание (сохранение стратегий вмешательства) на уровне участника, домохозяйства и деревни, измеряемое по: 1) количеству и доле участников, сообщающих, что больше не сжигают пластик в домашних очагах (мера отказа от внедрения); 2) количеству и доле домохозяйств, продолжающих участие в мероприятиях вмешательства на уровне деревни после завершения рабочих групп; и 3) количеству членов сообщества и организаций, которые самостоятельно поддерживали или создавали аналогичные мероприятия вмешательства в сообществах после завершения рабочих групп в экспериментальной группе.
Через 20 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Health-related Quality of Life (HRQOL) Score
Временное ограничение: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the HRQOL instrument, compare differences in quality of life among women participating in the two study arms. The HRQOL consists of 4 questions measuring: a) overall general health (5 items- excellent, very good, good, fair, or poor; used independently, ordinal outcome); b) number of days physical health was not good in the last 30 days; c) number of days mental health was not good in the last 30 days (b and c are summed together, not to exceed 30 days, continuous outcome); and d) number of days poor physical or mental health limited daily activities in the last 30 days (used independently, continuous outcome). Higher scores typically represent poorer health and quality of life, with individuals reporting more health-related problems and worse functioning in daily activities, mental well-being, and social interactions. Lower scores suggest better health status, with individuals reporting fewer limitations or challenges in their physical, emotional, or social well-being.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Household Decision Making
Временное ограничение: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using a 7-part instrument, compare differences in household decision-making (e.g., spending earned money, major and minor purchases, job decisions, cooking foods, visiting others) among women participating in the two study arms. The responses are coded on a 4-point scale (respondent's sole decision; husband's decision; joint decision between respondent and husband; other family member makes decision). Scores range from 7 to 28; the lower the score, the greater the woman's agency to make household decisions.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
New General Self-Efficacy Scale (NGSE) Score
Временное ограничение: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the New General Self-Efficacy Scale (NGSE), an 8-part instrument, compare differences in self-efficacy (e.g., problem-solving, goal setting, confidence, resourcefulness) among women participating in the two study arms. Each item is rated on a 5-point scale (strongly disagree; disagree; neither agree nor disagree; agree; strongly agree). NGSE scores range from 5 to 40; the higher the score, the greater the individual's generalized self-efficacy belief.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Short Social Capital Assessment Tool (SASCAT) Score
Временное ограничение: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the 12-part Short Social Capital Assessment Tool, compare differences in group membership, citizenship, and cognitive social capital (trust) among women participating in the two study arms. Responses are Yes/No, and scoring ranges from 0-37. The responses are summed to calculate a total social capital score, with higher scores indicating higher levels of social capital, signifying more support, trust, and participation in community networks.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Community Mobilization Scale Score
Временное ограничение: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the Community Mobilization Scale, compare differences in the Critical Consciousness sub-scale (modified 9-item instrument) and the Collective Action sub-scale (modified 2-item instrument) among women participating in the two study arms. The Critical Consciousness sub-scale score is measured using a 3-point Likert scale (agree, somewhat agree, disagree; scores ranging from 9-27, measured continuously). The Collective Action sub-scale asks about the number of times the participant and community have worked on community problems in the last 3 months and is measured continuously. For both scales, higher scores indicate higher levels of mobilization.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Quantification of emissions estimates of air pollutants from plastic incineration.
Временное ограничение: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using filter-based antimony (Sb) and 1,3,5-Triphenylbenzene (TPB) as tracers of plastic burning and collecting household plastic waste, apportion PM2.5 and quantify emissions estimates of air pollutants from plastic incineration and assess effects of potential emissions reduction on air quality with a chemical transport model.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Urinary bisphenols
Временное ограничение: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary phthalates
Временное ограничение: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
Временное ограничение: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary volatile organic compounds (VOCs)
Временное ограничение: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in VOC concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

University of California, San Francisco
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of Georgia
Universidad del Valle, Guatemala

Следователи

  • Главный следователь: Eri Saikawa, PhD, Emory College of Arts and Sciences: Environmental Sciences
  • Главный следователь: Lisa M Thompson, PhD, RN, FNP, Emory University - Nell Hodgson Woodruff School of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002412
  • R01ES032009 (Грант/контракт NIH США)
  • 1F31ES036126 (Грант/контракт NIH США)
  • 1P2CES033430-01 (Грант/контракт NIH США)
  • 2025P010326 (Другой идентификатор: Emory Insight Humans IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Запланируйте обмен следующей информацией: данными о воздействии, лабораторными данными, анкетой, касающейся результатов и вмешательства, а также стандартами операционных процедур.

Сроки обмена IPD

Через год после окончания исследования или при подаче публикации (по запросу редактора или спонсора)

Критерии совместного доступа к IPD

Исследовательская группа создаст форму запроса данных, в которой изложит процедуры доступа к обезличенным данным, которые будут включать имена и принадлежность исследователей, результаты и переменные, запрашиваемые в соответствии с утвержденным планом статистического анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться