Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műanyaghulladék és az emberi egészségre gyakorolt ​​hatások Guatemalában (Ecolectivos)

2026. szeptember 9. frissítette: Eri Saikawa, Emory University

A műanyaghulladék égetése és az emberi egészségre gyakorolt ​​hatások Guatemalában

Ennek a guatemalai vidéki klaszter-randomizált kísérletnek az a célja, hogy felmérje a műanyagégetés csökkentését célzó beavatkozási stratégiákat 8 intervenciós faluban a 8 kontrollfaluhoz képest. Az intervenciós csoport résztvevői heti 12 viselkedési munkacsoport ülésen vesznek részt; a kontrollcsoport nem kap semmilyen konkrét tevékenységet. Minden csoportba kétszáz reproduktív korú nőt, valamint a közösség többi tagját íratják be ezekből a falvakból. A követési időszak 12 hónap. Közösségi Tanácsadó Testületet hoznak létre a tanulmányi tevékenységekhez való hozzájárulás, a munkacsoport beavatkozási stratégiáinak értékelése és a tevékenységek regionális kiterjesztésének lehetőségeinek megvitatása érdekében. Az adatok gyűjtése interjúk, fókuszcsoportok, légszennyezettségi mintavétel, műanyaghulladék-gyűjtés, vizelet biomarkerek értékelése és környezeti levegő mintavétel útján történik. A program értékelésére és az eredmények terjesztésére a projekt utolsó évében kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szilárd tüzelőanyag (például fa) elégetése miatti háztartási levegőszennyezés jelentős környezeti kockázati tényező az alacsony és közepes jövedelmű országokban, ami becslések szerint évente 2,6 millió halálesetet okoz (Egészségügyi Világszervezet, 2018). A műanyaghulladék-égetésnek a háztartási tüzekhez való hozzájárulását nem számszerűsítették. Ez problémás az olyan országokban, mint Guatemala, ahol a háztartások 71%-a hulladékot éget el elsődleges ártalmatlanítási eszközként (Guatemalai Köztársaság kormánya, 2019). A műanyaghulladék égetése kritikus, de még nem vizsgált közegészségügyi és környezeti veszély, mivel a közösségeket elárasztják az olcsó műanyagok, anélkül, hogy a műanyaghulladékot biztonságosan ártalmatlanítanák.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy klaszter-randomizált kísérletet végezzen a műanyag felhasználás csökkentésére, újrahasznosítására és újrahasznosítására irányuló beavatkozási stratégiák elterjedtségének és fenntarthatóságának értékelésére, amely a háztartási szintű műanyagégetés csökkenéséhez vezet Guatemala vidéki falvaiban. Az intervenciós csoport 200 résztvevője a többi érdeklődő közösséggel együtt heti 12 viselkedési munkacsoport-ülésen vesz részt. Minden beavatkozási közösség elkötelezi magát a műanyag égetésének alternatívái mellett, és olyan kezdeményezéseket hajt végre, amelyeket a következő 9 hónapban megvalósíthat. A 200 kontrollcsoport résztvevője nem kap semmilyen konkrét tevékenységet az 5. évig, amikor az eredmények terjesztése a kontrollfalvakra is kiterjed. . Az elsődleges eredmények közé tartozik a személyes légszennyezettségi expozíció, a műanyag égetésének kitett vizelet biomarkereinek összehasonlítása, a becsült kibocsátások vagy a műanyagégetésből származó légszennyező anyagok számszerűsítése, az egészséggel összefüggő életminőség, az önhatékonyság és a társadalmi kohézió, valamint a végrehajtás minősége és a betartás hűsége. .

Az első évben gyors értékelést, közösségi tanácsadó testület megalakítását, munkacsoport-finomítást és munkacsoport-pilotot tartalmazó formatív kutatásra kerül sor. Az implementációs tudomány Képességek-Lehetőségek-Motivációk-Magatartás (COM-B) keretrendszer fogja irányítani a viselkedési beavatkozás (közösségi munkacsoportok) kialakítását a formáló szakaszban. A 2-4. években (a fő vizsgálat) az adatgyűjtés magában foglalja a résztvevők felméréseit (a kiindulási állapot, 4 hónap és 12 hónap), a közösségi munkacsoportok (12 hét), fókuszcsoportok (12. hónap), biomarker (vizelet) gyűjtése. (alapállapot, 4 hónap és 12 hónap), műanyaghulladék gyűjtés (alapállapot és 4 hónap), valamint modellezési tevékenységek a kibocsátási forgatókönyvek és a regionális levegőminőség körül. Az 5. évben a program értékelésére kerül sor, és az eredményeket eljuttatják a részt vevő beavatkozási és ellenőrzési közösségekhez, valamint a regionális és nemzeti döntéshozókhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Guatemala
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City, Departamento de Guatemala, Guatemala
        • Universidad del Valle de Guatemala
    • Jalapa
      • Jalapa, Jalapa, Guatemala
        • Project Office, Jalapa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Közösségi munkacsoportok számára:

  • Nincsenek felvételi vagy kizárási kritériumok, mivel az egész közösség meghívást kap

A workshop résztvevőinek kiküldött kérdőívek:

  • 15 éves kor felett

Vizelet- és légszennyezettségi minták gyűjtéséhez:

  • Reproduktív korú nők (15 - <44 év, hivatalos dokumentummal igazolva)
  • Hajlandóság 12 hetes munkacsoportokon való részvételre
  • Jelentse, hogy háztartási tűzben (tűzhelyben vagy a szabadban) megég a műanyag

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség beleegyezni
  • Kognitív fogyatékosok vagy csökkent döntési képességű személyek
  • Terhes nők. A vizsgálat során teherbe esett nők azonban továbbra is részt vehetnek a vizsgálatban.
  • Nők, akik arról számoltak be, hogy dohánytermékeket használnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A közösségi munkacsoport
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt, 15 év feletti női résztvevők 12 héten keresztül vesznek részt munkacsoport-üléseken, amelyek a műanyaghulladékkal foglalkoznak, és stratégiákat vezetnek be a műanyag használatának csökkentésére, újrahasznosítására és újrahasznosítására. Az intervenciós csoportban részt vevő közösségek tagjai szintén meghívást kapnak a munkacsoportokba.
Viselkedési: A közösségi munkacsoport

Az intervenció 12 héten át tartó oktatási munkacsoport (WG) ülésekből áll. Nyolc alapvető modulról, amely az alapvető elemeket (például a szilárd hulladékkezelés fő problémái, az égő műanyag, a műanyag alom fenntartható alternatíváinak való kitettség egészségügyi hatásai) és négy perifériás modul, amely segít a közösség által vezérelt beavatkozások azonosításában, hogy csökkentsék a háztartási tüzek műanyag égését, kevesebb műanyagot fogyasztanak, újrahasznosítják és újratelepítik a műanyagot.

A résztvevők prioritást élveznek egy olyan feladattal, amelyet a következő 9 hónapban el lehet érni, a közösségi munkavállalók (promóciós) irányításával, például:

  • közösségi takarításban való részvétel
  • Organic komposzthalom indítása műanyag hulladéktól mentes
  • Képzés a közösségi újrahasznosításról, a műanyag újrahasznosításra összpontosítva
  • bioak szappanok készítése, a személyes ápoláshoz vagy ruhák mosásához, a műanyag csomagolás kiküszöböléséhez
  • Anyagok létrehozása műanyagból, mint például a palack ültetvények
Más nevek:
  • Beavatkozó Csoport
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport.
A kontroll falvak résztvevői kis fákat kapnak az újratelepítésre az intervenciós csoportban az intervenciós tevékenységek során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PM2.5 exposure
Időkeret: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements. This study will compare differences in personal PM2.5 exposure among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Black carbon (BC) exposure
Időkeret: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements. This study will compare differences in personal BC exposure among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Urinary bisphenols
Időkeret: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months
Urinary phthalates
Időkeret: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months
Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
Időkeret: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intervenció hatótávolsága a RE-AIM implementációs tudományi keretrendszer segítségével
Időkeret: 4-5 hónap és 12-20 hónap
A Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementációs tudomány keretrendszer használatával értékelje a beavatkozás elérését a beavatkozási csoportban, a következők mérésével: 1) a meghívott résztvevők számát és arányát, akik részt vesznek a munkacsoportokban; 2) a résztvevők háztartási tagjainak számát és arányát, akik részt vesznek a munkacsoport tevékenységekben; és 3) a beavatkozási falusi tagok számát, akik részt vesznek a munkacsoport tevékenységekben.
4-5 hónap és 12-20 hónap
A beavatkozás hatékonysága a RE-AIM megvalósítási tudomány keretrendszer használatával
Időkeret: 4-5 hónap és 12 - 20 hónap
A Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementációs tudomány keretrendszerének felhasználásával értékelje a beavatkozás hatékonyságát azáltal, hogy méri azon beavatkozási csoportba tartozó résztvevők számát, akik viselkedésváltozásról számolnak be. Ezeket a változásokat "magas" vagy "alacsony" viselkedésként kategorizálják olyan tényezők alapján, mint a munkacsoportok részvételének gyakorisága, a tevékenységekben való részvétel, és a jelentett műanyag-égetés csökkenése.
4-5 hónap és 12 - 20 hónap
Az intervenció elfogadásának elősegítő tényezői és akadályai a RE-AIM implementációs tudomány keretrendszerének alkalmazásával
Időkeret: 20 hónap
A Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementációs tudomány keretrendszer segítségével értékelje a beavatkozás elfogadásának elősegítő és hátráltató tényezőit a résztvevőkkel és a környezeti promotorákkal készített fókuszcsoportos beszélgetések és interjúk során gyűjtött kvalitatív adatok alapján. Ez segít azonosítani a beavatkozás falu szintű elfogadását befolyásoló tényezőket. Nincsenek mértékegységek.
20 hónap
A beavatkozás alkalmazása közvetlen megfigyeléssel a RE-AIM implementációs tudományos keretrendszer segítségével
Időkeret: 20 hónap
A Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementációs tudomány keretrendszerét használva értékelje az intervenció elfogadását az intervenciós tevékenységek közvetlen megfigyelése révén, minőségi adatelemzéssel értékelve a közösségi szintű megvalósítás mértékét. Nincsenek mértékegységek.
20 hónap
Az intervenció fenntartása az RE-AIM implementáció tudomány keretrendszerével
Időkeret: 20 hónap után
Az Elérés, Hatékonyság, Bevezetés, Megvalósítás és Fenntartás (RE-AIM) implementációs tudományi keretrendszer segítségével értékelje a fenntartást (az intervenciós stratégiák fenntarthatóságát) a résztvevői, háztartási és falusi szinten, a következők mérésével: 1) azon résztvevők száma és aránya, akik jelentik, hogy már nem égetnek műanyagot háztartási tüzekben (a bevezetés megszűnésének mérőszáma); 2) azon háztartások száma és aránya, akik folytatják részvételüket az intervenciós tevékenységekben a falusi szinten a munkacsoportok befejezése után; és 3) azon közösségi tagok és szervezetek száma, akik önállóan fenntartottak vagy létrehoztak hasonló intervenciós tevékenységeket a közösségekben a munkacsoportok intervenciós ágban történő befejezése után.
20 hónap után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Health-related Quality of Life (HRQOL) Score
Időkeret: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the HRQOL instrument, compare differences in quality of life among women participating in the two study arms. The HRQOL consists of 4 questions measuring: a) overall general health (5 items- excellent, very good, good, fair, or poor; used independently, ordinal outcome); b) number of days physical health was not good in the last 30 days; c) number of days mental health was not good in the last 30 days (b and c are summed together, not to exceed 30 days, continuous outcome); and d) number of days poor physical or mental health limited daily activities in the last 30 days (used independently, continuous outcome). Higher scores typically represent poorer health and quality of life, with individuals reporting more health-related problems and worse functioning in daily activities, mental well-being, and social interactions. Lower scores suggest better health status, with individuals reporting fewer limitations or challenges in their physical, emotional, or social well-being.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Household Decision Making
Időkeret: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using a 7-part instrument, compare differences in household decision-making (e.g., spending earned money, major and minor purchases, job decisions, cooking foods, visiting others) among women participating in the two study arms. The responses are coded on a 4-point scale (respondent's sole decision; husband's decision; joint decision between respondent and husband; other family member makes decision). Scores range from 7 to 28; the lower the score, the greater the woman's agency to make household decisions.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
New General Self-Efficacy Scale (NGSE) Score
Időkeret: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the New General Self-Efficacy Scale (NGSE), an 8-part instrument, compare differences in self-efficacy (e.g., problem-solving, goal setting, confidence, resourcefulness) among women participating in the two study arms. Each item is rated on a 5-point scale (strongly disagree; disagree; neither agree nor disagree; agree; strongly agree). NGSE scores range from 5 to 40; the higher the score, the greater the individual's generalized self-efficacy belief.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Short Social Capital Assessment Tool (SASCAT) Score
Időkeret: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the 12-part Short Social Capital Assessment Tool, compare differences in group membership, citizenship, and cognitive social capital (trust) among women participating in the two study arms. Responses are Yes/No, and scoring ranges from 0-37. The responses are summed to calculate a total social capital score, with higher scores indicating higher levels of social capital, signifying more support, trust, and participation in community networks.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Community Mobilization Scale Score
Időkeret: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the Community Mobilization Scale, compare differences in the Critical Consciousness sub-scale (modified 9-item instrument) and the Collective Action sub-scale (modified 2-item instrument) among women participating in the two study arms. The Critical Consciousness sub-scale score is measured using a 3-point Likert scale (agree, somewhat agree, disagree; scores ranging from 9-27, measured continuously). The Collective Action sub-scale asks about the number of times the participant and community have worked on community problems in the last 3 months and is measured continuously. For both scales, higher scores indicate higher levels of mobilization.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Quantification of emissions estimates of air pollutants from plastic incineration.
Időkeret: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using filter-based antimony (Sb) and 1,3,5-Triphenylbenzene (TPB) as tracers of plastic burning and collecting household plastic waste, apportion PM2.5 and quantify emissions estimates of air pollutants from plastic incineration and assess effects of potential emissions reduction on air quality with a chemical transport model.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Urinary bisphenols
Időkeret: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary phthalates
Időkeret: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
Időkeret: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary volatile organic compounds (VOCs)
Időkeret: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in VOC concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Együttműködők

University of California, San Francisco
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of Georgia
Universidad del Valle, Guatemala

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eri Saikawa, PhD, Emory College of Arts and Sciences: Environmental Sciences
  • Kutatásvezető: Lisa M Thompson, PhD, RN, FNP, Emory University - Nell Hodgson Woodruff School of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. május 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00002412
  • R01ES032009 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1F31ES036126 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1P2CES033430-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 2025P010326 (Egyéb azonosító: Emory Insight Humans IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tervezze meg a következő információk megosztását: Expozíciós adatok, laboratóriumi adatok, az eredménnyel és a beavatkozással kapcsolatos kérdőív, valamint a működési eljárások szabványa.

IPD megosztási időkeret

Egy évvel a tanulmány befejezése után vagy a publikáció leadásakor (a szerkesztő vagy a finanszírozó kérésére)

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatócsoport létrehoz egy adatigénylő űrlapot, amelyen felvázolják az azonosítatlan adatokhoz való hozzáférés eljárásait, amelyek tartalmazzák a kutatók nevét és hovatartozását, az eredményeket és a kért változókat egy jóváhagyott statisztikai elemzési tervvel.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel