Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plastic afval en gevolgen voor de menselijke gezondheid in Guatemala (Ecolectivos)

9 september 2026 bijgewerkt door: Eri Saikawa, Emory University

Verbranding van plastic afval en gevolgen voor de menselijke gezondheid in Guatemala

Het doel van deze clustergerandomiseerde proef op het platteland van Guatemala is het beoordelen van interventiestrategieën om de plasticverbranding in 8 interventiedorpen te verminderen in vergelijking met 8 controledorpen. De deelnemers aan de interventiegroep zullen deelnemen aan 12 wekelijkse gedragswerkgroepsessies; de controlegroep krijgt geen specifieke activiteiten. In elke groep zullen tweehonderd vrouwen in de vruchtbare leeftijd en andere leden van de gemeenschap uit deze dorpen worden opgenomen. De vervolgperiode bedraagt ​​12 maanden. Er zal een gemeenschapsadviesraad worden gevormd om input te leveren over studieactiviteiten, interventiestrategieën van werkgroepen te evalueren en het potentieel te bespreken om de activiteiten regionaal uit te breiden. Gegevens zullen worden verzameld via interviews, focusgroepen, bemonstering van luchtverontreiniging, inzameling van plastic afval, beoordelingen van biomarkers in de urine en bemonstering van de omgevingslucht. De evaluatie van het programma en de verspreiding van de resultaten zullen plaatsvinden in het laatste jaar van het project.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Luchtvervuiling door huishoudens door de verbranding van vaste brandstoffen (bijvoorbeeld hout) is een belangrijke milieurisicofactor in lage- en middeninkomenslanden, en is verantwoordelijk voor naar schatting 2,6 miljoen sterfgevallen per jaar (Wereldgezondheidsorganisatie, 2018). De bijdrage van de verbranding van kunststofafval aan woningbranden is niet gekwantificeerd. Dit is problematisch voor landen als Guatemala, waar 71% van de huishoudens afval verbrandt als voornaamste manier van verwijdering (regering van de Republiek Guatemala 2019). De verbranding van plastic afval is een kritiek, maar onderbelicht gevaar voor de volksgezondheid en het milieu, omdat gemeenschappen overspoeld worden met goedkoop plastic zonder de middelen om plastic afval veilig te verwijderen.

Het doel van deze studie is om een ​​clustergerandomiseerde proef uit te voeren om de toepassing en duurzaamheid te evalueren van interventiestrategieën om het gebruik, de recycling en het hergebruik van plastic te verminderen, wat zal leiden tot een vermindering van de plasticverbranding op huishoudelijk niveau in geselecteerde dorpen op het platteland van Guatemala. De 200 deelnemers aan de interventiegroep zullen, samen met andere geïnteresseerde leden van de gemeenschap, deelnemen aan 12 wekelijkse gedragswerkgroepsessies. Elke interventiegemeenschap zal zich inzetten voor alternatieven voor het verbranden van plastic en initiatieven stimuleren die zij de komende negen maanden kunnen verwezenlijken. De 200 deelnemers aan de controlegroep zullen geen specifieke activiteiten ontvangen tot jaar 5, wanneer de verspreiding van de resultaten ook de controledorpen zal omvatten. . Primaire uitkomsten zijn onder meer blootstelling aan persoonlijke luchtvervuiling, vergelijking van urine-biomarkers van blootstelling aan verbranding van plastic, kwantificering van geschatte emissies of luchtverontreinigende stoffen door verbranding van plastic, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zelfeffectiviteit en sociale cohesie, en implementatiekwaliteit en betrouwbaarheid van naleving .

In het eerste jaar zal formatief onderzoek plaatsvinden met een snelle beoordeling, de vorming van een gemeenschapsadviesraad, verfijning van de werkgroep en een werkgroeppilot. Het implementatiewetenschappelijke Capabilities-Opportunities-Motivations-Behavior (COM-B) raamwerk zal de ontwikkeling van de gedragsinterventie (gemeenschapswerkgroepen) tijdens de formatieve fase begeleiden. In de jaren 2 tot en met 4 (het hoofdonderzoek) omvat de gegevensverzameling onder meer enquêtes onder deelnemers (bij aanvang, 4 maanden en 12 maanden), de gemeenschapswerkgroepen (12 weken), focusgroepen (maand 12), het verzamelen van biomarkers (urine). (basislijn, 4 maanden en 12 maanden), inzameling van plastic afval (basislijn en 4 maanden), en modelleringsactiviteiten rond emissiescenario's en regionale luchtkwaliteit. In jaar 5 zal de programma-evaluatie plaatsvinden en zullen de resultaten worden verspreid onder de deelnemende interventie- en controlegemeenschappen en onder regionale en nationale beleidsmakers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Guatemala
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City, Departamento de Guatemala, Guatemala
        • Universidad del Valle de Guatemala
    • Jalapa
      • Jalapa, Jalapa, Guatemala
        • Project Office, Jalapa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor gemeenschapswerkgroepen:

  • Er zijn geen in- of uitsluitingscriteria, aangezien de hele gemeenschap wordt uitgenodigd

Voor vragenlijsten afgenomen bij workshopdeelnemers:

  • Ouder dan 15 jaar

Voor het verzamelen van urine- en persoonlijke luchtverontreinigingsmonsters:

  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15 - <44 jaar, geverifieerd door een officieel document)
  • Bereidheid om werkgroepen van 12 weken bij te wonen
  • Meld dat er plastic verbrand wordt bij woningbranden (in het kookfornuis of buiten)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven
  • Cognitieve beperkingen of personen met een verminderd beslissingsvermogen
  • Zwangere vrouw. Vrouwen die in de loop van het onderzoek zwanger worden, kunnen echter blijven deelnemen.
  • Vrouwen die aangeven tabaksproducten te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De gemeenschapswerkgroep
Vrouwelijke deelnemers ouder dan 15 jaar, gerandomiseerd in de interventiegroep, zullen gedurende twaalf weken deelnemen aan werkgroepsessies waarin plastic afval wordt aangepakt en strategieën worden geïntroduceerd om het gebruik, de recycling en het hergebruik van plastic te verminderen. Leden van de gemeenschap van deelnemers aan de interventiegroep zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan de werkgroepen.
Gedragsmatig: De gemeenschapswerkgroep

De interventie bestaat uit de sessies van de Educational Working Group (WG) gedurende 12 weken. Acht kernmodules die essentiële elementen bespreken (zoals de belangrijkste problemen van het beheer van vast afval, gezondheidseffecten van blootstelling aan brandende plastic, duurzame alternatieven voor plastic strooisel) en vier periferie-modules om gemeenschapsgestuurde interventies te identificeren om plastic branden in huishoudelijke branden in huishoudelijke branden in huishoudelijke branden te verminderen, minder plastic, recycle en herhaaldelijk plastic te herhalen, zal worden gehouden.

Deelnemers zullen prioriteit geven aan één taak die in de komende 9 maanden kan worden bereikt, met de begeleiding van gemeenschapswerkers (promotoras), zoals:

  • Een gemeenschap opruimen
  • Het starten van een organische compoststapel zonder plastic afval
  • Training over gemeenschapsrecycling, gericht op plastic recycling
  • Organische zeep maken, gebruiken voor persoonlijke verzorging of het wassen van kleding, het elimineren van plastic verpakkingen
  • Materialen maken uit plastic, zoals flessenplanters
Andere namen:
  • Interventie groep
Geen tussenkomst: Controlegroep.
Deelnemers aan controledorpen ontvangen kleine bomen voor herbebossing tijdens de interventieactiviteiten in de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PM2.5 exposure
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements. This study will compare differences in personal PM2.5 exposure among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Black carbon (BC) exposure
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements. This study will compare differences in personal BC exposure among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Urinary bisphenols
Tijdsspanne: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months
Urinary phthalates
Tijdsspanne: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months
Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
Tijdsspanne: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van interventie met het RE-AIM implementatiewetenschapkader
Tijdsspanne: 4-5 maanden en 12 - 20 maanden
Gebruik het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementatiewetenschapskader om het bereik van de interventie in de interventiegroep te beoordelen, zoals gemeten door: 1) het aantal en het aandeel van de totale uitgenodigde deelnemers die de werkgroepen bijwonen; 2) het aantal en het aandeel van de gezinsleden van de deelnemers die deelnemen aan werkgroepactiviteiten; en 3) het aantal leden van het interventiedorp die deelnemen aan werkgroepactiviteiten.
4-5 maanden en 12 - 20 maanden
Effectiviteit van interventie met behulp van het RE-AIM implementatiewetenschapkader
Tijdsspanne: 4-5 maanden en 12 - 20 maanden
Gebruik het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementatiewetenschapskader om de effectiviteit van de interventie te beoordelen door het aantal deelnemers in de interventiegroep te meten die gedragsveranderingen melden. Deze veranderingen worden gecategoriseerd als "hoog" of "laag" gedrag op basis van factoren zoals deelname aan werkgroepen, betrokkenheid bij activiteiten en gerapporteerde verminderingen van plasticverbranding.
4-5 maanden en 12 - 20 maanden
Enablers en barrières voor de adoptie van de interventie met behulp van het RE-AIM implementatiewetenschapsraamwerk
Tijdsspanne: 20 maanden
Met behulp van het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementatiewetenschapskader, beoordeel de bevorderende factoren en barrières voor de adoptie van de interventie met behulp van kwalitatieve gegevens verzameld uit focusgroepen en interviews met deelnemers en milieu-promotoras. Dit zal helpen de factoren te identificeren die de acceptatie van de interventie op dorpsniveau beïnvloeden. Er zijn geen meeteenheden.
20 maanden
Adoptie van de interventie door directe observatie met behulp van het RE-AIM implementatiewetenschapsraamwerk
Tijdsspanne: 20 maanden
Met behulp van het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementatiewetenschapsraamwerk, beoordeel de adoptie van de interventie door directe observaties van interventieactiviteiten, met gebruik van kwalitatieve data-analyse om de mate van implementatie op gemeenschapsniveau te evalueren. Er zijn geen meeteenheden.
20 maanden
Onderhoud van de interventie met behulp van het RE-AIM implementatiewetenschapsraamwerk
Tijdsspanne: Na 20 maanden
Gebruikmakend van het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementatiewetenschapsraamwerk, beoordeel de handhaving (voortzetting van interventiestrategieën) op het niveau van de deelnemer, het huishouden en het dorp, gemeten aan de hand van: 1) aantal en aandeel deelnemers die aangeven geen plastic meer in huishoudelijke vuren te verbranden (een maat voor het afschaffen); 2) aantal en aandeel huishoudens die hun betrokkenheid bij interventieactiviteiten op dorpsniveau blijven voortzetten na voltooiing van de werkgroepen; en 3) aantal gemeenschapsleden en organisaties die onafhankelijk soortgelijke interventieactiviteiten in de gemeenschappen hebben gehandhaafd of opgezet na voltooiing van de werkgroepen in de interventiegroep.
Na 20 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Health-related Quality of Life (HRQOL) Score
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the HRQOL instrument, compare differences in quality of life among women participating in the two study arms. The HRQOL consists of 4 questions measuring: a) overall general health (5 items- excellent, very good, good, fair, or poor; used independently, ordinal outcome); b) number of days physical health was not good in the last 30 days; c) number of days mental health was not good in the last 30 days (b and c are summed together, not to exceed 30 days, continuous outcome); and d) number of days poor physical or mental health limited daily activities in the last 30 days (used independently, continuous outcome). Higher scores typically represent poorer health and quality of life, with individuals reporting more health-related problems and worse functioning in daily activities, mental well-being, and social interactions. Lower scores suggest better health status, with individuals reporting fewer limitations or challenges in their physical, emotional, or social well-being.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Household Decision Making
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using a 7-part instrument, compare differences in household decision-making (e.g., spending earned money, major and minor purchases, job decisions, cooking foods, visiting others) among women participating in the two study arms. The responses are coded on a 4-point scale (respondent's sole decision; husband's decision; joint decision between respondent and husband; other family member makes decision). Scores range from 7 to 28; the lower the score, the greater the woman's agency to make household decisions.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
New General Self-Efficacy Scale (NGSE) Score
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the New General Self-Efficacy Scale (NGSE), an 8-part instrument, compare differences in self-efficacy (e.g., problem-solving, goal setting, confidence, resourcefulness) among women participating in the two study arms. Each item is rated on a 5-point scale (strongly disagree; disagree; neither agree nor disagree; agree; strongly agree). NGSE scores range from 5 to 40; the higher the score, the greater the individual's generalized self-efficacy belief.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Short Social Capital Assessment Tool (SASCAT) Score
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the 12-part Short Social Capital Assessment Tool, compare differences in group membership, citizenship, and cognitive social capital (trust) among women participating in the two study arms. Responses are Yes/No, and scoring ranges from 0-37. The responses are summed to calculate a total social capital score, with higher scores indicating higher levels of social capital, signifying more support, trust, and participation in community networks.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Community Mobilization Scale Score
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the Community Mobilization Scale, compare differences in the Critical Consciousness sub-scale (modified 9-item instrument) and the Collective Action sub-scale (modified 2-item instrument) among women participating in the two study arms. The Critical Consciousness sub-scale score is measured using a 3-point Likert scale (agree, somewhat agree, disagree; scores ranging from 9-27, measured continuously). The Collective Action sub-scale asks about the number of times the participant and community have worked on community problems in the last 3 months and is measured continuously. For both scales, higher scores indicate higher levels of mobilization.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Quantification of emissions estimates of air pollutants from plastic incineration.
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using filter-based antimony (Sb) and 1,3,5-Triphenylbenzene (TPB) as tracers of plastic burning and collecting household plastic waste, apportion PM2.5 and quantify emissions estimates of air pollutants from plastic incineration and assess effects of potential emissions reduction on air quality with a chemical transport model.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Urinary bisphenols
Tijdsspanne: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary phthalates
Tijdsspanne: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
Tijdsspanne: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary volatile organic compounds (VOCs)
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in VOC concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

University of California, San Francisco
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of Georgia
Universidad del Valle, Guatemala

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eri Saikawa, PhD, Emory College of Arts and Sciences: Environmental Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Lisa M Thompson, PhD, RN, FNP, Emory University - Nell Hodgson Woodruff School of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002412
  • R01ES032009 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1F31ES036126 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1P2CES033430-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2025P010326 (Andere identificatie: Emory Insight Humans IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Plan om de volgende informatie te delen: blootstellingsgegevens, laboratoriumgegevens, vragenlijst met betrekking tot de uitkomst en interventie, en standaard van operationele procedures.

IPD-tijdsbestek voor delen

Eén jaar na afloop van het onderzoek of bij indiening van publicatie (op verzoek van redacteur of financier)

IPD-toegangscriteria voor delen

Het onderzoeksteam zal een gegevensaanvraagformulier opstellen waarin zij procedures zullen schetsen voor toegang tot geanonimiseerde gegevens, waaronder de naam en aansluiting van onderzoekers, resultaten en variabelen die worden aangevraagd met een goedgekeurd statistisch analyseplan.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren