Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plastic afval en gevolgen voor de menselijke gezondheid in Guatemala (Ecolectivos)

30 juni 2026 bijgewerkt door: Eri Saikawa, Emory University

Verbranding van plastic afval en gevolgen voor de menselijke gezondheid in Guatemala

Het doel van deze clustergerandomiseerde proef op het platteland van Guatemala is het beoordelen van interventiestrategieën om de plasticverbranding in 8 interventiedorpen te verminderen in vergelijking met 8 controledorpen. De deelnemers aan de interventiegroep zullen deelnemen aan 12 wekelijkse gedragswerkgroepsessies; de controlegroep krijgt geen specifieke activiteiten. In elke groep zullen tweehonderd vrouwen in de vruchtbare leeftijd en andere leden van de gemeenschap uit deze dorpen worden opgenomen. De vervolgperiode bedraagt ​​12 maanden. Er zal een gemeenschapsadviesraad worden gevormd om input te leveren over studieactiviteiten, interventiestrategieën van werkgroepen te evalueren en het potentieel te bespreken om de activiteiten regionaal uit te breiden. Gegevens zullen worden verzameld via interviews, focusgroepen, bemonstering van luchtverontreiniging, inzameling van plastic afval, beoordelingen van biomarkers in de urine en bemonstering van de omgevingslucht. De evaluatie van het programma en de verspreiding van de resultaten zullen plaatsvinden in het laatste jaar van het project.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Luchtvervuiling door huishoudens door de verbranding van vaste brandstoffen (bijvoorbeeld hout) is een belangrijke milieurisicofactor in lage- en middeninkomenslanden, en is verantwoordelijk voor naar schatting 2,6 miljoen sterfgevallen per jaar (Wereldgezondheidsorganisatie, 2018). De bijdrage van de verbranding van kunststofafval aan woningbranden is niet gekwantificeerd. Dit is problematisch voor landen als Guatemala, waar 71% van de huishoudens afval verbrandt als voornaamste manier van verwijdering (regering van de Republiek Guatemala 2019). De verbranding van plastic afval is een kritiek, maar onderbelicht gevaar voor de volksgezondheid en het milieu, omdat gemeenschappen overspoeld worden met goedkoop plastic zonder de middelen om plastic afval veilig te verwijderen.

Het doel van deze studie is om een ​​clustergerandomiseerde proef uit te voeren om de toepassing en duurzaamheid te evalueren van interventiestrategieën om het gebruik, de recycling en het hergebruik van plastic te verminderen, wat zal leiden tot een vermindering van de plasticverbranding op huishoudelijk niveau in geselecteerde dorpen op het platteland van Guatemala. De 200 deelnemers aan de interventiegroep zullen, samen met andere geïnteresseerde leden van de gemeenschap, deelnemen aan 12 wekelijkse gedragswerkgroepsessies. Elke interventiegemeenschap zal zich inzetten voor alternatieven voor het verbranden van plastic en initiatieven stimuleren die zij de komende negen maanden kunnen verwezenlijken. De 200 deelnemers aan de controlegroep zullen geen specifieke activiteiten ontvangen tot jaar 5, wanneer de verspreiding van de resultaten ook de controledorpen zal omvatten. . Primaire uitkomsten zijn onder meer blootstelling aan persoonlijke luchtvervuiling, vergelijking van urine-biomarkers van blootstelling aan verbranding van plastic, kwantificering van geschatte emissies of luchtverontreinigende stoffen door verbranding van plastic, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zelfeffectiviteit en sociale cohesie, en implementatiekwaliteit en betrouwbaarheid van naleving .

In het eerste jaar zal formatief onderzoek plaatsvinden met een snelle beoordeling, de vorming van een gemeenschapsadviesraad, verfijning van de werkgroep en een werkgroeppilot. Het implementatiewetenschappelijke Capabilities-Opportunities-Motivations-Behavior (COM-B) raamwerk zal de ontwikkeling van de gedragsinterventie (gemeenschapswerkgroepen) tijdens de formatieve fase begeleiden. In de jaren 2 tot en met 4 (het hoofdonderzoek) omvat de gegevensverzameling onder meer enquêtes onder deelnemers (bij aanvang, 4 maanden en 12 maanden), de gemeenschapswerkgroepen (12 weken), focusgroepen (maand 12), het verzamelen van biomarkers (urine). (basislijn, 4 maanden en 12 maanden), inzameling van plastic afval (basislijn en 4 maanden), en modelleringsactiviteiten rond emissiescenario's en regionale luchtkwaliteit. In jaar 5 zal de programma-evaluatie plaatsvinden en zullen de resultaten worden verspreid onder de deelnemende interventie- en controlegemeenschappen en onder regionale en nationale beleidsmakers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City, Departamento de Guatemala, Guatemala
        • Universidad del Valle de Guatemala
    • Jalapa
      • Jalapa, Jalapa, Guatemala
        • Project Office, Jalapa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor gemeenschapswerkgroepen:

  • Er zijn geen in- of uitsluitingscriteria, aangezien de hele gemeenschap wordt uitgenodigd

Voor vragenlijsten afgenomen bij workshopdeelnemers:

  • Ouder dan 15 jaar

Voor het verzamelen van urine- en persoonlijke luchtverontreinigingsmonsters:

  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15 - <44 jaar, geverifieerd door een officieel document)
  • Bereidheid om werkgroepen van 12 weken bij te wonen
  • Meld dat er plastic verbrand wordt bij woningbranden (in het kookfornuis of buiten)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven
  • Cognitieve beperkingen of personen met een verminderd beslissingsvermogen
  • Zwangere vrouw. Vrouwen die in de loop van het onderzoek zwanger worden, kunnen echter blijven deelnemen.
  • Vrouwen die aangeven tabaksproducten te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De gemeenschapswerkgroep
Vrouwelijke deelnemers ouder dan 15 jaar, gerandomiseerd in de interventiegroep, zullen gedurende twaalf weken deelnemen aan werkgroepsessies waarin plastic afval wordt aangepakt en strategieën worden geïntroduceerd om het gebruik, de recycling en het hergebruik van plastic te verminderen. Leden van de gemeenschap van deelnemers aan de interventiegroep zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan de werkgroepen.

De interventie bestaat uit de sessies van de Educational Working Group (WG) gedurende 12 weken. Acht kernmodules die essentiële elementen bespreken (zoals de belangrijkste problemen van het beheer van vast afval, gezondheidseffecten van blootstelling aan brandende plastic, duurzame alternatieven voor plastic strooisel) en vier periferie-modules om gemeenschapsgestuurde interventies te identificeren om plastic branden in huishoudelijke branden in huishoudelijke branden in huishoudelijke branden te verminderen, minder plastic, recycle en herhaaldelijk plastic te herhalen, zal worden gehouden.

Deelnemers zullen prioriteit geven aan één taak die in de komende 9 maanden kan worden bereikt, met de begeleiding van gemeenschapswerkers (promotoras), zoals:

  • Een gemeenschap opruimen
  • Het starten van een organische compoststapel zonder plastic afval
  • Training over gemeenschapsrecycling, gericht op plastic recycling
  • Organische zeep maken, gebruiken voor persoonlijke verzorging of het wassen van kleding, het elimineren van plastic verpakkingen
  • Materialen maken uit plastic, zoals flessenplanters
Andere namen:
  • Interventie groep
Geen tussenkomst: Controlegroep.
Deelnemers aan controledorpen ontvangen kleine bomen voor herbebossing tijdens de interventieactiviteiten in de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PM2.5-blootstelling
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
De blootstelling aan luchtvervuiling wordt beoordeeld met herhaalde 24-uursmetingen. Deze studie vergelijkt verschillen in persoonlijke PM2,5-blootstelling bij vrouwen die deelnemen aan de twee studiearmen.
Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
Verandering in blootstelling aan roet (BC)
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
De blootstelling aan luchtvervuiling zal worden beoordeeld met herhaalde 24-uursmetingen. Deze studie zal verschillen in persoonlijke BC-blootstelling vergelijken tussen vrouwen die deelnemen aan de twee studiearmen.
Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
Verandering in urine-bisfenolen
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
Om biomarkers in urine voor blootstelling aan plasticverbranding te beoordelen, zal deze studie verschillen in bisfenolconcentraties vergelijken tussen vrouwen die deelnemen aan de twee studiearmen.
Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
Verandering in urinaire ftalaten
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
Om urinebiomarkers van blootstelling aan plasticverbranding te beoordelen, zal deze studie verschillen in ftalaatconcentraties vergelijken tussen vrouwen die deelnemen aan de twee onderzoeksgroepen.
Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
Verandering in urine polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK's)
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
Om urine biomarkers van blootstelling aan verbrandingsbijproducten, waaronder plastic, te beoordelen, zal deze studie verschillen in PAH-concentraties vergelijken tussen vrouwen die deelnemen aan de twee studiearmen.
Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
Verandering in vluchtige organische stoffen (VOS) in urine
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
Om urinebiomarkers van blootstelling aan verbrandingsbijproducten, inclusief plastic, te beoordelen, zal deze studie verschillen in VOC-concentraties vergelijken tussen vrouwen die deelnemen aan de twee studiegroepen.
Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van interventie met het RE-AIM implementatiewetenschapkader
Tijdsspanne: 4-5 maanden en 12 - 20 maanden
Gebruik het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementatiewetenschapskader om het bereik van de interventie in de interventiegroep te beoordelen, zoals gemeten door: 1) het aantal en het aandeel van de totale uitgenodigde deelnemers die de werkgroepen bijwonen; 2) het aantal en het aandeel van de gezinsleden van de deelnemers die deelnemen aan werkgroepactiviteiten; en 3) het aantal leden van het interventiedorp die deelnemen aan werkgroepactiviteiten.
4-5 maanden en 12 - 20 maanden
Effectiviteit van interventie met behulp van het RE-AIM implementatiewetenschapkader
Tijdsspanne: 4-5 maanden en 12 - 20 maanden
Gebruik het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementatiewetenschapskader om de effectiviteit van de interventie te beoordelen door het aantal deelnemers in de interventiegroep te meten die gedragsveranderingen melden. Deze veranderingen worden gecategoriseerd als "hoog" of "laag" gedrag op basis van factoren zoals deelname aan werkgroepen, betrokkenheid bij activiteiten en gerapporteerde verminderingen van plasticverbranding.
4-5 maanden en 12 - 20 maanden
Enablers en barrières voor de adoptie van de interventie met behulp van het RE-AIM implementatiewetenschapsraamwerk
Tijdsspanne: 20 maanden
Met behulp van het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementatiewetenschapskader, beoordeel de bevorderende factoren en barrières voor de adoptie van de interventie met behulp van kwalitatieve gegevens verzameld uit focusgroepen en interviews met deelnemers en milieu-promotoras. Dit zal helpen de factoren te identificeren die de acceptatie van de interventie op dorpsniveau beïnvloeden. Er zijn geen meeteenheden.
20 maanden
Adoptie van de interventie door directe observatie met behulp van het RE-AIM implementatiewetenschapsraamwerk
Tijdsspanne: 20 maanden
Met behulp van het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementatiewetenschapsraamwerk, beoordeel de adoptie van de interventie door directe observaties van interventieactiviteiten, met gebruik van kwalitatieve data-analyse om de mate van implementatie op gemeenschapsniveau te evalueren. Er zijn geen meeteenheden.
20 maanden
Onderhoud van de interventie met behulp van het RE-AIM implementatiewetenschapsraamwerk
Tijdsspanne: Na 20 maanden
Gebruikmakend van het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementatiewetenschapsraamwerk, beoordeel de handhaving (voortzetting van interventiestrategieën) op het niveau van de deelnemer, het huishouden en het dorp, gemeten aan de hand van: 1) aantal en aandeel deelnemers die aangeven geen plastic meer in huishoudelijke vuren te verbranden (een maat voor het afschaffen); 2) aantal en aandeel huishoudens die hun betrokkenheid bij interventieactiviteiten op dorpsniveau blijven voortzetten na voltooiing van de werkgroepen; en 3) aantal gemeenschapsleden en organisaties die onafhankelijk soortgelijke interventieactiviteiten in de gemeenschappen hebben gehandhaafd of opgezet na voltooiing van de werkgroepen in de interventiegroep.
Na 20 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Score voor Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven (HRQOL)
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
Met het HRQOL-instrument worden de verschillen in kwaliteit van leven vergeleken tussen vrouwen die deelnemen aan de twee onderzoeksarmen. De HRQOL bestaat uit 4 vragen die meten: a) algemene algemene gezondheid (5 items - uitstekend, zeer goed, goed, redelijk of slecht; onafhankelijk gebruikt, ordinaal resultaat); b) aantal dagen waarop de fysieke gezondheid niet goed was in de afgelopen 30 dagen; c) aantal dagen waarop de mentale gezondheid niet goed was in de afgelopen 30 dagen (b en c worden bij elkaar opgeteld, niet meer dan 30 dagen, continu resultaat); en d) aantal dagen waarop slechte fysieke of mentale gezondheid dagelijkse activiteiten beperkte in de afgelopen 30 dagen (onafhankelijk gebruikt, continu resultaat). Hogere scores vertegenwoordigen doorgaans een slechtere gezondheid en kwaliteit van leven, waarbij individuen meer gezondheidsgerelateerde problemen en een slechter functioneren in dagelijkse activiteiten, mentaal welzijn en sociale interacties rapporteren. Lagere scores suggereren een betere gezondheidstoestand, waarbij individuen minder beperkingen of uitdagingen in hun fysieke, emotionele of sociale welzijn rapporteren.
Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
Verandering in Huishoudelijke Besluitvorming
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 maanden en 12 - 20 maanden
Met een 7-delige vragenlijst worden verschillen in huishoudelijke besluitvorming (bijv. uitgeven van verdiend geld, grote en kleine aankopen, baanbeslissingen, koken van voedsel, bezoeken aan anderen) vergeleken tussen vrouwen die deelnemen aan de twee studiearmen. De antwoorden worden gecodeerd op een 4-puntsschaal (alleen beslissing van respondent; beslissing van echtgenoot; gezamenlijke beslissing tussen respondent en echtgenoot; ander familielid neemt beslissing). Scores variëren van 7 tot 28; hoe lager de score, hoe groter de beslissingsbevoegdheid van de vrouw in huishoudelijke zaken.
Baseline, 4-5 maanden en 12 - 20 maanden
Verandering in New General Self-Efficacy Scale (NGSE) Score
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
Met behulp van de New General Self-Efficacy Scale (NGSE), een instrument met 8 onderdelen, worden verschillen in zelfeffectiviteit (bijvoorbeeld probleemoplossing, doelstelling, vertrouwen, vindingrijkheid) vergeleken tussen vrouwen die deelnemen aan de twee studiegroepen. Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (sterk oneens; oneens; niet eens, niet oneens; eens; sterk eens). NGSE-scores variëren van 5 tot 40; hoe hoger de score, hoe groter het geloof in de algemene zelfeffectiviteit van het individu.
Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
Verandering in Short Social Capital Assessment Tool (SASCAT)-score
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
Met behulp van de 12-delige Short Social Capital Assessment Tool, vergelijk verschillen in groepslidmaatschap, burgerschap en cognitief sociaal kapitaal (vertrouwen) onder vrouwen die deelnemen aan de twee studiearmen. Antwoorden zijn Ja/Nee, en de score varieert van 0-37. De antwoorden worden opgeteld om een totaal sociaal kapitaalscore te berekenen, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van sociaal kapitaal, wat meer steun, vertrouwen en participatie in gemeenschapsnetwerken betekent.
Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
Verandering in Community Mobilization Scale Score
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
Met behulp van de Community Mobilization Scale worden de verschillen in de Critical Consciousness sub-schaal (aangepast 9-item instrument) en de Collective Action sub-schaal (aangepast 2-item instrument) vergeleken bij vrouwen die deelnemen aan de twee onderzoeksarmen. De Critical Consciousness sub-schaalscore wordt gemeten met een 3-punts Likert-schaal (eens, enigszins eens, oneens; scores variërend van 9-27, continu gemeten). De Collective Action sub-schaal vraagt naar het aantal keren dat de deelnemer en de gemeenschap de afgelopen 3 maanden aan gemeenschapsproblemen hebben gewerkt en wordt continu gemeten. Voor beide schalen geven hogere scores hogere niveaus van mobilisatie aan.
Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
Verandering in de kwantificering van emissieschattingen van luchtverontreinigende stoffen uit plasticverbranding.
Tijdsspanne: Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden
Met behulp van filtergebaseerd antimoon (Sb) en 1,3,5-Trifenylbenzeen (TPB) als tracers voor plasticverbranding en het verzamelen van huishoudelijk plastic afval, de PM2.5 toewijzen en emissieschattingen van luchtverontreinigende stoffen uit plasticverbranding kwantificeren en de effecten van potentiële emissiereductie op de luchtkwaliteit beoordelen met een chemisch transportmodel.
Baseline, 4-5 maanden, en 12 - 20 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eri Saikawa, PhD, Emory College of Arts and Sciences: Environmental Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Lisa M Thompson, PhD, RN, FNP, Emory University - Nell Hodgson Woodruff School of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002412
  • R01ES032009 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1F31ES036126 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1P2CES033430-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2025P010326 (Andere identificatie: Emory Insight Humans IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Plan om de volgende informatie te delen: blootstellingsgegevens, laboratoriumgegevens, vragenlijst met betrekking tot de uitkomst en interventie, en standaard van operationele procedures.

IPD-tijdsbestek voor delen

Eén jaar na afloop van het onderzoek of bij indiening van publicatie (op verzoek van redacteur of financier)

IPD-toegangscriteria voor delen

Het onderzoeksteam zal een gegevensaanvraagformulier opstellen waarin zij procedures zullen schetsen voor toegang tot geanonimiseerde gegevens, waaronder de naam en aansluiting van onderzoekers, resultaten en variabelen die worden aangevraagd met een goedgekeurd statistisch analyseplan.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren