Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plastavfall och hälsoeffekter för människor i Guatemala (Ecolectivos)

9 september 2026 uppdaterad av: Eri Saikawa, Emory University

Förbränning av plastavfall och hälsoeffekter för människor i Guatemala

Målet med denna klusterrandomiserade studie på landsbygden i Guatemala är att utvärdera interventionsstrategier för att minska plastförbränningen i 8 interventionsbyar jämfört med 8 kontrollbyar. Interventionsgruppsdeltagarna kommer att delta i 12 sessioner i beteendearbetsgrupper varje vecka; kontrollgruppen kommer inte att ta emot några specifika aktiviteter. Tvåhundra kvinnor i reproduktiv ålder samt andra samhällsmedlemmar från dessa byar kommer att registreras i varje grupp. Uppföljningstiden är 12 månader. En gemenskapsrådgivning kommer att bildas för att ge input om studieaktiviteter, utvärdera arbetsgruppens interventionsstrategier och diskutera potentialen för att utöka aktiviteterna regionalt. Data kommer att samlas in via intervjuer, fokusgrupper, luftföroreningsprovtagning, plastavfallsinsamling, urinbiomarkörbedömningar och luftprovtagning. Programutvärdering och resultatspridning kommer att ske under projektets sista år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hushållens luftföroreningar från förbränning av fast bränsle (t.ex. ved) är en stor miljöriskfaktor i låg- och medelinkomstländer och står för uppskattningsvis 2,6 miljoner dödsfall årligen (World Health Organization, 2018). Bidraget från plastavfallsförbränning i hushållsbränder har inte kvantifierats. Detta är problematiskt för länder som Guatemala, där 71 % av hushållen bränner avfall som ett primärt sätt att omhänderta (Republiken Guatemalas regering 2019). Förbränning av plastavfall är en kritisk, men understuderad, folkhälso- och miljöfara, eftersom samhällen översvämmas av billig plast utan möjlighet att säkert kassera plastavfall.

Syftet med denna studie är att genomföra en klusterrandomiserad studie för att utvärdera användningen och hållbarheten av interventionsstrategier för att minska användningen, återvinna och återanvända plast som kommer att leda till minskningar av plastförbränning på hushållsnivå i utvalda byar på landsbygden i Guatemala. De 200 interventionsgruppsdeltagarna, tillsammans med andra intresserade samhällsmedlemmar, kommer att delta i 12 sessioner i beteendearbetsgrupper varje vecka. Varje interventionsgemenskap kommer att förbinda sig till alternativ till att bränna plast och driva initiativ de kan uppnå under de kommande nio månaderna. De 200 kontrollgruppsdeltagarna kommer inte att få några specifika aktiviteter förrän i år 5 då spridning av resultat kommer att omfatta kontrollbyar. . Primära resultat inkluderar personlig exponering för luftföroreningar, jämförelse av urinbiomarkörer för exponering för plastförbränning, kvantifiering av uppskattade utsläpp eller luftföroreningar från plastförbränning, hälsorelaterad livskvalitet, själveffektivitet och social sammanhållning, samt implementeringskvalitet och efterlevnadstrohet. .

Under det första året kommer formativ forskning som involverar en snabb bedömning, bildande av en Community Advisory Board, förfining av arbetsgrupp och en arbetsgrupppilot att ske. Implementeringsvetenskapen Capabilities-Opportunities-Motivations-Behavior (COM-B) ramverket kommer att styra utvecklingen av beteendeinterventionen (gemenskapens arbetsgrupper) under den formativa fasen. Under år 2 - 4 (huvudförsöket) kommer datainsamlingen att omfatta deltagarundersökningar (vid baslinjen, 4 månader och 12 månader), samhällsarbetsgrupperna (12 veckor), fokusgrupper (månad 12), insamling av biomarkörer (urin) (baslinje, 4 månader och 12 månader), insamling av plastavfall (baslinje och 4 månader), och modelleringsaktiviteter kring utsläppsscenarier och regional luftkvalitet. Under år 5 kommer programutvärdering att ske och resultaten kommer att spridas till de deltagande interventions- och kontrollgemenskaperna och till regionala och nationella beslutsfattare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Guatemala
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City, Departamento de Guatemala, Guatemala
        • Universidad del Valle de Guatemala
    • Jalapa
      • Jalapa, Jalapa, Guatemala
        • Project Office, Jalapa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För arbetsgrupper i samhället:

  • Det finns inga inkluderings- eller uteslutningskriterier eftersom hela gruppen kommer att bjudas in

För frågeformulär som administreras till workshopdeltagare:

  • Över 15 år

För insamling av urin- och personliga luftföroreningsprover:

  • Kvinnor i reproduktiv ålder (15 - <44 år, verifierad av officiellt dokument)
  • Villighet att delta i 12-veckors arbetsgrupper
  • Rapportera att plast bränns i hushållsbränder (i spis eller utomhus)

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att samtycka
  • Kognitivt nedsatt eller individer med nedsatt beslutsförmåga
  • Gravid kvinna. Kvinnor som blir gravida under studiens gång kan dock fortsätta att delta.
  • Kvinnor som uppger att de använder tobaksvaror

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Samhällets arbetsgrupp
Kvinnliga deltagare över 15 år randomiserade till interventionsgruppen kommer att delta i arbetsgruppssessioner över 12 veckor som tar upp plastavfall och introducerar strategier för att minska användningen, återvinna och återanvända plast. Gemenskapsmedlemmar av deltagare i interventionsgruppen kommer också att bjudas in att delta i arbetsgrupperna.
Beteende: Samhällets arbetsgrupp

Interventionen består av utbildningsgruppssessioner (WG) under 12 veckor. Åtta kärnmoduler som diskuterar väsentliga element (såsom huvudproblem med hantering av fast avfall, hälsoeffekter av exponering för förbränning av plast, hållbara alternativ till plastskull) och fyra periferimoduler för att identifiera samhällsdrivna interventioner för att minska plastförbränning i hushållsbränder, konsumera mindre plast, återvinning och återanvändning av plast, kommer att hållas.

Deltagarna kommer att prioritera en uppgift som kan uppnås under de kommande nio månaderna, med vägledning av samhällsarbetare (promotoras), till exempel:

  • engagera sig i en gemenskapens sanering
  • Starta en organisk komposthög fri från plastavfall
  • utbildning i återvinning av samhället, med fokus på återvinning av plast
  • Att göra organiska tvålar, att använda för personlig skötsel eller tvätta kläder, eliminera plastförpackningar
  • Skapa material av plast, som flaskplantare
Andra namn:
  • Interventionsgrupp
Inget ingripande: Kontrollgrupp.
Deltagare i kontrollbyar kommer att få små träd för återskogning under interventionsaktiviteterna i interventionsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PM2.5 exposure
Tidsram: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements. This study will compare differences in personal PM2.5 exposure among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Black carbon (BC) exposure
Tidsram: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements. This study will compare differences in personal BC exposure among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Urinary bisphenols
Tidsram: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months
Urinary phthalates
Tidsram: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months
Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
Tidsram: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Räckvidd av intervention med hjälp av RE-AIM implementeringsvetenskapsramverket
Tidsram: 4-5 månader och 12-20 månader
Med hjälp av Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementeringsvetenskapsramverket, bedöm räckvidden av interventionen i interventionsarmen, mätt genom: 1) antalet och andelen av alla inbjudna deltagare som deltar i arbetsgrupper; 2) antalet och andelen av deltagarnas hushållsmedlemmar som deltar i arbetsgruppsaktiviteter; och 3) antalet interventionsbymedlemmar som deltar i arbetsgruppsaktiviteter.
4-5 månader och 12-20 månader
Effektivitet av intervention med hjälp av RE-AIM-implementeringsvetenskapsramverket
Tidsram: 4-5 månader och 12 - 20 månader
Med hjälp av Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementeringsvetenskapliga ramverket, bedöms interventionens effektivitet genom att mäta antalet deltagare i interventionsgruppen som rapporterar beteendeförändringar. Dessa förändringar kategoriseras som "höga" eller "låga" beteenden baserat på faktorer som närvaro i arbetsgrupper, deltagande i aktiviteter och rapporterade minskningar av plastbränning.
4-5 månader och 12 - 20 månader
Möjliggörare och hinder för införandet av interventionen med hjälp av RE-AIM-implementeringsvetenskapsramverket
Tidsram: 20 månader
Använd Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementeringsvetenskapsramverket för att bedöma möjliggörare och hinder för införandet av interventionen med hjälp av kvalitativa data som samlats in från fokusgrupper och intervjuer med deltagare och miljöpromotoror. Detta kommer att bidra till att identifiera de faktorer som påverkar användningen av interventionen på bynivå. Det finns inga måttenheter.
20 månader
Implementering av interventionen genom direkt observation med hjälp av RE-AIM-implementeringsvetenskapsramverket
Tidsram: 20 månader
Med hjälp av Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementation science framework, bedrivs antagandet av interventionen genom direkta observationer av interventionsaktiviteter, med kvalitativ dataanalys för att utvärdera implementeringsgraden på samhällsnivå. Det finns inga måttenheter.
20 månader
Upprätthållande av interventionen med hjälp av RE-AIM implementeringsvetenskapsramverket
Tidsram: Efter 20 månader
Med hjälp av Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementeringsvetenskapsramverket, bedrivs upprätthållandet (bibehållandet av interventionsstrategier) på deltagar-, hushålls- och bynivå, mätt genom: 1) antal och andel deltagare som rapporterar att de inte längre bränner plast i hushållseldar (ett mått på avveckling); 2) antal och andel hushåll som fortsätter sitt engagemang i interventionsaktiviteter på bynivå efter att arbetsgrupperna är avslutade; och 3) antal samhällsmedlemmar och organisationer som självständigt har upprätthållit, eller etablerat, liknande interventionsaktiviteter i samhällena efter att arbetsgrupperna är avslutade i interventionsarmen.
Efter 20 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Health-related Quality of Life (HRQOL) Score
Tidsram: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the HRQOL instrument, compare differences in quality of life among women participating in the two study arms. The HRQOL consists of 4 questions measuring: a) overall general health (5 items- excellent, very good, good, fair, or poor; used independently, ordinal outcome); b) number of days physical health was not good in the last 30 days; c) number of days mental health was not good in the last 30 days (b and c are summed together, not to exceed 30 days, continuous outcome); and d) number of days poor physical or mental health limited daily activities in the last 30 days (used independently, continuous outcome). Higher scores typically represent poorer health and quality of life, with individuals reporting more health-related problems and worse functioning in daily activities, mental well-being, and social interactions. Lower scores suggest better health status, with individuals reporting fewer limitations or challenges in their physical, emotional, or social well-being.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Household Decision Making
Tidsram: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using a 7-part instrument, compare differences in household decision-making (e.g., spending earned money, major and minor purchases, job decisions, cooking foods, visiting others) among women participating in the two study arms. The responses are coded on a 4-point scale (respondent's sole decision; husband's decision; joint decision between respondent and husband; other family member makes decision). Scores range from 7 to 28; the lower the score, the greater the woman's agency to make household decisions.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
New General Self-Efficacy Scale (NGSE) Score
Tidsram: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the New General Self-Efficacy Scale (NGSE), an 8-part instrument, compare differences in self-efficacy (e.g., problem-solving, goal setting, confidence, resourcefulness) among women participating in the two study arms. Each item is rated on a 5-point scale (strongly disagree; disagree; neither agree nor disagree; agree; strongly agree). NGSE scores range from 5 to 40; the higher the score, the greater the individual's generalized self-efficacy belief.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Short Social Capital Assessment Tool (SASCAT) Score
Tidsram: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the 12-part Short Social Capital Assessment Tool, compare differences in group membership, citizenship, and cognitive social capital (trust) among women participating in the two study arms. Responses are Yes/No, and scoring ranges from 0-37. The responses are summed to calculate a total social capital score, with higher scores indicating higher levels of social capital, signifying more support, trust, and participation in community networks.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Community Mobilization Scale Score
Tidsram: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the Community Mobilization Scale, compare differences in the Critical Consciousness sub-scale (modified 9-item instrument) and the Collective Action sub-scale (modified 2-item instrument) among women participating in the two study arms. The Critical Consciousness sub-scale score is measured using a 3-point Likert scale (agree, somewhat agree, disagree; scores ranging from 9-27, measured continuously). The Collective Action sub-scale asks about the number of times the participant and community have worked on community problems in the last 3 months and is measured continuously. For both scales, higher scores indicate higher levels of mobilization.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Quantification of emissions estimates of air pollutants from plastic incineration.
Tidsram: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using filter-based antimony (Sb) and 1,3,5-Triphenylbenzene (TPB) as tracers of plastic burning and collecting household plastic waste, apportion PM2.5 and quantify emissions estimates of air pollutants from plastic incineration and assess effects of potential emissions reduction on air quality with a chemical transport model.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Urinary bisphenols
Tidsram: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary phthalates
Tidsram: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
Tidsram: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary volatile organic compounds (VOCs)
Tidsram: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in VOC concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Samarbetspartners

University of California, San Francisco
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of Georgia
Universidad del Valle, Guatemala

Utredare

  • Huvudutredare: Eri Saikawa, PhD, Emory College of Arts and Sciences: Environmental Sciences
  • Huvudutredare: Lisa M Thompson, PhD, RN, FNP, Emory University - Nell Hodgson Woodruff School of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

24 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2021

Första postat (Faktisk)

23 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002412
  • R01ES032009 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1F31ES036126 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1P2CES033430-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 2025P010326 (Annan identifierare: Emory Insight Humans IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Planera att dela med dig av följande information: Exponeringsdata, laboratoriedata, frågeformulär relaterat till resultatet och interventionen och standarden för driftprocedurer.

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter att studien avslutats eller vid inlämnande av publicering (på redaktörs eller finansiärs begäran)

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskargruppen kommer att skapa ett databegäranformulär där de kommer att beskriva procedurer för åtkomst av avidentifierade data som kommer att inkludera namn och tillhörighet till forskare, resultat och variabler som efterfrågas med en godkänd statistisk analysplan.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera