Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpady z tworzyw sztucznych i wpływ na zdrowie człowieka w Gwatemali (Ecolectivos)

9 września 2026 zaktualizowane przez: Eri Saikawa, Emory University

Spalanie odpadów z tworzyw sztucznych i skutki dla zdrowia ludzkiego w Gwatemali

Celem tego randomizowanego badania klastrowego przeprowadzonego na obszarach wiejskich Gwatemali jest ocena strategii interwencyjnych mających na celu ograniczenie spalania tworzyw sztucznych w 8 wioskach interwencyjnych w porównaniu z 8 wioskami kontrolnymi. Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w 12 cotygodniowych sesjach behawioralnych grup roboczych; grupa kontrolna nie będzie otrzymywać żadnych konkretnych działań. Do każdej grupy zostanie zapisanych dwieście kobiet w wieku rozrodczym oraz inni członkowie społeczności z tych wiosek. Okres obserwacji wynosi 12 miesięcy. Społeczna Rada Doradcza zostanie utworzona w celu zapewnienia wkładu w działania badawcze, oceny strategii interwencyjnych grupy roboczej i omówienia potencjału rozszerzenia działań na poziomie regionalnym. Dane będą gromadzone poprzez wywiady, grupy fokusowe, pobieranie próbek zanieczyszczeń powietrza, zbieranie odpadów z tworzyw sztucznych, ocenę biomarkerów w moczu i pobieranie próbek powietrza z otoczenia. Ocena programu i upowszechnienie wyników nastąpi w ostatnim roku realizacji projektu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zanieczyszczenie powietrza w gospodarstwach domowych spowodowane spalaniem paliw stałych (np. drewna) jest głównym czynnikiem ryzyka dla środowiska w krajach o niskich i średnich dochodach i jest przyczyną szacunkowo 2,6 miliona zgonów rocznie (Światowa Organizacja Zdrowia, 2018). Udział spalania odpadów z tworzyw sztucznych w pożarach gospodarstw domowych nie został określony ilościowo. Stanowi to problem w krajach takich jak Gwatemala, gdzie 71% gospodarstw domowych spala odpady jako główny sposób utylizacji (Rząd Republiki Gwatemali 2019). Spalanie odpadów z tworzyw sztucznych stanowi krytyczne, choć niedostatecznie zbadane zagrożenie dla zdrowia publicznego i środowiska, ponieważ społeczności są zalewane tanim plastikiem, a nie mają możliwości bezpiecznego usuwania odpadów z tworzyw sztucznych.

Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania klastrowego w celu oceny wykorzystania i trwałości strategii interwencyjnych mających na celu ograniczenie zużycia, recykling i ponowne wykorzystanie tworzyw sztucznych, które doprowadzą do zmniejszenia spalania tworzyw sztucznych w gospodarstwach domowych w wybranych wioskach na obszarach wiejskich Gwatemali. 200 uczestników grupy interwencyjnej wraz z innymi zainteresowanymi członkami społeczności będzie uczestniczyć w 12 cotygodniowych sesjach grupy roboczej ds. behawioralnych. Każda społeczność interwencyjna zobowiąże się do znalezienia alternatyw dla spalania plastiku i będzie realizować inicjatywy, które będzie mogła zrealizować w ciągu najbliższych 9 miesięcy. 200 uczestników grupy kontrolnej nie otrzyma żadnych konkretnych działań aż do roku 5, kiedy rozpowszechnianie wyników obejmie wsie kontrolne. . Podstawowe wyniki obejmują indywidualne narażenie na zanieczyszczenia powietrza, porównanie biomarkerów w moczu narażenia na spalanie tworzyw sztucznych, ilościowe określenie szacowanych emisji lub substancji zanieczyszczających powietrze ze spalania tworzyw sztucznych, jakość życia związaną ze zdrowiem, poczucie własnej skuteczności i spójność społeczną oraz jakość wdrożenia i wierność przestrzegania zasad .

W pierwszym roku odbędą się badania formacyjne obejmujące szybką ocenę, utworzenie Społecznej Rady Doradczej, udoskonalenie grupy roboczej i pilotaż grupy roboczej. Ramy nauki o wdrażaniu Możliwości-Możliwości-Motywacje-Zachowanie (COM-B) będą kierować rozwojem interwencji behawioralnej (społeczne grupy robocze) w fazie formacyjnej. W klasach 2–4 (główne badanie) gromadzenie danych obejmie ankiety z uczestnikami (na początku badania, po 4 miesiącach i po 12 miesiącach), społeczne grupy robocze (12 tygodni), grupy fokusowe (12 miesiąc), pobieranie biomarkerów (moczu) (wartość bazowa, 4 miesiące i 12 miesięcy), zbiórka odpadów z tworzyw sztucznych (wartość bazowa i 4 miesiące) oraz działania modelowe dotyczące scenariuszy emisji i jakości powietrza w regionie. W roku 5 przeprowadzona zostanie ewaluacja programu, a jej wyniki zostaną rozpowszechnione wśród uczestniczących społeczności zajmujących się interwencją i kontrolą oraz decydentów na poziomie regionalnym i krajowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gwatemala
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City, Departamento de Guatemala, Gwatemala
        • Universidad del Valle de Guatemala
    • Jalapa
      • Jalapa, Jalapa, Gwatemala
        • Project Office, Jalapa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla lokalnych grup roboczych:

  • Nie ma żadnych kryteriów włączenia ani wyłączenia, ponieważ zaproszona zostanie cała społeczność

W przypadku kwestionariuszy kierowanych do uczestników warsztatów:

  • W wieku powyżej 15 lat

W celu pobrania próbek moczu i osobistych zanieczyszczeń powietrza:

  • Kobiety w wieku rozrodczym (15–<44 lata, potwierdzone oficjalnym dokumentem)
  • Gotowość do udziału w 12-tygodniowych grupach roboczych
  • Zgłoś, że plastik płonie w wyniku pożarów w gospodarstwach domowych (w kuchence lub na zewnątrz)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia zgody
  • Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych lub osoby z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji
  • Kobiety w ciąży. Jednakże kobiety, które zajdą w ciążę w trakcie badania, mogą nadal w nim uczestniczyć.
  • Kobiety, które zgłaszają używanie wyrobów tytoniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Społeczna grupa robocza
Uczestniczki w wieku powyżej 15 lat, losowo przydzielone do grupy interwencyjnej, będą uczestniczyć w sesjach grup roboczych trwających 12 tygodni, które będą dotyczyć odpadów z tworzyw sztucznych i wprowadzać strategie mające na celu ograniczenie zużycia, recykling i ponowne wykorzystanie plastiku. Członkowie społeczności będący uczestnikami grupy interwencyjnej również zostaną zaproszeni do udziału w grupach roboczych.
Behawioralne: Grupa robocza społeczności

Interwencja składa się z sesji edukacyjnej grupy roboczej (WG) w ciągu 12 tygodni. Osiem podstawowych modułów omawiających istotne elementy (takie jak główne problemy związane z gospodarką odpadami stałymi, wpływ na zdrowie ekspozycji na spalanie plastiku, zrównoważone alternatywy dla śmieci z tworzywa sztucznego) oraz cztery moduły peryferii, które pomogą zidentyfikować interwencje napędzane przez społeczność w celu zmniejszenia spalania plastikowych w pożarach gospodarstw domowych, spożywanie mniej plastiku, recyklingu i ponownego rozebrania plastiku.

Uczestnicy będą priorytetowo traktować jedno zadanie, które można osiągnąć w ciągu najbliższych 9 miesięcy, pod przewodnictwem pracowników społeczności (promotory), takich jak:

  • angażowanie się w sprzątanie społeczności
  • Uruchamianie organicznego stosu kompostu wolnego od odpadów z tworzyw sztucznych
  • Szkolenie w zakresie recyklingu społeczności, koncentrując się na recyklingu tworzyw sztucznych
  • Robienie organicznych mydeł, do użytku do osobistego pielęgnacji lub mycia ubrań, eliminując opakowanie z tworzyw sztucznych
  • Tworzenie materiałów z tworzywa sztucznego, takie jak sadzarki butelek
Inne nazwy:
  • Grupa Interwencyjna
Brak interwencji: Grupa kontrolna.
Uczestnicy wiosek kontrolnych otrzymają małe drzewa do ponownego zalesiania podczas działań interwencyjnych w grupie interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PM2.5 exposure
Ramy czasowe: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements. This study will compare differences in personal PM2.5 exposure among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Black carbon (BC) exposure
Ramy czasowe: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements. This study will compare differences in personal BC exposure among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Urinary bisphenols
Ramy czasowe: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months
Urinary phthalates
Ramy czasowe: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months
Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
Ramy czasowe: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg interwencji w oparciu o naukową ramę implementacji RE-AIM
Ramy czasowe: 4-5 miesięcy i 12 - 20 miesięcy
Wykorzystując naukowe ramy implementacji RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), oceń zasięg interwencji w ramieniu interwencyjnym, mierzony przez: 1) liczbę i odsetek wszystkich zaproszonych uczestników, którzy uczestniczą w grupach roboczych; 2) liczbę i odsetek członków gospodarstw domowych uczestników, którzy angażują się w działania grup roboczych; oraz 3) liczbę członków wioski objętej interwencją, którzy angażują się w działania grup roboczych.
4-5 miesięcy i 12 - 20 miesięcy
Skuteczność interwencji z zastosowaniem ram naukowych implementacji RE-AIM
Ramy czasowe: 4-5 miesięcy i 12-20 miesięcy
Korzystając z frameworka nauk implementacyjnych RE-AIM (Zasięg, Skuteczność, Przyjęcie, Wdrożenie, Utrzymanie), oceniaj skuteczność interwencji poprzez mierzenie liczby uczestników grupy interwencyjnej, którzy zgłaszają zmiany w zachowaniu. Zmiany te są kategoryzowane jako zachowania „wysokie” lub „niskie” na podstawie czynników takich jak frekwencja na spotkaniach grupy roboczej, zaangażowanie w działania oraz zgłaszane zmniejszenie spalania plastiku.
4-5 miesięcy i 12-20 miesięcy
Czynniki sprzyjające i bariery w przyjmowaniu interwencji z wykorzystaniem ram nauk o implementacji RE-AIM
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Korzystając z ram nauki o wdrażaniu RE-AIM (Zasięg, Skuteczność, Przyjęcie, Wdrożenie i Utrzymanie), oceniaj czynniki sprzyjające i bariery w przyjęciu interwencji, wykorzystując dane jakościowe zebrane z grup fokusowych i wywiadów z uczestnikami oraz promotorami środowiskowymi. Pomoże to zidentyfikować czynniki wpływające na przyjęcie interwencji na poziomie wsi. Nie ma jednostek miary.
20 miesięcy
Wdrożenie interwencji poprzez bezpośrednią obserwację z wykorzystaniem nauki o wdrażaniu w ramach RE-AIM
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Korzystając z ram nauki o wdrażaniu Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM), ocenić przyjęcie interwencji poprzez bezpośrednie obserwacje działań interwencyjnych, stosując analizę danych jakościowych do oceny zakresu wdrożenia na poziomie społeczności. Nie ma jednostek miary.
20 miesięcy
Utrzymanie interwencji z wykorzystaniem ram nauki o wdrażaniu RE-AIM
Ramy czasowe: Po 20 miesiącach
Wykorzystując ramy nauki o wdrażaniu RE-AIM (Zasięg, Skuteczność, Przyjęcie, Wdrożenie i Utrzymanie), ocenić utrzymanie (kontynuację strategii interwencji) na poziomie uczestnika, gospodarstwa domowego i wsi, mierzone za pomocą: 1) liczby i odsetka uczestników, którzy zgłaszają, że nie spalają już plastiku w domowych ogniskach (miara rezygnacji); 2) liczby i odsetka gospodarstw domowych, które kontynuują zaangażowanie w działania interwencyjne na poziomie wsi po zakończeniu grup roboczych; oraz 3) liczby członków społeczności i organizacji, którzy samodzielnie utrzymali lub ustanowili podobne działania interwencyjne w społecznościach po zakończeniu grup roboczych w ramieniu interwencyjnym.
Po 20 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Health-related Quality of Life (HRQOL) Score
Ramy czasowe: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the HRQOL instrument, compare differences in quality of life among women participating in the two study arms. The HRQOL consists of 4 questions measuring: a) overall general health (5 items- excellent, very good, good, fair, or poor; used independently, ordinal outcome); b) number of days physical health was not good in the last 30 days; c) number of days mental health was not good in the last 30 days (b and c are summed together, not to exceed 30 days, continuous outcome); and d) number of days poor physical or mental health limited daily activities in the last 30 days (used independently, continuous outcome). Higher scores typically represent poorer health and quality of life, with individuals reporting more health-related problems and worse functioning in daily activities, mental well-being, and social interactions. Lower scores suggest better health status, with individuals reporting fewer limitations or challenges in their physical, emotional, or social well-being.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Household Decision Making
Ramy czasowe: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using a 7-part instrument, compare differences in household decision-making (e.g., spending earned money, major and minor purchases, job decisions, cooking foods, visiting others) among women participating in the two study arms. The responses are coded on a 4-point scale (respondent's sole decision; husband's decision; joint decision between respondent and husband; other family member makes decision). Scores range from 7 to 28; the lower the score, the greater the woman's agency to make household decisions.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
New General Self-Efficacy Scale (NGSE) Score
Ramy czasowe: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the New General Self-Efficacy Scale (NGSE), an 8-part instrument, compare differences in self-efficacy (e.g., problem-solving, goal setting, confidence, resourcefulness) among women participating in the two study arms. Each item is rated on a 5-point scale (strongly disagree; disagree; neither agree nor disagree; agree; strongly agree). NGSE scores range from 5 to 40; the higher the score, the greater the individual's generalized self-efficacy belief.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Short Social Capital Assessment Tool (SASCAT) Score
Ramy czasowe: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the 12-part Short Social Capital Assessment Tool, compare differences in group membership, citizenship, and cognitive social capital (trust) among women participating in the two study arms. Responses are Yes/No, and scoring ranges from 0-37. The responses are summed to calculate a total social capital score, with higher scores indicating higher levels of social capital, signifying more support, trust, and participation in community networks.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Community Mobilization Scale Score
Ramy czasowe: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the Community Mobilization Scale, compare differences in the Critical Consciousness sub-scale (modified 9-item instrument) and the Collective Action sub-scale (modified 2-item instrument) among women participating in the two study arms. The Critical Consciousness sub-scale score is measured using a 3-point Likert scale (agree, somewhat agree, disagree; scores ranging from 9-27, measured continuously). The Collective Action sub-scale asks about the number of times the participant and community have worked on community problems in the last 3 months and is measured continuously. For both scales, higher scores indicate higher levels of mobilization.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Quantification of emissions estimates of air pollutants from plastic incineration.
Ramy czasowe: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using filter-based antimony (Sb) and 1,3,5-Triphenylbenzene (TPB) as tracers of plastic burning and collecting household plastic waste, apportion PM2.5 and quantify emissions estimates of air pollutants from plastic incineration and assess effects of potential emissions reduction on air quality with a chemical transport model.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Urinary bisphenols
Ramy czasowe: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary phthalates
Ramy czasowe: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
Ramy czasowe: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary volatile organic compounds (VOCs)
Ramy czasowe: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in VOC concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

University of California, San Francisco
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of Georgia
Universidad del Valle, Guatemala

Śledczy

  • Główny śledczy: Eri Saikawa, PhD, Emory College of Arts and Sciences: Environmental Sciences
  • Główny śledczy: Lisa M Thompson, PhD, RN, FNP, Emory University - Nell Hodgson Woodruff School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002412
  • R01ES032009 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1F31ES036126 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1P2CES033430-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2025P010326 (Inny identyfikator: Emory Insight Humans IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zaplanuj udostępnienie następujących informacji: dane dotyczące narażenia, dane laboratoryjne, kwestionariusz dotyczący wyniku i interwencji oraz standard procedur operacyjnych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po zakończeniu badania lub przed złożeniem publikacji (na prośbę redaktora lub fundatora)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zespół badawczy utworzy formularz wniosku o dane, w którym określi procedury dostępu do danych pozbawionych cech identyfikacyjnych, które będą zawierać nazwiska i przynależność badaczy, wyniki i zmienne, o które prosi się w zatwierdzonym planie analizy statystycznej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj