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과테말라의 플라스틱 폐기물과 인간 건강에 미치는 영향

2023년 10월 24일 업데이트: Lisa M. Thompson, Emory University

과테말라의 플라스틱 폐기물 연소와 인체 건강에 미치는 영향

과테말라 시골 지역에서 실시한 이 클러스터 무작위 시험의 목표는 8개의 통제 마을과 비교하여 8개의 개입 마을에서 플라스틱 연소를 줄이기 위한 개입 전략을 평가하는 것입니다. 중재 그룹 참가자는 12주간의 행동 실무 그룹 세션에 참여하게 됩니다. 통제 그룹은 특정 활동을 받지 않습니다. 200명의 가임기 여성과 이 마을의 다른 지역사회 구성원이 각 그룹에 등록됩니다. 추적기간은 12개월이다. 연구 활동에 대한 의견을 제공하고, 실무 그룹 개입 전략을 평가하고, 활동을 지역적으로 확장할 수 있는 가능성을 논의하기 위해 지역사회 자문 위원회가 구성될 것입니다. 인터뷰, 포커스 그룹, 대기 오염 샘플링, 플라스틱 폐기물 수집, 소변 바이오마커 평가 및 주변 공기 샘플링을 통해 데이터가 수집됩니다. 프로그램 평가 및 결과 배포는 프로젝트 마지막 해에 이루어집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

고체 연료(예: 목재) 연소로 인한 가정용 대기 오염은 저소득 및 중간 소득 국가의 주요 환경 위험 요소로, 매년 약 260만 명의 사망자를 초래합니다(세계보건기구, 2018). 가정 화재에서 플라스틱 폐기물 소각의 기여도는 정량화되지 않았습니다. 이는 가구의 71%가 주요 처리 수단으로 쓰레기를 태우는 과테말라와 같은 국가에서는 문제가 됩니다(과테말라 공화국 정부 2019). 플라스틱 폐기물 소각은 중요하지만 제대로 연구되지 않은 공중 보건 및 환경적 위험입니다. 지역 사회에는 플라스틱 폐기물을 안전하게 처리할 수 있는 수단 없이 값싼 플라스틱이 넘쳐나기 때문입니다.

이 연구의 목적은 과테말라 시골 지역의 일부 마을에서 가구 수준의 플라스틱 연소를 감소시킬 플라스틱 사용, 재활용 및 용도 변경을 위한 개입 전략의 활용 및 지속 가능성을 평가하기 위해 클러스터 무작위 시험을 수행하는 것입니다. 200명의 개입 그룹 참가자는 다른 관심 있는 지역 사회 구성원과 함께 12개의 주간 행동 실무 그룹 세션에 참여할 것입니다. 각 개입 커뮤니티는 플라스틱 연소에 대한 대안을 약속하고 향후 9개월 동안 달성할 수 있는 계획을 추진할 것입니다. 200명의 통제 그룹 참가자는 결과 배포에 통제 마을이 포함되는 5년까지 특정 활동을 받지 않습니다. . 주요 결과에는 개인 대기 오염 노출, 플라스틱 연소 노출에 대한 소변 바이오마커 비교, 추정 배출량 또는 플라스틱 소각으로 인한 대기 오염 물질 정량화, 건강 관련 삶의 질, 자기 효능 및 사회적 응집력, 실행 품질 및 준수 충실도가 포함됩니다. .

첫 해에는 신속한 평가, 커뮤니티 자문위원회 구성, 실무 그룹 개선 및 실무 그룹 파일럿을 포함하는 형성 연구가 수행됩니다. 구현 과학 기능-기회-동기-행동(COM-B) 프레임워크는 형성 단계에서 행동 개입(커뮤니티 실무 그룹)의 개발을 안내할 것입니다. 2~4년차(주 시험)의 데이터 수집에는 참가자 설문조사(기준선, 4개월, 12개월), 지역사회 실무 그룹(12주), 포커스 그룹(12개월), 바이오마커(소변) 수집이 포함됩니다. (기준선, 4개월 및 12개월), 플라스틱 폐기물 수집(기준선 및 4개월), 배출 시나리오 및 지역 대기 질에 관한 모델링 활동. 5년차에는 프로그램 평가가 이루어지며 결과는 참여하는 개입 및 통제 커뮤니티와 지역 및 국가 정책 입안자에게 전파됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2370

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Guatemala, 과테말라
        • 아직 모집하지 않음
        • Universidad del Valle de Guatemala
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Renee Lopez
        • 수석 연구원:
          • Mayari Hengstermann, PhD
      • Jalapa, 과테말라

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

커뮤니티 실무 그룹의 경우:

  • 전체 커뮤니티가 초대되므로 포함 또는 제외 기준이 없습니다.

워크숍 참석자에게 실시되는 설문지의 경우:

  • 15세 이상

소변 및 개인 대기 오염 샘플 수집의 경우:

  • 가임기 여성(15~44세 미만, 공식문서로 확인)
  • 12주간의 실무 그룹에 참여하려는 의지
  • 가정 화재(쿡탑이나 실외)에서 플라스틱이 타는 경우를 신고하세요.

제외 기준:

  • 동의할 수 없음
  • 인지 장애가 있거나 의사 결정 능력이 손상된 개인
  • 임산부. 그러나 연구 기간 동안 임신한 여성은 계속해서 참여할 수 있습니다.
  • 담배 제품 사용을 신고하는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커뮤니티 워킹 그룹
중재 그룹에 무작위로 배정된 15세 이상의 여성 참가자는 12주 동안 실무 그룹 세션에 참여하여 플라스틱 폐기물을 다루고 플라스틱 사용을 줄이고, 재활용하고, 재활용하기 위한 전략을 소개합니다. 개입 그룹 참가자의 커뮤니티 구성원도 작업 그룹에 참여하도록 초대됩니다.

개입은 12주 동안 진행되는 교육 실무 그룹(WG) 세션으로 구성됩니다. 가정 화재 시 플라스틱 연소를 줄이고 플라스틱 소비를 줄이며 플라스틱을 재활용하고 재활용하기 위한 지역 사회 중심의 개입을 식별하는 데 도움이 되는 8개의 핵심 모듈("필수 재료")과 4개의 주변 모듈이 개최됩니다.

참가자들은 지역 사회 복지사(promotoras)의 지도를 받아 향후 9개월 내에 달성할 수 있는 다음과 같은 1가지 작업의 우선 순위를 정하게 됩니다. 개인 손질이나 옷 세탁에 사용하기 위한 유기농 비누, 플라스틱 포장을 제거하여 병 화분, 뜨개질 비닐봉지, 지갑과 같은 플라스틱 재료를 만듭니다.

다른 이름들:
  • 개입 그룹
간섭 없음: 통제 그룹.
특별한 활동 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PM2.5 노출 변화
기간: 기준, 4~5개월, 최대 13개월
대기 오염 노출은 24시간 반복 측정을 통해 평가됩니다. 이 연구에서는 여성 내 및 여성 간 개인 PM2.5의 차이를 비교할 것입니다.
기준, 4~5개월, 최대 13개월
BC 노출 변화
기간: 기준, 4~5개월, 최대 13개월
대기 오염 노출은 24시간 반복 측정을 통해 평가됩니다. 이 연구에서는 여성 내 및 여성 간 개인 BC의 차이를 비교할 것입니다.
기준, 4~5개월, 최대 13개월
소변 비스페놀 수치의 변화
기간: 기준, 4~5개월, 최대 13개월
플라스틱 연소 노출에 대한 소변 바이오마커를 평가하기 위해 지역사회 실무 그룹에 참여하는 가임기 여성 200명을 대상으로 소변 내 비스페놀 수치를 평가할 예정입니다.
기준, 4~5개월, 최대 13개월
소변 프탈레이트 수치의 변화
기간: 기준, 4~5개월, 최대 13개월
플라스틱 연소 노출에 대한 소변 바이오마커를 평가하기 위해 지역사회 실무 그룹에 참여하는 200명의 가임 연령 여성을 대상으로 소변 내 프탈레이트 수준을 평가할 예정입니다.
기준, 4~5개월, 최대 13개월
소변의 다환방향족탄화수소 농도 변화
기간: 기준, 4~5개월, 최대 13개월
플라스틱 연소 노출에 대한 소변 바이오마커를 평가하기 위해 지역사회 실무 그룹에 참여하는 200명의 가임 연령 여성을 대상으로 소변 내 다환 방향족 탄화수소 수준을 평가할 예정입니다.
기준, 4~5개월, 최대 13개월
요중 휘발성 유기화합물 수준의 변화
기간: 기준, 4~5개월, 최대 13개월
플라스틱 연소 노출에 대한 요로 바이오마커를 평가하기 위해 지역사회 실무 그룹에 참여하는 가임기 여성 200명을 대상으로 소변 내 휘발성 유기 화합물 수준을 평가할 예정입니다.
기준, 4~5개월, 최대 13개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 점수 변화
기간: 기준, 4~5개월, 최대 13개월
HRQOL 도구를 사용하여 연구팀은 여성 내에서 그리고 여성 간의 삶의 질(예: 일반적인 건강, 신체 및 정신 건강, 일일 활동 수준)의 차이를 비교할 것입니다.
기준, 4~5개월, 최대 13개월
가구 의사결정의 변화
기간: 기준, 4~5개월, 최대 13개월
7개 부분으로 구성된 도구를 사용하여 여성 내에서 그리고 여성 간 가구 의사결정(예: 벌어들인 돈 지출, 크고 작은 구매, 직업 결정, 다른 사람 방문)의 차이를 비교합니다.
기준, 4~5개월, 최대 13개월
새로운 일반 자기 효능 척도(GSE) 점수의 변화
기간: 기준, 4~5개월, 최대 13개월
새로운 일반 자기 효능 척도(GSE) 8부분으로 구성된 도구를 사용하여 여성 내에서 그리고 여성들 사이에서 자기 효능감(예: 문제 해결, 목표 설정, 자신감, 수완)의 차이를 비교합니다.
기준, 4~5개월, 최대 13개월
단기 사회적 자본 평가 도구 점수 변화
기간: 기준, 4~5개월 및 최대 13개월
9부분으로 구성된 단기 사회 자본 평가 도구를 사용하여 여성 내에서 그리고 여성들 사이에서 그룹 멤버십, 시민권 및 인지적 사회적 자본의 차이를 비교합니다.
기준, 4~5개월 및 최대 13개월
지역사회 동원 척도 점수의 변화.
기간: 기준, 4~5개월 및 최대 13개월
지역사회 동원 척도 점수 16개 부분으로 구성된 도구를 사용하여 여성 내에서 그리고 여성들 사이에서 비판적 의식 하위 척도와 집단 행동 하위 척도의 차이를 비교합니다.
기준, 4~5개월 및 최대 13개월
플라스틱 소각으로 인한 대기오염물질 배출량 추정치의 변화.
기간: 기준, 4~5개월 및 최대 13개월
필터 기반 안티몬(Sb)과 1,3,5-트리페닐벤젠(TPB)을 플라스틱 연소 및 가정용 플라스틱 폐기물 수집의 추적자로 사용하여 PM2.5를 할당하고 플라스틱 소각으로 인한 대기 오염 물질의 배출량 추정치를 정량화하고 잠재적 배출 효과를 평가합니다. 화학물질 수송 모델을 통한 공기질 감소.
기준, 4~5개월 및 최대 13개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RE-AIM 프레임워크를 사용한 개입 범위
기간: 4~5개월, 최대 13개월
RE-AIM(도달, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리) 구현 과학 프레임워크를 사용하여 연구원들은 작업 그룹 참가자, 이러한 여성이 살고 있는 가구 및 마을 수준의 참여를 평가할 것입니다. 도달 범위는 실무 그룹 전략을 기반으로 행동 변화의 #/범위/유형 및 행동당 변화 강도에 대한 참가자의 참여 수준에 따라 평가됩니다.
4~5개월, 최대 13개월
RE-AIM 프레임워크를 사용한 개입의 효과
기간: 4~5개월, 최대 13개월
효과는 행동 수준(높음/낮음)과 그것이 건강 결과에 미치는 영향으로 측정됩니다. 행동 변화(플라스틱 줄이기, 재사용 또는 재활용 및 플라스틱 연소 감소를 보고한 지역사회 실무 그룹의 참가자 수)가 집단 효능, 일반적인 자기 효능, 건강 관련 삶의 질 및 노출의 요로 바이오마커에 미치는 영향.
4~5개월, 최대 13개월
RE-AIM 프레임워크를 사용한 개입 채택
기간: 4~5개월, 최대 13개월
작업 그룹 프로토콜 준수의 품질과 충실도를 기반으로 한 평가, 전달된 작업 그룹 콘텐츠 평가 현장 작업자와 마을 챔피언의 훈련 및 교육 품질은 실무 그룹의 직접 관찰을 통해 평가됩니다. 노출 또는 복용량은 작업 그룹에 참여하는 여성, 가정 및 마을에서 이러한 행동 변화에 대한 적응을 포함하여 행동 변화의 수준, 범위 및 강도로 측정됩니다.
4~5개월, 최대 13개월
RE-AIM 프레임워크를 사용한 개입 유지 관리
기간: 13개월
유지 관리는 가정 화재 시 플라스틱 연소를 방지하고 참가자, 가구 및 마을 수준에서 플라스틱 소비 감소 및 재활용 증가를 방지하는 지속적인 관행을 통해 입증됩니다. 1+ 행동에 대한 적응을 유지한 실무 그룹 참가자, 가구 및 마을의 수, 비율 및 유형과 소비를 줄이고 재활용을 늘리며 더 이상 플라스틱을 태우지 않기 위해 행동당 지속적인 활동 수준을 평가합니다.
13개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lisa M Thompson, PhD, RN, FNP, Emory University-School of Nursing
  • 수석 연구원: Eri Saikawa, PhD, Emory College of Arts and Sciences: Environmental Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002412
  • R01ES032009-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

다음 정보를 공유할 계획입니다: 노출 데이터, 실험실 데이터, 결과 및 개입과 관련된 설문지, 운영 절차 표준.

IPD 공유 기간

연구가 종료된 지 1년 후 또는 출판물을 제출할 때(편집자 또는 자금 제공자의 요청에 따라)

IPD 공유 액세스 기준

연구팀은 승인된 통계 분석 계획과 함께 요청되는 연구자의 이름과 소속, 결과 및 변수를 포함하는 식별되지 않은 데이터에 액세스하기 위한 절차를 간략하게 설명하는 데이터 요청 양식을 만들 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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