과테말라의 플라스틱 폐기물과 인간 건강에 미치는 영향 (Ecolectivos)
2026년 3월 9일 업데이트: Eri Saikawa, Emory University
과테말라의 플라스틱 폐기물 연소와 인체 건강에 미치는 영향
과테말라 시골 지역에서 실시한 이 클러스터 무작위 시험의 목표는 8개의 통제 마을과 비교하여 8개의 개입 마을에서 플라스틱 연소를 줄이기 위한 개입 전략을 평가하는 것입니다.
중재 그룹 참가자는 12주간의 행동 실무 그룹 세션에 참여하게 됩니다. 통제 그룹은 특정 활동을 받지 않습니다.
200명의 가임기 여성과 이 마을의 다른 지역사회 구성원이 각 그룹에 등록됩니다.
추적기간은 12개월이다.
연구 활동에 대한 의견을 제공하고, 실무 그룹 개입 전략을 평가하고, 활동을 지역적으로 확장할 수 있는 가능성을 논의하기 위해 지역사회 자문 위원회가 구성될 것입니다.
인터뷰, 포커스 그룹, 대기 오염 샘플링, 플라스틱 폐기물 수집, 소변 바이오마커 평가 및 주변 공기 샘플링을 통해 데이터가 수집됩니다.
프로그램 평가 및 결과 배포는 프로젝트 마지막 해에 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
고체 연료(예: 목재) 연소로 인한 가정용 대기 오염은 저소득 및 중간 소득 국가의 주요 환경 위험 요소로, 매년 약 260만 명의 사망자를 초래합니다(세계보건기구, 2018). 가정 화재에서 플라스틱 폐기물 소각의 기여도는 정량화되지 않았습니다. 이는 가구의 71%가 주요 처리 수단으로 쓰레기를 태우는 과테말라와 같은 국가에서는 문제가 됩니다(과테말라 공화국 정부 2019). 플라스틱 폐기물 소각은 중요하지만 제대로 연구되지 않은 공중 보건 및 환경적 위험입니다. 지역 사회에는 플라스틱 폐기물을 안전하게 처리할 수 있는 수단 없이 값싼 플라스틱이 넘쳐나기 때문입니다.
이 연구의 목적은 과테말라 시골 지역의 일부 마을에서 가구 수준의 플라스틱 연소를 감소시킬 플라스틱 사용, 재활용 및 용도 변경을 위한 개입 전략의 활용 및 지속 가능성을 평가하기 위해 클러스터 무작위 시험을 수행하는 것입니다. 200명의 개입 그룹 참가자는 다른 관심 있는 지역 사회 구성원과 함께 12개의 주간 행동 실무 그룹 세션에 참여할 것입니다. 각 개입 커뮤니티는 플라스틱 연소에 대한 대안을 약속하고 향후 9개월 동안 달성할 수 있는 계획을 추진할 것입니다. 200명의 통제 그룹 참가자는 결과 배포에 통제 마을이 포함되는 5년까지 특정 활동을 받지 않습니다. . 주요 결과에는 개인 대기 오염 노출, 플라스틱 연소 노출에 대한 소변 바이오마커 비교, 추정 배출량 또는 플라스틱 소각으로 인한 대기 오염 물질 정량화, 건강 관련 삶의 질, 자기 효능 및 사회적 응집력, 실행 품질 및 준수 충실도가 포함됩니다. .
첫 해에는 신속한 평가, 커뮤니티 자문위원회 구성, 실무 그룹 개선 및 실무 그룹 파일럿을 포함하는 형성 연구가 수행됩니다. 구현 과학 기능-기회-동기-행동(COM-B) 프레임워크는 형성 단계에서 행동 개입(커뮤니티 실무 그룹)의 개발을 안내할 것입니다. 2~4년차(주 시험)의 데이터 수집에는 참가자 설문조사(기준선, 4개월, 12개월), 지역사회 실무 그룹(12주), 포커스 그룹(12개월), 바이오마커(소변) 수집이 포함됩니다. (기준선, 4개월 및 12개월), 플라스틱 폐기물 수집(기준선 및 4개월), 배출 시나리오 및 지역 대기 질에 관한 모델링 활동. 5년차에는 프로그램 평가가 이루어지며 결과는 참여하는 개입 및 통제 커뮤니티와 지역 및 국가 정책 입안자에게 전파됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guatemala City, 과테말라
- Universidad del Valle de Guatemala
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Jalapa, 과테말라
- Project Office, Jalapa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
커뮤니티 실무 그룹의 경우:
- 전체 커뮤니티가 초대되므로 포함 또는 제외 기준이 없습니다.
워크숍 참석자에게 실시되는 설문지의 경우:
- 15세 이상
소변 및 개인 대기 오염 샘플 수집의 경우:
- 가임기 여성(15~44세 미만, 공식문서로 확인)
- 12주간의 실무 그룹에 참여하려는 의지
- 가정 화재(쿡탑이나 실외)에서 플라스틱이 타는 경우를 신고하세요.
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 인지 장애가 있거나 의사 결정 능력이 손상된 개인
- 임산부. 그러나 연구 기간 동안 임신한 여성은 계속해서 참여할 수 있습니다.
- 담배 제품 사용을 신고하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티 워킹 그룹
중재 그룹에 무작위로 배정된 15세 이상의 여성 참가자는 12주 동안 실무 그룹 세션에 참여하여 플라스틱 폐기물을 다루고 플라스틱 사용을 줄이고, 재활용하고, 재활용하기 위한 전략을 소개합니다.
개입 그룹 참가자의 커뮤니티 구성원도 작업 그룹에 참여하도록 초대됩니다.
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개입은 12 주 동안 교육 실무 그룹 (WG) 세션으로 구성됩니다. 필수 요소 (고형 폐기물 관리의 주요 문제, 연소 플라스틱 노출의 건강 영향, 플라스틱 쓰레기에 대한 지속 가능한 대안에 대한 건강 영향) 및 4 개의 주변 모듈을 논의하는 8 개의 핵심 모듈 및 4 개의 주변 모듈이 가정용 화재로 플라스틱 연소를 줄이고 플라스틱, 재활용 및 리퍼스 플라스틱을 소비 할 수있는 커뮤니티 중심의 중재를 식별하는 데 도움이됩니다. 참가자는 향후 9 개월 안에 달성 할 수있는 한 가지 작업을 우선 순위를 정하고 : Community Workers (Promotoras)의 지침으로 다음과 같이 우선합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 그룹.
통제 마을의 참가자는 중재 그룹의 중재 활동 중에 재조림을 위해 작은 나무를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PM2.5 노출 변화
기간: 기준선, 4-5개월, 12-20개월
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대기 오염 노출은 반복적인 24시간 측정을 통해 평가될 것입니다.
이 연구는 두 연구 군에 참여하는 여성들 간의 개인 PM2.5 노출 차이를 비교할 것입니다.
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기준선, 4-5개월, 12-20개월
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흑탄(BC) 노출 변화
기간: 기준선, 4-5개월, 12-20개월
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대기 오염 노출은 24시간 측정을 반복하여 평가됩니다.
이 연구는 두 연구 그룹에 참여하는 여성들 사이의 개인 블랙카본 노출 차이를 비교할 것입니다.
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기준선, 4-5개월, 12-20개월
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뇨 중 비스페놀 농도 변화
기간: 기준선, 4-5개월, 12-20개월
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플라스틱 연소 노출의 요중 생체표지자를 평가하기 위해, 본 연구는 두 연구 그룹에 참여하는 여성들의 비스페놀 농도 차이를 비교할 것입니다.
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기준선, 4-5개월, 12-20개월
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요중 프탈레이트 변화
기간: 기준선, 4~5개월, 12~20개월
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플라스틱 연소 노출에 대한 요중 바이오마커를 평가하기 위해, 본 연구는 두 연구군에 참여하는 여성들 사이의 프탈레이트 농도 차이를 비교할 것입니다.
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기준선, 4~5개월, 12~20개월
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소변 내 다환 방향족 탄화수소(PAHs) 변화
기간: 기준선, 4-5개월, 12-20개월
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플라스틱을 포함한 연소 부산물에 대한 노출의 요중 바이오마커를 평가하기 위해, 이 연구는 두 연구 그룹에 참여하는 여성들 사이의 PAH 농도 차이를 비교할 것입니다.
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기준선, 4-5개월, 12-20개월
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요 중 휘발성 유기 화합물(VOCs)의 변화
기간: 기준선, 4~5개월 및 12~20개월
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플라스틱을 포함한 연소 부산물 노출에 대한 요중 바이오마커를 평가하기 위해, 이 연구는 두 연구 그룹에 참여하는 여성들 사이의 VOC 농도 차이를 비교할 것입니다.
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기준선, 4~5개월 및 12~20개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RE-AIM 실행과학 프레임워크를 활용한 중재의 범위
기간: 4-5개월 및 12-20개월
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RE-AIM(도달, 효과성, 채택, 실행, 유지) 실행 과학 프레임워크를 사용하여 중재 그룹에서 중재의 도달 범위를 평가합니다. 평가 기준은 다음과 같습니다: 1) 초대된 전체 참가자 중 워킹 그룹에 참석한 사람의 수와 비율; 2) 참가자의 가구 구성원 중 워킹 그룹 활동에 참여한 사람의 수와 비율; 3) 중재 마을 구성원 중 워킹 그룹 활동에 참여한 사람의 수.
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4-5개월 및 12-20개월
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RE-AIM 실행 과학 프레임워크를 활용한 중재의 효과성
기간: 4-5개월 및 12-20개월
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RE-AIM(도달성, 효과성, 채택, 실행, 유지) 실행 과학 프레임워크를 사용하여, 행동 변화를 보고한 중재군 참가자 수를 측정하여 중재의 효과성을 평가합니다.
이러한 변화는 작업 그룹 참석, 활동 참여, 플라스틱 소각 감소 보고와 같은 요인에 기반하여 "높음" 또는 "낮음" 행동으로 분류됩니다.
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4-5개월 및 12-20개월
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RE-AIM 구현 과학 프레임워크를 사용한 중재 채택의 촉진 요인과 장벽
기간: 20개월
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도달, 효과성, 채택, 실행 및 유지(RE-AIM 실행 과학 프레임워크)를 사용하여 참가자 및 환경 프로모토라와의 포커스 그룹 및 인터뷰에서 수집한 질적 데이터를 활용하여 중재 채택의 촉진 요인과 장벽을 평가합니다.
이를 통해 마을 수준에서 중재 도입에 영향을 미치는 요인을 파악하는 데 도움이 됩니다.
측정 단위는 없습니다.
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20개월
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RE-AIM 실행 과학 프레임워크를 활용한 직접 관찰을 통한 중재 도입
기간: 20개월
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도달성, 효과성, 도입, 실행 및 유지(RE-AIM) 실행 과학 프레임워크를 사용하여, 커뮤니티 수준에서의 실행 정도를 평가하기 위해 질적 데이터 분석을 활용하여 중재 활동의 직접 관찰을 통해 중재의 도입을 평가합니다.
측정 단위는 없습니다. |
20개월
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RE-AIM 실행 과학 프레임워크를 사용한 중재의 유지
기간: 20개월 후
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RE-AIM(도달도, 효과성, 채택, 실행, 유지) 실행 과학 프레임워크를 사용하여 참가자, 가구 및 마을 수준에서 유지(중재 전략의 지속)를 평가합니다. 평가 기준은 다음과 같습니다: 1) 가정용 화재에서 더 이상 플라스틱을 태우지 않는다고 보고한 참가자의 수와 비율(채택 중단 측정); 2) 작업 그룹 완료 후에도 마을 수준에서 중재 활동에 계속 참여하는 가구의 수와 비율; 3) 중재 그룹에서 작업 그룹 완료 후 지역사회 구성원과 조직이 독립적으로 유지하거나 유사한 중재 활동을 지역사회에서 수립한 수.
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20개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HRQOL) 점수 변화
기간: 기준선, 4-5개월 및 12-20개월
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HRQOL 도구를 사용하여 두 연구 그룹에 참여하는 여성들의 삶의 질 차이를 비교하십시오.
HRQOL은 다음을 측정하는 4가지 질문으로 구성됩니다: a) 전반적인 일반 건강 상태(5개 항목 - 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨, 매우 나쁨; 독립적으로 사용되며, 순서형 결과); b) 지난 30일 동안 신체 건강이 좋지 않았던 날 수; c) 지난 30일 동안 정신 건강이 좋지 않았던 날 수(b와 c는 합산되며, 30일을 초과할 수 없으며, 연속형 결과); d) 지난 30일 동안 신체적 또는 정신적 건강 문제로 일상 활동이 제한된 날 수(독립적으로 사용되며, 연속형 결과).
높은 점수는 일반적으로 더 나쁜 건강 상태와 삶의 질을 나타내며, 개인들은 더 많은 건강 관련 문제와 일상 활동, 정신적 안녕, 사회적 상호작용에서 더 나쁜 기능을 보고합니다.
낮은 점수는 더 나은 건강 상태를 시사하며, 개인들은 신체적, 정서적 또는 사회적 안녕에 있어 더 적은 제한이나 어려움을 보고합니다.
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기준선, 4-5개월 및 12-20개월
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가정 내 의사결정 변화
기간: 기준선, 4~5개월, 12~20개월
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7단계 도구를 사용하여 두 연구 그룹에 참여하는 여성들의 가정 내 의사 결정(예: 벌어들인 돈 사용, 대규모 및 소규모 구매, 직업 결정, 음식 조리, 타인 방문) 차이를 비교합니다.
응답은 4점 척도로 코딩됩니다(응답자 단독 결정; 남편 결정; 응답자와 남편의 공동 결정; 다른 가족 구성원 결정).
점수 범위는 7점에서 28점이며, 점수가 낮을수록 여성의 가정 내 의사 결정 권한이 더 큽니다.
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기준선, 4~5개월, 12~20개월
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새로운 일반 자기효능감 척도(NGSE) 점수 변화
기간: 기준선, 4-5개월, 12-20개월
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신규 일반 자기효능감 척도(NGSE)라는 8항목 도구를 사용하여, 두 연구 그룹에 참여하는 여성들의 자기효능감(예: 문제 해결, 목표 설정, 자신감, 자원 활용 능력) 차이를 비교합니다.
각 항목은 5점 척도(매우 동의하지 않음; 동의하지 않음; 동의하지도 동의하지 않지도 않음; 동의함; 매우 동의함)로 평가됩니다.
NGSE 점수는 5점에서 40점 사이이며, 점수가 높을수록 개인의 일반화된 자기효능감 신념이 더 큽니다.
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기준선, 4-5개월, 12-20개월
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단기 사회적 자본 평가 도구(SASCAT) 점수의 변화
기간: 기준선, 4-5개월, 및 12-20개월
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12항목 단축 사회자본 평가 도구를 사용하여, 두 연구 집단에 참여하는 여성들 간의 집단 구성원 자격, 시민 의식, 인지적 사회자본(신뢰)의 차이를 비교하십시오.
응답은 예/아니오 형식이며, 점수 범위는 0-37입니다.
응답을 합산하여 총 사회자본 점수를 계산하며, 점수가 높을수록 사회자본 수준이 높음을 의미하며, 이는 더 많은 지원, 신뢰 및 지역사회 네트워크 참여를 나타냅니다.
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기준선, 4-5개월, 및 12-20개월
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커뮤니티 동원 척도 점수 변화
기간: 기준선, 4~5개월, 12~20개월
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커뮤니티 동원 척도를 사용하여, 두 연구 집단에 참여하는 여성들 간에 비판적 의식 하위 척도(수정된 9문항 도구)와 집단 행동 하위 척도(수정된 2문항 도구)의 차이를 비교하십시오.
비판적 의식 하위 척도 점수는 3점 리커트 척도(동의함, 다소 동의함, 동의하지 않음; 9-27점 범위, 연속 측정)를 사용하여 측정됩니다.
집단 행동 하위 척도는 참가자와 지역사회가 지난 3개월 동안 지역사회 문제에 대해 함께 작업한 횟수를 묻고 있으며, 연속적으로 측정됩니다.
두 척도 모두 점수가 높을수록 더 높은 수준의 동원을 나타냅니다.
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기준선, 4~5개월, 12~20개월
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플라스틱 소각으로 발생하는 대기 오염 물질 배출량 추정치 정량화의 변화.
기간: 기준선, 4-5개월, 및 12-20개월
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플라스틱 연소의 추적자로 여과 기반 안티모니(Sb)와 1,3,5-트리페닐벤젠(TPB)을 사용하고, 가정용 플라스틱 폐기물을 수집하여 PM2.5를 배분하고, 플라스틱 소각으로 인한 대기 오염물질의 배출량을 정량적으로 추정하며, 화학 수송 모델을 사용하여 잠재적인 배출 감소가 대기 질에 미치는 영향을 평가합니다.
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기준선, 4-5개월, 및 12-20개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eri Saikawa, PhD, Emory College of Arts and Sciences: Environmental Sciences
- 수석 연구원: Lisa M Thompson, PhD, RN, FNP, Emory University - Nell Hodgson Woodruff School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002412
- R01ES032009 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1F31ES036126 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1P2CES033430-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2025P010326 (기타 식별자: Emory Insight Humans IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
다음 정보를 공유할 계획입니다: 노출 데이터, 실험실 데이터, 결과 및 개입과 관련된 설문지, 운영 절차 표준.
IPD 공유 기간
연구가 종료된 지 1년 후 또는 출판물을 제출할 때(편집자 또는 자금 제공자의 요청에 따라)
IPD 공유 액세스 기준
연구팀은 승인된 통계 분석 계획과 함께 요청되는 연구자의 이름과 소속, 결과 및 변수를 포함하는 식별되지 않은 데이터에 액세스하기 위한 절차를 간략하게 설명하는 데이터 요청 양식을 만들 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
커뮤니티 작업 그룹에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological Foundation모병