Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muovijäte ja ihmisten terveysvaikutukset Guatemalassa (Ecolectivos)

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eri Saikawa, Emory University

Muovijätteen poltto ja terveysvaikutukset Guatemalassa

Tämän Guatemalan maaseudulla tehdyn satunnaistetun klusteritutkimuksen tavoitteena on arvioida interventiostrategioita muovinpolton vähentämiseksi 8 interventiokylässä verrattuna 8 kontrollikylään. Interventioryhmän osallistujat osallistuvat 12 viikoittaiseen käyttäytymistyöryhmäistuntoon; kontrolliryhmä ei saa mitään erityisiä toimintoja. Kuhunkin ryhmään otetaan kaksisataa hedelmällisessä iässä olevaa naista sekä muita yhteisön jäseniä näistä kylistä. Seurantajakso on 12 kuukautta. Perustetaan yhteisön neuvottelukunta, joka antaa panoksensa opintotoimintaan, arvioi työryhmien interventiostrategioita ja keskustelee mahdollisuuksista laajentaa toimintaa alueellisesti. Tietoja kerätään haastattelujen, fokusryhmien, ilmansaastenäytteiden, muovijätteen keruun, virtsan biomarkkeriarviointien ja ulkoilmanäytteiden avulla. Ohjelman arviointi ja tulosten levittäminen tapahtuu hankkeen viimeisenä vuonna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinteän polttoaineen (esim. puun) poltosta aiheutuva kotitalouksien ilmansaaste on merkittävä ympäristöriskitekijä matala- ja keskituloisissa maissa, ja sen arvioidaan aiheuttavan 2,6 miljoonan kuoleman vuosittain (World Health Organization, 2018). Muovijätteen polton osuutta kotitalouksien tulipaloissa ei ole mitattu. Tämä on ongelmallista Guatemalan kaltaisille maille, joissa 71 prosenttia kotitalouksista polttaa jätettä ensisijaisena hävityskeinona (Guatemalan tasavallan hallitus 2019). Muovijätteen poltto on kriittinen, mutta alitutkittu kansanterveyden ja ympäristön vaara, koska yhteisöt tulvii halpoja muovia ilman keinoja muovijätteen turvalliseen hävittämiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu klusterikoe arvioidakseen muovin käytön, kierrätyksen ja uudelleenkäyttöön tähtäävien interventiostrategioiden käyttöönottoa ja kestävyyttä, mikä johtaa kotitalouksien muovinpolton vähentämiseen valituissa kylissä Guatemalan maaseudulla. Interventioryhmän 200 osallistujaa osallistuu muiden kiinnostuneiden yhteisön jäsenten kanssa 12 viikoittaiseen käyttäytymistyöryhmäistuntoon. Jokainen interventioyhteisö sitoutuu vaihtoehtoihin muovin polttamiselle ja ajaa aloitteita, jotka ne voivat saavuttaa seuraavan 9 kuukauden aikana. Vertailuryhmän 200 osallistujaa ei saa erityisiä aktiviteetteja ennen vuotta 5, jolloin tulosten levittäminen kattaa kontrollikylät. . Ensisijaisia ​​tuloksia ovat henkilökohtainen altistuminen ilmansaasteille, muovin palamiselle altistumisen virtsan biomarkkerien vertailu, muovinpolton arvioitujen päästöjen tai ilmansaasteiden kvantifiointi, terveyteen liittyvä elämänlaatu, itsetehokkuus ja sosiaalinen yhteenkuuluvuus sekä täytäntöönpanon laatu ja noudattamisen uskollisuus. .

Ensimmäisenä vuonna tehdään formatiivista tutkimusta, johon kuuluu nopea arviointi, yhteisön neuvottelukunnan muodostaminen, työryhmäjalostus ja työryhmäpilotti. Toteutustiede Capabilities-Opportunities-Motivations-Behavior (COM-B) -kehys ohjaa käyttäytymisintervention (yhteisötyöryhmät) kehitystä formaatiovaiheessa. Vuosina 2–4 ​​(pääkoe) tiedonkeruu sisältää osallistujatutkimuksia (lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta), yhteisön työryhmiä (12 viikkoa), kohderyhmiä (kuukausi 12), biomarkkerien (virtsan) keräämistä. (perustilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta), muovijätteen keräys (perustilanne ja 4 kuukautta) ja mallinnustoiminta päästöskenaarioiden ja alueellisen ilmanlaadun ympärillä. Vuonna 5 suoritetaan ohjelman arviointi, ja tulokset jaetaan osallistuville interventio- ja valvontayhteisöille sekä alueellisille ja kansallisille päättäjille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Guatemala
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City, Departamento de Guatemala, Guatemala
        • Universidad del Valle de Guatemala
    • Jalapa
      • Jalapa, Jalapa, Guatemala
        • Project Office, Jalapa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yhteisötyöryhmille:

  • Osallistumis- tai poissulkemiskriteerejä ei ole, koska koko yhteisö kutsutaan

Työpajan osallistujille annetut kyselyt:

  • Yli 15-vuotiaat

Virtsan ja henkilökohtaisten ilmansaastenäytteiden keräämistä varten:

  • Lisääntymisiässä olevat naiset (15 - <44 vuotta, vahvistettu virallisella asiakirjalla)
  • Valmius osallistua 12 viikon työryhmiin
  • Ilmoita, että muovi palaa kotitalouspaloissa (liesi tai ulkona)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suostua
  • Kognitiivinen vamma tai henkilöt, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt
  • Raskaana olevat naiset. Naiset, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana, voivat kuitenkin jatkaa osallistumista.
  • Naiset, jotka ilmoittavat käyttävänsä tupakkatuotteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteisön työryhmä
Yli 15-vuotiaat naispuoliset osallistujat, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, osallistuvat yli 12 viikon työryhmäistuntoihin, joissa käsitellään muovijätettä ja esitellään strategioita muovin käytön vähentämiseksi, kierrättämiseksi ja uudelleenkäyttöön. Interventioryhmään osallistuvien yhteisön jäseniä kutsutaan myös osallistumaan työryhmiin.
Käyttäytyminen: Yhteisön työryhmä

Interventio koostuu koulutustyöryhmän (WG) istunnoista 12 viikon aikana. Kahdeksan ydinmoduulia, joissa keskustellaan välttämättömiä elementtejä (kuten kiinteän jätteen hoidon tärkeimmät ongelmat, polttavan muovin polttamisen altistumisen terveysvaikutukset, kestävät vaihtoehdot muovikierrokselle) ja neljä perifeeriamoduulia, jotka auttavat tunnistamaan yhteisövetoisia interventioita muovin palamisen vähentämiseksi kotitalouksien tulipaloissa, pidetään vähemmän muovia, kierrätys- ja uusimista muovisia.

Osallistujat priorisoivat yhden tehtävän, joka voidaan saavuttaa seuraavan 9 kuukauden aikana, yhteisötyöntekijöiden (promotoorien) ohjauksella, kuten:

  • Yhteisön siivouksen sitoutuminen
  • Orgaanisen kompostikasan aloittaminen muovijätteestä
  • Yhteisön kierrätyksen koulutus, joka keskittyy muovien kierrätykseen
  • Orgaanisten saippuiden tekeminen henkilökohtaiseen hoitoon tai vaatteiden pesuun, muovipakkausten poistamiseen
  • Materiaalien luominen muovista, kuten pullonistutuskoneet
Muut nimet:
  • Interventioryhmä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä.
Control -kylien osallistujat saavat pieniä puita metsästämistä varten interventioryhmän interventiotoimien aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PM2.5 exposure
Aikaikkuna: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements. This study will compare differences in personal PM2.5 exposure among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Black carbon (BC) exposure
Aikaikkuna: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements. This study will compare differences in personal BC exposure among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Urinary bisphenols
Aikaikkuna: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months
Urinary phthalates
Aikaikkuna: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months
Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
Aikaikkuna: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventionin saavutettavuus RE-AIM-toteutustieteen viitekehyksen avulla
Aikaikkuna: 4-5 kuukautta ja 12-20 kuukautta
Käyttäen Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) -toteutustieteen viitekehystä, arvioi interventiohaaran interventioon osallistuvien määrää mitattuna: 1) työryhmiin osallistuvien kutsuttujen osallistujien lukumäärän ja osuuden; 2) osallistujien kotitalouksien jäsenten lukumäärän ja osuuden, jotka osallistuvat työryhmätoimintaan; ja 3) interventiokylien jäsenten lukumäärän, jotka osallistuvat työryhmätoimintaan.
4-5 kuukautta ja 12-20 kuukautta
Interventionin tehokkuus RE-AIM-toteutustieteen viitekehyksen avulla
Aikaikkuna: 4-5 kuukautta ja 12-20 kuukautta
Käyttämällä Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) -toteutustieteen viitekehystä, arvioi intervention tehokkuutta mittaamalla interventioryhmään kuuluvien osallistujien määrää, jotka raportoivat käyttäytymisen muutoksia. Nämä muutokset luokitellaan "korkean" tai "matalan" käyttäytymisen mukaan tekijöiden, kuten työryhmään osallistumisen, toimintaan osallistumisen ja raportoitujen muovin polttamisen vähenemisten, perusteella.
4-5 kuukautta ja 12-20 kuukautta
Edistäjät ja esteet interventiokäytännön omaksumiselle RE-AIM -toteutustieteen viitekehyksen avulla
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Käytä Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) -toteutustieteellistä viitekehystä arvioidakseen interventiokokeilun omaksumisen mahdollistajia ja esteitä hyödyntäen laadullista dataa, joka on kerätty kohderyhmien ja ympäristön promotorien kanssa käydyistä fokusryhmäkeskusteluista ja haastatteluista. Tämä auttaa tunnistamaan kylätasolla interventiokokeilun omaksumiseen vaikuttavat tekijät. Mittayksiköitä ei ole.
20 kuukautta
Interventionin omaksuma suoralla havainnoinnilla käyttäen RE-AIM-toteutustieteen viitekehystä
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Käyttäen Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) -toteutustieteen viitekehystä, arvioi interventiokäytännön omaksumista suorilla havainnoilla interventiotoiminnasta käyttäen laadullista data-analyysiä yhteisötason toteutuksen laajuuden arvioimiseksi. Mittayksiköitä ei ole.
20 kuukautta
Intervention ylläpidon ylläpitäminen RE-AIM-toteutustieteen viitekehyksen avulla
Aikaikkuna: 20 kuukauden jälkeen
Käytä Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) -toteutustieteen viitekehystä arvioidaksesi interventiostrategioiden ylläpidon (interventiostrategioiden jatkuvuus) osallistujan, kotitalouden ja kylätason osalta seuraavien mittareiden avulla: 1) osallistujien lukumäärä ja osuus, jotka raportoivat olevan lopettaneet muovin polttamisen kotitaloustuleissa (mittari de-adoptiosta); 2) kotitalouksien lukumäärä ja osuus, jotka jatkavat osallistumistaan interventiotoimintoihin kylätasolla työryhmien valmistumisen jälkeen; ja 3) yhteisön jäsenten ja organisaatioiden lukumäärä, jotka ovat itsenäisesti ylläpitäneet tai perustaneet vastaavia interventiotoimintoja yhteisöissä interventioryhmän työryhmien valmistumisen jälkeen.
20 kuukauden jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Health-related Quality of Life (HRQOL) Score
Aikaikkuna: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the HRQOL instrument, compare differences in quality of life among women participating in the two study arms. The HRQOL consists of 4 questions measuring: a) overall general health (5 items- excellent, very good, good, fair, or poor; used independently, ordinal outcome); b) number of days physical health was not good in the last 30 days; c) number of days mental health was not good in the last 30 days (b and c are summed together, not to exceed 30 days, continuous outcome); and d) number of days poor physical or mental health limited daily activities in the last 30 days (used independently, continuous outcome). Higher scores typically represent poorer health and quality of life, with individuals reporting more health-related problems and worse functioning in daily activities, mental well-being, and social interactions. Lower scores suggest better health status, with individuals reporting fewer limitations or challenges in their physical, emotional, or social well-being.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Household Decision Making
Aikaikkuna: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using a 7-part instrument, compare differences in household decision-making (e.g., spending earned money, major and minor purchases, job decisions, cooking foods, visiting others) among women participating in the two study arms. The responses are coded on a 4-point scale (respondent's sole decision; husband's decision; joint decision between respondent and husband; other family member makes decision). Scores range from 7 to 28; the lower the score, the greater the woman's agency to make household decisions.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
New General Self-Efficacy Scale (NGSE) Score
Aikaikkuna: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the New General Self-Efficacy Scale (NGSE), an 8-part instrument, compare differences in self-efficacy (e.g., problem-solving, goal setting, confidence, resourcefulness) among women participating in the two study arms. Each item is rated on a 5-point scale (strongly disagree; disagree; neither agree nor disagree; agree; strongly agree). NGSE scores range from 5 to 40; the higher the score, the greater the individual's generalized self-efficacy belief.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Short Social Capital Assessment Tool (SASCAT) Score
Aikaikkuna: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the 12-part Short Social Capital Assessment Tool, compare differences in group membership, citizenship, and cognitive social capital (trust) among women participating in the two study arms. Responses are Yes/No, and scoring ranges from 0-37. The responses are summed to calculate a total social capital score, with higher scores indicating higher levels of social capital, signifying more support, trust, and participation in community networks.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Community Mobilization Scale Score
Aikaikkuna: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the Community Mobilization Scale, compare differences in the Critical Consciousness sub-scale (modified 9-item instrument) and the Collective Action sub-scale (modified 2-item instrument) among women participating in the two study arms. The Critical Consciousness sub-scale score is measured using a 3-point Likert scale (agree, somewhat agree, disagree; scores ranging from 9-27, measured continuously). The Collective Action sub-scale asks about the number of times the participant and community have worked on community problems in the last 3 months and is measured continuously. For both scales, higher scores indicate higher levels of mobilization.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Quantification of emissions estimates of air pollutants from plastic incineration.
Aikaikkuna: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using filter-based antimony (Sb) and 1,3,5-Triphenylbenzene (TPB) as tracers of plastic burning and collecting household plastic waste, apportion PM2.5 and quantify emissions estimates of air pollutants from plastic incineration and assess effects of potential emissions reduction on air quality with a chemical transport model.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Urinary bisphenols
Aikaikkuna: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary phthalates
Aikaikkuna: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
Aikaikkuna: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary volatile organic compounds (VOCs)
Aikaikkuna: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in VOC concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

University of California, San Francisco
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of Georgia
Universidad del Valle, Guatemala

Tutkijat

  • Päätutkija: Eri Saikawa, PhD, Emory College of Arts and Sciences: Environmental Sciences
  • Päätutkija: Lisa M Thompson, PhD, RN, FNP, Emory University - Nell Hodgson Woodruff School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002412
  • R01ES032009 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1F31ES036126 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1P2CES033430-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2025P010326 (Muu tunniste: Emory Insight Humans IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittele seuraavien tietojen jakaminen: altistumistiedot, laboratoriotiedot, tulokseen ja interventioon liittyvä kyselylomake sekä toimintamenetelmien standardit.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä tai julkaisua lähetettäessä (toimittajan tai rahoittajan pyynnöstä)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusryhmä luo tietopyyntölomakkeen, jossa hahmotellaan menettelyt tunnistamattomiin tietoihin pääsemiseksi, mukaan lukien tutkijoiden nimet ja sidosryhmät, tulokset ja muuttujat, joita pyydetään hyväksytyssä tilastoanalyysisuunnitelmassa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa