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危地马拉的塑料废物和人类健康影响 (Ecolectivos)

2026年9月9日 更新者:Eri Saikawa、Emory University

危地马拉塑料废物燃烧对人类健康的影响

这项在危地马拉农村进行的整群随机试验的目标是评估与 8 个对照村庄相比减少 8 个干预村庄的塑料燃烧的干预策略。 干预组参与者将参加每周 12 次的行为工作组会议;对照组不会接受任何特定活动。 每个小组将招募 200 名育龄妇女以及来自这些村庄的其他社区成员。 随访期为12个月。 将成立社区咨询委员会,以便为研究活动提供意见,评估工作组干预策略,并讨论在区域范围内扩大活动的潜力。 数据将通过访谈、焦点小组、空气污染采样、塑料废物收集、尿液生物标志物评估和环境空气采样来收集。 计划评估和结果传播将在项目的最后一年进行。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

固体燃料燃烧(例如木材)造成的家庭空气污染是低收入和中等收入国家的一个主要环境风险因素,估计每年导致 260 万人死亡(世界卫生组织,2018 年)。 塑料废物焚烧在家庭火灾中的贡献尚未量化。 这对于像危地马拉这样的国家来说是个问题,那里 71% 的家庭将焚烧垃圾作为主要的处理方式(危地马拉共和国政府,2019 年)。 塑料废物焚烧是一个至关重要但尚未得到充分研究的公共卫生和环境危害,因为社区被廉价塑料淹没,而没有安全处理塑料废物的手段。

本研究的目的是进行整群随机试验,以评估减少使用、回收和重新利用塑料的干预策略的采用和可持续性,这些策略将减少危地马拉农村选定村庄的家庭塑料燃烧。 200 名干预小组参与者以及其他感兴趣的社区成员将参加每周 12 次的行为工作组会议。 每个干预社区都将致力于寻找燃烧塑料的替代方案,并推动他们在未来 9 个月内可以实现的举措。 200 名对照组参与者直到第 5 年才会收到任何具体活动,届时结果将包括对照组村庄。 。 主要结果包括个人空气污染暴露、塑料燃烧暴露的尿液生物标志物的比较、塑料焚烧造成的估计排放量或空气污染物的量化、与健康相关的生活质量、自我效能和社会凝聚力以及实施质量和遵守的保真度。

第一年,将进行形成性研究,包括快速评估、社区咨询委员会的组建、工作组的细化和工作组试点。 实施科学能力-机会-动机-行为(COM-B)框架将指导行为干预(社区工作组)在形成阶段的发展。 在第 2 - 4 年(主要试验),数据收集将包括参与者调查(基线、4 个月和 12 个月)、社区工作组(12 周)、焦点小组(第 12 个月)、生物标志物(尿液)收集(基线、4 个月和 12 个月)、塑料废物收集(基线和 4 个月)以及围绕排放情景和区域空气质量的建模活动。 第 5 年,将进行计划评估,结果将分发给参与干预和控制的社区以及区域和国家政策制定者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City、Departamento de Guatemala、危地马拉
        • Universidad del Valle de Guatemala
    • Jalapa
      • Jalapa、Jalapa、危地马拉
        • Project Office, Jalapa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

对于社区工作组:

  • 没有纳入或排除标准,因为整个社区都会被邀请

对于向研讨会参加者发放的问卷:

  • 15岁以上

对于尿液和个人空气污染样本的采集:

  • 育龄妇女(15 - <44 岁,经官方文件验证)
  • 愿意参加为期 12 周的工作组
  • 报告塑料在家庭火灾中燃烧(在炉灶或室外)

排除标准:

  • 无法同意
  • 认知障碍或决策能力障碍的人
  • 孕妇。 然而,在研究过程中怀孕的女性可以继续参加。
  • 报告使用烟草制品的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社区工作组
15 岁以上的女性参与者被随机分配到干预组,将参加为期 12 周的工作组会议,讨论塑料废物问题,并介绍减少使用、回收和重新利用塑料的策略。 干预小组参与者的社区成员也将被邀请参加工作组。

干预措施包括12周内教育工作组(WG)会议。 八个核心模块讨论基本要素(例如固体废物管理的主要问题,暴露于燃烧塑料的健康影响,可持续的塑料垃圾替代品)和四个外围模块,以帮助识别社区驱动的干预措施,以减少家庭火灾中的塑料燃烧,消耗较少的塑料,回收,回收和重新释放塑料,将持有。

参与者将在接下来的9个月内优先考虑一项任务,并在社区工作者(Propertoras)的指导下,例如:

  • 参与社区清理
  • 开始一个有机堆肥,没有塑料废物
  • 培训社区回收,专注于塑料回收
  • 制作有机肥皂,用于个人修饰或洗衣服,消除塑料包装
  • 用塑料制作材料,例如瓶花盆
其他名称:
  • 干预组
无干预:对照组。
在干预小组的干预活动期间,对照村庄的参与者将获得小树造林。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PM2.5 exposure
大体时间:Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements. This study will compare differences in personal PM2.5 exposure among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Black carbon (BC) exposure
大体时间:Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements. This study will compare differences in personal BC exposure among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Urinary bisphenols
大体时间:Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months
Urinary phthalates
大体时间:Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months
Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
大体时间:Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用RE-AIM实施科学框架的干预覆盖范围
大体时间:4-5个月和12-20个月
运用Reach(覆盖范围)、Effectiveness(有效性)、Adoption(采纳度)、Implementation(实施)、Maintenance(维持)的实施科学框架(RE-AIM),评估干预组中干预措施的覆盖范围,通过以下指标衡量:1)受邀参与者中参加工作小组的人数及比例;2)参与者的家庭成员中参与工作小组活动的人数及比例;3)干预村成员中参与工作小组活动的人数。
4-5个月和12-20个月
基于RE-AIM实施科学框架的干预有效性
大体时间:4-5个月和12-20个月
运用RE-AIM实施科学框架(涵盖覆盖范围、有效性、采纳度、实施度及维持度),通过统计报告行为改变的干预组参与者数量来评估干预措施的有效性。 这些行为改变根据工作小组出席率、活动参与度及报告减少塑料燃烧情况等因素,被归类为“高”或“低”行为。
4-5个月和12-20个月
使用RE-AIM实施科学框架分析干预措施采纳的促进因素与障碍因素
大体时间:20个月
运用实施科学领域的RE-AIM框架(覆盖度、效果、采纳度、实施度、维持度),通过焦点小组访谈及参与者与环境健康促进员访谈收集的定性数据,评估干预措施采纳过程中的促进因素与阻碍因素。 这将有助于识别影响村庄层面干预措施采纳情况的相关因素。 无度量单位。
20个月
采用RE-AIM实施科学框架通过直接观察来采纳干预措施
大体时间:20个月
运用覆盖范围、有效性、采纳度、实施度和维持度(RE-AIM)实施科学框架,通过直接观察干预活动评估干预措施的采纳情况,并采用定性数据分析方法评估社区层面的实施程度。 无度量单位。
20个月
采用RE-AIM实施科学框架维持干预措施
大体时间:20个月后
采用实施科学框架——覆盖、效果、采纳、实施和维持(RE-AIM),从参与者、家庭和村庄层面评估干预策略的维持情况(即干预策略的持续实施),具体通过以下指标衡量:1)报告不再在家庭火灾中焚烧塑料的参与者数量及比例(作为“停止采纳”的衡量指标);2)在工作组结束后,村庄层面继续参与干预活动的家庭数量及比例;以及3)在干预组的工作组结束后,社区内独立维持或建立类似干预活动的社区成员及组织数量。
20个月后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Health-related Quality of Life (HRQOL) Score
大体时间:Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the HRQOL instrument, compare differences in quality of life among women participating in the two study arms. The HRQOL consists of 4 questions measuring: a) overall general health (5 items- excellent, very good, good, fair, or poor; used independently, ordinal outcome); b) number of days physical health was not good in the last 30 days; c) number of days mental health was not good in the last 30 days (b and c are summed together, not to exceed 30 days, continuous outcome); and d) number of days poor physical or mental health limited daily activities in the last 30 days (used independently, continuous outcome). Higher scores typically represent poorer health and quality of life, with individuals reporting more health-related problems and worse functioning in daily activities, mental well-being, and social interactions. Lower scores suggest better health status, with individuals reporting fewer limitations or challenges in their physical, emotional, or social well-being.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Household Decision Making
大体时间:Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using a 7-part instrument, compare differences in household decision-making (e.g., spending earned money, major and minor purchases, job decisions, cooking foods, visiting others) among women participating in the two study arms. The responses are coded on a 4-point scale (respondent's sole decision; husband's decision; joint decision between respondent and husband; other family member makes decision). Scores range from 7 to 28; the lower the score, the greater the woman's agency to make household decisions.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
New General Self-Efficacy Scale (NGSE) Score
大体时间:Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the New General Self-Efficacy Scale (NGSE), an 8-part instrument, compare differences in self-efficacy (e.g., problem-solving, goal setting, confidence, resourcefulness) among women participating in the two study arms. Each item is rated on a 5-point scale (strongly disagree; disagree; neither agree nor disagree; agree; strongly agree). NGSE scores range from 5 to 40; the higher the score, the greater the individual's generalized self-efficacy belief.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Short Social Capital Assessment Tool (SASCAT) Score
大体时间:Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the 12-part Short Social Capital Assessment Tool, compare differences in group membership, citizenship, and cognitive social capital (trust) among women participating in the two study arms. Responses are Yes/No, and scoring ranges from 0-37. The responses are summed to calculate a total social capital score, with higher scores indicating higher levels of social capital, signifying more support, trust, and participation in community networks.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Community Mobilization Scale Score
大体时间:Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the Community Mobilization Scale, compare differences in the Critical Consciousness sub-scale (modified 9-item instrument) and the Collective Action sub-scale (modified 2-item instrument) among women participating in the two study arms. The Critical Consciousness sub-scale score is measured using a 3-point Likert scale (agree, somewhat agree, disagree; scores ranging from 9-27, measured continuously). The Collective Action sub-scale asks about the number of times the participant and community have worked on community problems in the last 3 months and is measured continuously. For both scales, higher scores indicate higher levels of mobilization.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Quantification of emissions estimates of air pollutants from plastic incineration.
大体时间:Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using filter-based antimony (Sb) and 1,3,5-Triphenylbenzene (TPB) as tracers of plastic burning and collecting household plastic waste, apportion PM2.5 and quantify emissions estimates of air pollutants from plastic incineration and assess effects of potential emissions reduction on air quality with a chemical transport model.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Urinary bisphenols
大体时间:12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary phthalates
大体时间:12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
大体时间:12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary volatile organic compounds (VOCs)
大体时间:Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in VOC concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eri Saikawa, PhD、Emory College of Arts and Sciences: Environmental Sciences
  • 首席研究员:Lisa M Thompson, PhD, RN, FNP、Emory University - Nell Hodgson Woodruff School of Nursing

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月31日

初级完成 (实际的)

2026年5月24日

研究完成 (实际的)

2026年5月24日

研究注册日期

首次提交

2021年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月10日

首次发布 (实际的)

2021年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00002412
  • R01ES032009 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 1F31ES036126 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 1P2CES033430-01 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 2025P010326 (其他标识符:Emory Insight Humans IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

计划分享以下信息:暴露数据、实验室数据、与结果和干预相关的调查问卷以及操作程序标准。

IPD 共享时间框架

研究结束后一年或提交出版物时(应编辑或资助者的要求)

IPD 共享访问标准

研究团队将创建一份数据请求表,其中概述了访问去识别化数据的程序,其中包括研究人员的姓名和隶属关系、结果以及经批准的统计分析计划请求的变量。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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